Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IzraelFázis nélkül

Freezing of Gait - Clinical Outcomes Assessment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hol
Tel Aviv (Izrael)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 1.
Tervezett befejezés
2025. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Opals
  • Axivity
A regiszteradat frissítve
2025. január 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek idiopátiás Parkinson-kórjuk van, járásbénulással (freezing) vagy anélkül. A cél a járásbénulás súlyosságának mérési módszereit kidolgozni.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Neurológus által diagnosztizált idiopátiás Parkinson-kór. Segédeszköz nélkül, önállóan meg kell tudni tenni 10 métert.
Korábbi kezelés
A Parkinson-kór kezelésének a részvétel előtti 4 hétben stabilnak kellett lennie, és a vizsgálat alatt sem várható változás. Mélyagyi stimulátor nem lehet.
Biomarker vagy leletérték
A járásbénulással élőknél: legalább 1 pont a New Freezing Of Gait Questionnaire (NFOG-Q) kérdőíven.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívinfarktus, szélütés, instabil angina vagy szívműtét az elmúlt 3 hónapban
  • Daganatos betegség aktív kezelése az elmúlt 3 hónapban
  • Heveny pszichózis, súlyos pszichiátriai betegség vagy folyamatos szerhasználat
  • Más idegrendszeri vagy csont- és ízületi probléma, amely jelentősen rontja a járást
  • Nem hajlandó a reggeli Parkinson-gyógyszert egy időre elhalasztani

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of idiopathic Parkinson's disease (PD) made by a neurologist according to the Movement Disorders Society guidelines
  • Able to walk independently for a distance of 10 meters, without walking aid
  • Absence of a Deep Brain Stimulator
  • Stable PD treatment in the 4 weeks prior to participation that is not expected to change in the course of the study
  • For patients with FOG: a score of ≥ 1 on the New Freezing Of Gait Questionnaire (NFOG-Q)

Ki nem vehet részt

  • Occurrence of any of the following within 3 months prior to informed consent: myocardial infarction, hospitalization for unstable angina, stroke, coronary artery bypass graft (CABG), percutaneous coronary intervention (PCI), implantation of a cardiac resynchronization therapy device (CRTD), active treatment for cancer or other malignant disease, uncontrolled congestive heart disease (NYHA class >3), acute psychosis or major psychiatric disorders or continued substance abuse, other neurological (than PD) or orthopaedic impairment that significantly impacts on gait
  • Unwilling to temporarily delay the morning anti-Parkinsonian medication
  • Preganacy and

Helyszínek itt: Izrael

  • Tel Aviv Saurasky Medical CenterTel Aviv, IzraelContact: omri Batori, B.scRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To develop a reliable and accurate clinician-reported outcome (ClinRO) measure (against a new and precise definition) and patient reported outcome (PRO) for use by clinicians and researchers to quantify the severity of Freezing of Gait (FOG).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Freezing Of Gait Patients

    15 patients with Parkinson disease with freezing of gait (group) in ON \& OFF states

    Kezelés: Opals és Axivity

  • Non Freezing Of Gait Patients

    5 patients with Parkinson disease without freezing of gait (cohort) in ON \& OFF states

    Kezelés: Opals és Axivity

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An International Multimodal Protocol for Assessing Freezing of Gait in Individuals Living with Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 28.