Nitrate, Exercise and Vascular Function in Midlife Women
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Vienna
- Hol
- Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 54 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 31.
- Várható befejezés
- 2027. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Nitrate group
- Placebo group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 5.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 45 és 65 év közötti, edzetlen, menopauza utáni nőket keres, akiknek a vérnyomása normális, vagy 1. stádiumú magas vérnyomásukat kezelik. A céklalé és az edzés együttes hatását vizsgálják.
- Életkor
- 45–65 év, a határokat is beleértve
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Menopauza utáni állapot (legalább 1 éve nincs menstruáció); normális vérnyomás vagy orvosi kezelés alatt álló 1. stádiumú magas vérnyomás
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 3 hónapban nem volt rendszeres edzés heti 2 óránál többet. Az elmúlt 12 hónapban nem volt ösztrogén alapú hormonpótló kezelés. Az elmúlt 2 hónapban nem szedett antibiotikumot.
A részvétel fő kizáró okai
- Átlag feletti állóképesség
- Betegségek, például szív- vagy érbetegség, közepes vagy súlyos krónikus vesebetegség, daganat vagy cukorbetegség
- BMI 18,5 alatt vagy 30 kg/m2 felett
- 24 órás átlagos vérnyomás 130/80 Hgmm vagy magasabb
- Rendszeres dohányzás napi 5 cigarettánál többet, vagy heti 70 g-nál több alkohol
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Postmenopausal women (amenorrhoeic ≥1 year), between the ages of 45 and 65 years, inclusive, who are either normotensive or are medically treated for stage 1 hypertension
- Written informed consent
Ki nem vehet részt
- Current or recent (within previous 3 months) engagement in exercise training (i.e., planned, structured, and regular exercise) with an average net exercise time of >2 hours per week
- Current or recent (<12 months) oestrogen-based hormone-replacement therapy
- A change in drug therapy likely to influence major outcomes within the previous 2 months, or likelihood that drug therapy would change during the study
- Use of antibiotics (within previous 2 months)
- Use of antibacterial mouthwash (volunteers willing to cease using antibacterial mouthwash for a period of 4 weeks before randomization will be included)
- Current or recent (within previous 6 months) significant (>6%) loss or gain of body weight
- Abnormal cardiovascular responses during the baseline V ̇O2 max test, including symptoms, ECG abnormalities, arrhythmias, or exaggerated blood pressure responses
- Any evidence of acute or chronic diseases such as symptomatic cardiovascular or peripheral vascular disease, moderate or severe chronic kidney disease (estimated glomerular filtration rate (GFR) <50 mL/min), pulmonary, neural, or musculoskeletal disease, osteoporotic fractures, cancer, or type 1 or 2 diabetes mellitus
- Fasting glucose >7.0 mmol/L or HbA1c > 6.5 rel. %
- Chronic use of nitric oxide (NO) donors, organic nitrites/nitrates, Ticagrelor, sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitors, high-dose statins (i.e., Simvastatin >40mg/day, Atorvastatin >20mg/day, Rosuvastatin >10mg/day), acetylsalicylic acid >100mg/day, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID)
- Above-average cardiorespiratory fitness levels (i.e., a V̇O2 max max above the 75th percentile of age- and sex-specific normative data: ≥43 mL/kg/min for women aged 45-49 years, ≥38 mL/kg/min for women aged 50-59 years, ≥35 mL/kg/min for women aged 60-65 years)
- BMI <18.5 kg/m2 or >30kg/m2
- A mean 24-hour ambulatory systolic/diastolic blood pressure of ≥130/80 mm Hg
- Irregular resting electrocardiography (ECG)
- Inability to perform physical exercise
- Being vegan or vegetarian or consumption of >5 serves of vegetables per day
- Current or recent (<12 months) regular smoking of >5 cigarettes per day
- Alcohol intake of >70 g per week and/or binge drinking behaviour
- Inability or unwillingness to follow the study protocol
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 45 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztria
- University of ViennaVienna, AusztriaContact: Oliver Neubauer, Dr., Priv.-Doz. (PD)Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical study in women after menopause is to investigate whether the daily intake of nitrate from beetroot juice over 12 weeks enhances the positive effect of exercise training on vascular function, blood pressure and physical performance.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The risk of cardiovascular diseases (CVD) increases with advancing age and women are particularly affected. In women, the decline in the sex hormone oestrogen in the blood circulation with menopause contributes to impaired vascular function and an increased CVD risk; in part through increased inflammatory processes, oxidative stress, and a reduced body's own production of nitric oxide (NO). NO is a signaling molecule that is important for vascular function. Endurance-based exercise training is a key lifestyle strategy to prevent CVD. However, studies indicate that exercise is less effective in terms of its health-promoting adaptations in women after menopause as compared with men of similar age.
This study investigates the effect of exercise training in combination with the intake of nitrate-rich beetroot juice on functions of the cardiovascular system. Nitrate is a nitrogen compound that is found naturally in plant foods (e.g. beetroot juice) and is converted to NO in the human body. Results of previous studies indicate vasodilatory, blood pressure-lowering and performance-enhancing effects as well as positive influences on inflammatory processes and oxidative stress following nitrate intake. The hypothesis is that nitrate intake concomitant to training promotes training adaptations and further improves vascular function, blood pressure and physical performance compared to training without nitrate intake.
For the study, 54 untrained postmenopausal women (with the ages between 45 and 65 years) will be recruited and randomly allocated into two groups. Both groups will undergo 12 weeks of endurance-based exercise training. One group will receive nitrate-rich beetroot juice, and the other nitrate-depleted beetroot juice (as placebo). Vascular function, blood pressure, maximum oxygen uptake, and blood biomarkers for nitrate metabolism, inflammation status and oxidative stress will be examined.
The anticipated study results will provide new insights into whether nitrate as a 'training adjunct' improves health-promoting training adaptations in women after menopause. The overall aim is to improve the cardiovascular health and performance of middle-aged women and reduce their increased CVD risk.
A vizsgálat 2 csoportja
- Nitrate groupMár használt kezelés, összehasonlításként
Daily consumption of 70 mL nitrate-rich beetroot juice concomitant with 12 weeks of exercise training
- Placebo groupPlacebo, összehasonlításként
Daily consumption of 70 mL nitrate-depleted beetroot juice (placebo) concomitant with 12 weeks of exercise training
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effects of Dietary Nitrate From Beetroot Juice on Vascular Function and Adaptations to Exercise Training in Postmenopausal Women: a Randomized, Placebo-controlled Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06527248: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 5.