Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Evaluation of Risk of hEpatocellular Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2018. jan. 1.
Várható befejezés
2035. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • quantify the impact of genetic risk factors
A regiszteradat frissítve
2025. november 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 45 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek zsírmájuk (NAFLD) vagy ismeretlen eredetű májbetegségük van, és náluk nagyobb a májrák kockázata. A vizsgálat azt nézi, hogyan befolyásolják a gének ezt a kockázatot.

Életkor
45 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Zsírmáj (NAFLD) vagy ismeretlen eredetű májbetegség. Ezen felül az alábbiak egyike kell: előrehaladott májhegesedés (F3-F4) vagy cirrhosis, elsőfokú rokonnál elsődleges májrák vagy ritka, rákkal összefüggő génváltozás, illetve 2-es típusú cukorbetegséggel vagy elhízással élő férfi.
Biomarker vagy leletérték
Egyesek génváltozás alapján csatlakozhatnak: ritka, májrákkal összefüggő mutációk (például APOB és TERT), vagy 2-es típusú cukorbetegséggel vagy elhízással élő férfiaknál legalább három variáns a PNPLA3, TM6SF2, MBOAT7 génekben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Napi alkoholfogyasztás 60 g felett férfiaknál, 40 g felett nőknél
  • Krónikus vírusos vagy autoimmun hepatitis
  • Ismert, öröklött májbetegség, amely növeli a májrák kockázatát (például hemochromatosis, Wilson-kór, Alfa-1 antitripszin-hiány)
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy zsírmájat és májbetegséget okoznak
  • A vizsgálat kezdete előtt diagnosztizált májrák (HCC), vagy más, két évnél rövidebb várható élettartammal járó állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of NAFLD or cryptogenic liver disease, allowing a more liberal alcohol intake limit (<60/40 g/day in M/F), so as to also include subjects with a moderate alcoholic component of liver disease, an important factor given the high epidemiological burden of this group
  • Age between 45 and 75 years
  • Any of the following criteria:
  • F3-F4 fibrosis, determined histologically, or by non-invasive techniques (stiffness > 7.9 kPa at Fibroscan and positivity at the NAFLD fibrosis score or at APRI or at FIB4), or evidence of cirrhosis deriving from biochemical tests or imaging methods
  • Family history of primary liver cancer in first degree parentage, or carrier status of rare mutations associated with the development of HCC (such as mutations in APOB and TERT)
  • Male patient with type 2 diabetes or obesity carrying at least three genetic variants in PNPLA3, TM6SF2, MBOAT7
  • Willingness to sign the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Any previously diagnosed genetic liver disease associated with increased risk of HCC (such as hereditary hemochromatosis, Wilson's disease, Alpha-1 Antitrypsin deficiency)
  • Chronic viral or autoimmune hepatitis
  • Use of drugs known to induce steatosis and liver disease
  • Other pathological conditions with a prognosis of less than two years
  • Alcohol intake >60/40 g/day in M/F
  • HCC diagnosed before the study start date

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 45 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico - Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico di natura pubblicaMilan, OlaszországContact: Luca Vittorio Carlo ValentiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the fifth most common solid cancer and the second cause of cancer-related mortality worldwide. Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), that is hepatic accumulation of fat in excess of 5% not explained by at risk alcohol intake, is projected to become the leading cause of HCC in Western countries within 2025.NAFLD is most frequently caused by insulin resistance due to unhealthy lifestyle. Due to the epidemics of obesity and type 2 diabetes, NAFLD now affects one in three individuals worldwide.

A teljes eredeti leírásKevesebb

NAFLD-HCC frequently develops without overt cirrhosis suggesting that steatosis directly promotes hepatic carcinogenesis.

A vizsgálat csoportja

  • Risk factors for NAFLD-HCCA vizsgált kezelés

    The study will be divided into: * In the first phase, the impact of a score based on the evaluation of common genetic variants in genes predisposing to the development of NAFLD-HCC (PNPLA3, TM6SF2, and MBOAT7), and rare mutations determining high risk of NAFLD-HCC, e.g. . in genes involved in telomere shortening (TERT) and lipid metabolism (APOB) on the risk of developing HCC and on survival, in the entire cohort of patients and in the individual groups listed above. * In the second phase we will use next generation sequencing techniques (whole exome / genome sequencing) to identify new genetic risk variants for the development of HCC.

    Kezelés: quantify the impact of genetic risk factors

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Study for the Evaluation of Risk of hEpatocellular Carcinoma in NonAlcoholic Fatty Liver
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06523179: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. november 20.