Telecoached Exercise Intervention for Connectivity Enhancement in Small Vessel Disease (TELECONNECT-SVD)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Avezzano (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 60 évesnél idősebb vagy 60 éves felnőtteket keres, akiknek kis ér okozta (lacunaris) agyi infarktusuk volt, kevés vagy semmilyen fogyatékosságuk nincs, és keveset mozognak. Egy távolról, edzői támogatással végzett mozgásprogramot vizsgál.
- Életkor
- 60 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Lacunaris agyi infarktus a szűrés előtt 3 hónappal–10 évvel, agyi képalkotással vagy klinikai adatokkal igazolva. Módosított Rankin-skála pontszáma 0-1 (nincs tünet vagy nincs jelentős fogyatékosság).
A részvétel fő kizáró okai
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Szívbetegség, amely miatt nem biztonságos a mozgásprogram követése
- Epilepszia
- Protézis, implantátum vagy olyan eszköz, amely zavarhatja az EEG-t vagy a mozgást
- Kognitív zavar (Mini Mental State Examination pontszám 26 vagy kevesebb a követés során)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- UOC Neurologia e Stroke UnitAvezzano, OlaszországContact: Raffaele Ornello, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of L'Aquila
- Azonosító
- NCT06525987
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 2.
- Eredeti leírás
The TELECONNECT-SVD study is a prospective, randomized, multicenter trial aimed at testing the efficacy of a remotely delivered exercise protocol on brain functional connectivity in patients with small vessel disease (SVD)-related ischemic stroke. The study will recruit patients aged ≥60 with a history of lacunar stroke, minimal disability (modified Rankin Scale score 0-1), and low physical activity levels.A teljes eredeti leírásKevesebb
Telecoached Exercise Intervention for Connectivity Enhancement in Small Vessel Disease (TELECONNECT-SVD): a Randomized Clinical Trial
The TELECONNECT-SVD study is a prospective, randomized, multicenter trial aimed at testing the efficacy of a remotely delivered exercise protocol on brain functional connectivity in patients with small vessel disease (SVD)-related ischemic stroke. The study will recruit patients aged ≥60 with a history of lacunar stroke, minimal disability (modified Rankin Scale score 0-1), and low physical activity levels.
The trial will include 60 participants randomized 1:1 to either a 24-week telecoached exercise intervention or usual care. The exercise program consists of multicomponent physical exercises delivered remotely twice a week. Assessments will be conducted at baseline, 12 weeks, 24 weeks, and 48 weeks.
Primary outcomes include changes in brain functional connectivity assessed by high-density EEG and improvements in physical fitness measured by the Senior Fitness Test. Secondary outcomes encompass changes in physical activity levels, anthropometric measurements, and vital signs.
The study employs a "wait list" design, where the control group receives the intervention after the initial 24-week period. This approach allows for assessment of the intervention's immediate effects and the retention of benefits after cessation.
Key features of the protocol include:
* Use of telecoaching to enhance adherence to the exercise program * Comprehensive assessment of brain connectivity using advanced EEG analysis techniques * Focus on patients with SVD, who may benefit significantly from exercise interventions * Evaluation of both neurophysiological and clinical outcomes
The study aims to provide evidence for the potential benefits of exercise in enhancing brain connectivity and physical fitness in SVD patients, potentially informing future treatment guidelines and preventive strategies for this population.
Bevonási feltételek: Age ≥60 years; History of lacunar stroke occurred between 3 months and 10 years from screening and confirmed by neuroimaging or clinical data by an expert stroke physician; Modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1, indicating no symptoms or no significant disability; A level of physical activity below recommended targets, i.e. <150 minutes per week of moderate-to-vigorous exercise (24); Ability to sign informed consent.
Kizáró feltételek: Prostheses, implants, and any device that might impair the performance of either high-density electroencephalogram or the exercise intervention; Uncontrolled hypertension; Heart disease impairing the possibility of safely following an exercise protocol at the discretion of the treating physician; Primary or secondary epilepsy; Cognitive impairment (Mini Mental State Examination score ≤26 at follow-up); Any major physical or psychiatric comorbidity that in the judgement of the treating physician might compromise the ability to undergo an exercise intervention; Lack of access to Internet-based facilities or poor technological alphabetization impairing the adherence to the trial protocol.