Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: BelgiumFázis nélkül

Salvage Stereotactic Body Radiotherapy of the Prostate Bed for Biochemical Recurrence After Radical Prostatectomy.

A legfontosabb adatok

Hol
Aalst, Antwerp, Bruges, Brussels, Genk, Ghent, Hasselt, Kortrijk, La Louvière, Leuven, Mechelen, Namur és Woluwe-Saint-Lambert (Belgium)Mind a 13 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknél a prosztatarák miatti prosztataeltávolító műtét után a PSA-szint kimutatható maradt vagy emelkedni kezdett. A célzott sugárkezelést (SBRT) a szokásos sugárkezeléssel hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Helyi (lokalizált) prosztata-adenokarcinóma (cN0M0), amelyet elsősorban radikális prostatectomiával kezeltek. A PSA tartósan kimutatható (PSA ≥ 0.1 ng/mL legalább 6 héttel a műtét után) vagy emelkedik (két egymást követő emelkedés 0.1 ng/mL feletti PSA mellett, vagy három egymást követő emelkedés). A legutóbbi PSA nem lehet 2 ng/ml feletti. WHO-teljesítménystátusz 0-1.
Korábbi kezelés
Fő kezelésként radikális prostatectomián kell átesni. Nem lehetett korábban HIFU, krioterápia, a prosztata brachyterápiája vagy kismedencei sugárkezelés. A hormonkezelést nem kezdhették el a randomizálás előtt több mint 6 héttel.
Biomarker vagy leletérték
A fent leírt PSA-szint (tartósan kimutatható PSA ≥ 0.1 ng/mL vagy emelkedő PSA).

A részvétel fő kizáró okai

  • pT4 daganat, igazolt N1 vagy a műtétnél szabad szemmel látható érintett szél (R2)
  • Távoli áttét a kórtörténetben, vagy képalkotással látható kiújulás
  • A legutóbbi PSA 2 ng/ml felett van, az IPSS 20 feletti, vagy Gleason 10 daganat
  • Gyulladásos bélbetegség, ataxia telangiectasia, vagy korábbi végbél- vagy hólyagműtét
  • Más aktív daganatos betegség, néhány kivétellel (például nem melanoma típusú bőrrák)

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Belgium

  • AZORGAalst, BelgiumContact: Benedikt Engels, MD PhDRésztvevőt keres
  • Ziekenhuis Aan de Stroom (ZAS)Antwerp, BelgiumContact: Piet Dirix, MD PhDRésztvevőt keres
  • AZ Sint JanBruges, BelgiumContact: Sabine Meersschout, MDRésztvevőt keres
  • Jules Bordet Institute, H.U.BBrussels, BelgiumContact: Nicolas Jullian, MDRésztvevőt keres
  • Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) Campus Sint-JanGenk, BelgiumContact: Laura Vandenbergh, MDRésztvevőt keres
  • UZ GentGhent, BelgiumContact: Ben Vanneste, MD PhDRésztvevőt keres
  • JESSA ZiekenhuisHasselt, BelgiumContact: Philippe Bulens, MDRésztvevőt keres
  • AZ GroeningeKortrijk, BelgiumContact: Nora Sundahl, MD PhDRésztvevőt keres
  • CHU HELORA - Hôpital de La Louvière - site JolimontLa Louvière, BelgiumContact: Samuel Palumbo, MDRésztvevőt keres
  • UZ LeuvenLeuven, BelgiumContact: Charlien Berghen, MD, PhDRésztvevőt keres
  • AZ Sint MaartenMechelen, BelgiumContact: Cédric Draulans, MDRésztvevőt keres
  • CHU UCL Namur - Site ElisabethNamur, BelgiumContact: Paul Nguyen, MDRésztvevőt keres
  • Cliniques Universitaires Saint-Luc (UCLouvain)Woluwe-Saint-Lambert, BelgiumContact: Ad Vandermeulen, MDRésztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Jules Bordet Institute
Azonosító
NCT06523634
A regiszteradat frissítve
2026. május 12.
Eredeti leírás
This is a a randomized phase II/III trial comparing salvage SBRT with standard of care (SOC) regimens for patients with a persistent detectable PSA or biochemical progression during follow-up after radical prostatectomy.A teljes eredeti leírásKevesebb

This is a a randomized phase II/III trial comparing salvage SBRT with standard of care (SOC) regimens for patients with a persistent detectable PSA or biochemical progression during follow-up after radical prostatectomy.

Bevonási feltételek: Localized adenocarcinoma (cN0M0) of the prostate treated primarily with radical prostatectomy with definitive intent; Either persistent PSA after prostatectomy (PSA ≥ 0.1 ng/mL at least 6 weeks after prostatectomy), or biochemical progression (two consecutive rising PSA amounts with a PSA >0.1 ng/mL , or three consecutive PSA rises); WHO PS 0-1; Age ≥18 years; Ability to understand and willingness to sign a study-specific informed consent prior to study entry; Ability to understand and answer the EPIC-26 form in one of the languages available.

Kizáró feltételek: Patients with previously pathologically confirmed N1; Patients with macroscopically involved margin at surgery (R2); Prior history of high-intensity focused ultrasound ablation (HIFU), cryosurgery or brachytherapy of the prostate; Prior pelvic radiotherapy; Prior hormonal therapy started more than 6 weeks before randomization; History of inflammatory bowel disease, ataxia telangiectasia, prior rectal or bladder surgery; Patients with a history of distant metastases; Other active malignancy, except non-melanoma skin cancer, superficial bladder cancer, or malignancies with a documented disease-free survival for a minimum of 3 years before randomization; Patients with a pT4 tumor at prostatectomy; Patients with a recurrence visible on imaging (local, pelvic, or distant). Pelvic nodes with a small diameter >1cm and/or positive on PSMA without other explanation, are considered as a pelvic recurrence; Latest PSA > 2ng/ml; Patients with a IPSS >20; Gleason 10 tumor.

ClinicalTrials.gov NCT06523634