Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Aha BOOST Arm-hand BOOST Therapy to Enhance Recovery After Stroke: Clinical, Health Economic and Process Evaluation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
KU Leuven
Hol
Edegem és Ghent (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2024. jún. 17.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Arm-hand BOOST
  • Lower limb BOOST
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az első agyi történésük óta legfeljebb 5 hónap telt el, egyik karjuk és kezük gyenge, és még legalább 4 hétig bent maradnak kórházi rehabilitáción.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Legfeljebb 5 hónappal az első, az agy egyik oldalát érintő (egyoldali, supratentorialis) szélütés után. A kar és a kéz mozgása károsodott, meghatározott Fugl-Meyer felsővégtag-pontszámmal (2. szakasz pontszáma 8-17, vagy 8 alatti, ha az 5. szakasz, a kéz pontszáma 6 feletti).
Korábbi kezelés
Legalább 4 hét hátralévő fekvőbeteg-ellátás szükséges. Más korábbi kezelést a leírás nem nevez meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos kommunikációs zavar (a Comprehensive Aphasia Test 'visual sentence comprehension' részpróbáján 32-ből 24-nél kevesebb pont)
  • Súlyos gondolkodási és memóriazavar (a Montreal Cognitive Assessment tesztben 30-ból 18-nál kevesebb pont)
  • Nem képes önállóan ülni
  • Nem ez volt az első szélütés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Maximally 5 months after a first-ever unilateral, supra-tentorial stroke
  • Minimally 18 years old
  • A residual inpatient stay of minimally 4 weeks
  • The ability to sit independently
  • Motor impairment in the upper limb, as defined, based on the JSU diagram, as a score of 8-17 on stage 2 (synergies) of the Fugl-Meyer assessment upper extremity (FMA-UE) or a score of <8 on stage 2 of the FMA-UE, combined with a score of >6 on stage 5 (hand) of the FMA-UE

Ki nem vehet részt

  • Severe communication deficits as defined as a score of <24 out of 32 on the 'visual sentence comprehension' subscale of the Comprehensive Aphasia Test
  • Severe cognitive deficits as defined as a score of <18 out of 30 on the Montreal Cognitive Assessment

Helyszínek itt: Belgium

  • Revalidatieziekenhuis RevArteEdegem, BelgiumContact: Geert Verheyden, ProfessorRésztvevőt keres
  • Revalidatiecentrum K7 UZ GentGhent, BelgiumContact: Geert Verheyden, ProfessorToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The overall aim of this study is to establish the clinical- and cost-effectiveness of the arm-hand BOOST therapy when delivered on top of the usual care program in the sub-acute phase post stroke and to perform a process evaluation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this phase III RCT, 80 patients with stroke will be recruited from two inpatient stroke rehabilitation wards in Belgium and randomized to the experimental group receiving arm-hand BOOST therapy or the control group receiving the L-BOOST intervention, on top of their usual inpatient care program. The arm-hand BOOST program (1 hour/day, 5x/week, 4 weeks) consists of group exercises based on four key aspects, namely neurophysiology, sequences of reaching and grasping, de-weighting of the arm, and orientation of the hand towards objects. Additionally, technology-supported upper limb therapy will be provided two times 30 minutes per week. The L-BOOST intervention comprises a dose-matched program of lower limb exercises and general reconditioning. At baseline, after 4 weeks of training, 3 months after the intervention and at 12 months post stroke, outcome assessment will be performed. The primary outcome measure is the action research arm test (ARAT). Secondary outcomes include measures in the domain of upper limb function and capacity, independence, participation and quality of life. Multivariate ANOVA and sensitivity analyses will be used to compare change from baseline between groups. Information on medical costs will be collected to allow a health economic evaluation. Finally, a process evaluation will be performed to assist in identifying why arm-hand BOOST succeeds or fails unexpectedly or has unanticipated consequences, and how this can be optimized.

At the start of this study the investigators hypothesize that: (I) Aha BOOST will result in a significant greater improvement in arm-hand activity post-intervention, at follow-up and 12 months post stroke compared to control therapy (L-BOOST); (II) Aha BOOST will result in a significant greater improvement in upper limb function, performance, independence and activity of daily living, and participation post-intervention, at follow up and 12 months post stroke. (III) Investing in 24 hours of extra arm-hand therapy to subacute stroke patient in the inpatient rehabilitation setting can reduce the health-economic and societal cost 12 months post stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm-hand BOOST (Aha BOOST)A vizsgált kezelés

    Aha BOOST consist of 20 one-hour group sessions (spread over 4 weeks, 5 days a week) and one hour of individual therapy per week (divided in two times 30 minutes). This group will receive therapy for the upper extremity.

    Kezelés: Arm-hand BOOST

  • Lower limb BOOST (L-BOOST)Már használt kezelés, összehasonlításként

    L-BOOST consist of 20 one-hour group sessions (spread over 4 weeks, 5 days a week) and one hour of individual therapy per week (divided in two times 30 minutes). This group will receive therapy for strengthening exercises the lower limbs and general reconditioning.

    Kezelés: Lower limb BOOST

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 19.