Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

Immune Checkpoint Inhibitor Associated Cardiovascular Adverse Events in Patients With Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hanneke W. M. van Laarhoven
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
214 fő, tervezett
Kezdés
2023. jan. 25.
Tervezett befejezés
2025. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Coronary computed tomography angiography (CCTA) at baseline
  • Coronary computed tomography angiography (CCTA) after 1 year
A regiszteradat frissítve
2025. május 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 éves vagy idősebb, bizonyos daganatos betegeket keres, akik új daganatellenes kezelést kezdenek. A vizsgálat azt nézi, hogyan hatnak az immun-ellenőrzőpont-gátlók a szívet ellátó erek plakkjaira.

Életkor
50 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt nyelőcső-, gyomor- vagy a kettő határán lévő daganat, vastagbélrák, nem kissejtes tüdőrák, melanóma vagy vesesejtes rák, bármely stádiumban
Korábbi kezelés
Az elmúlt 12 hónapban nem kaphatott immun-ellenőrzőpont-gátló kezelést. Az új kezelés (immun-ellenőrzőpont-gátló, kemoterápia, vagy nyelőcsőrák esetén követés) megkezdése előtt kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Immun-ellenőrzőpont-gátló kezelés az elmúlt 12 hónapban
  • Feltételezett vagy igazolt vírusos, gombás vagy bakteriális fertőzés
  • Az immun-ellenőrzőpont-gátló kezelés előtt alkalmazott immunszuppresszív kezelés
  • Becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) <30 mL/min/1.73m2
  • Ismert jódtartalmú kontrasztanyag-allergia vagy pitvarfibrilláció

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with confirmed diagnosis of the following tumor types, any stage: esophageal, gastric or junction cancer, colorectal cancer, non-small cell lung carcinoma, melanoma, renal cell carcinoma
  • Prior to start of new therapy (i.e. immune checkpoint inhibitor, chemotherapy or follow-up in case of esophageal cancer)
  • Age ≥ 50 years

Ki nem vehet részt

  • ICI therapy in previous 12 months
  • Use of immunosuppressive therapy prior to ICI start
  • Suspected or confirmed viral, fungal, or bacterial infectious disease
  • Known allergy to iodinated contrast agents
  • Estimated glomerular filtration rate (eGFR) <30 mL/min/1.73m2
  • Atrial fibrillation

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam UMCAmsterdam, HollandiaContact: A StrijdhorstRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Immune checkpoint inhibitors (ICI) have revolutionized cancer treatment and are now approved for various types of cancer. The most common side effects of ICI are immune-related adverse events which can affect any organ or system in the body. Recently, concerns have also risen about cardiovascular effects of ICI. Retrospective studies showed an 4-5 times increased risk of developing an arterial thromboembolic event.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The mechanisms driving the ICI-associated risks of arterial thromboembolic events such as myocardial infarction and stroke, are unclear. Since the risk of a thromboembolism appears to be increased already during the first months after initiation of ICI, immune-related hypercoagulability or (autoimmune) antiphospholipid antibodies may play a role, but data to support this are lacking. The longer-term risk of arterial thromboembolism may be predominantly driven by (accelerated) atherosclerosis, a chronic low-grade inflammatory disease of the larger arteries. Therefore, this study evaluates the effect of ICI on progression of coronary non-calcifid plaque volume by using computed tomography angiography (CCTA).

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICI group

    Patients that receive immune checkpoint inhibitors

    Kezelés: Coronary computed tomography angiography (CCTA) at baseline és Coronary computed tomography angiography (CCTA) after 1 year

  • Non-ICI group

    Patients with similar malignancies, who do not receive immune checkpoint inhibitors

    Kezelés: Coronary computed tomography angiography (CCTA) at baseline és Coronary computed tomography angiography (CCTA) after 1 year

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. május 22.