Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália1. fázis

A Phase 1 Study of UB-VV111 With and Without Rapamycin in Relapsed/Refractory CD19+ B-cell Malignancies

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Umoja Biopharma
Hol
Fitzroy és Saint Leonards (Ausztrália)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 7 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
106 fő, tervezett
Kezdés
2025. márc. 10.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • UB-VV111
  • rapamycin
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a nagy B-sejtes limfómája vagy krónikus limfoid leukémiája kiújult, vagy a korábbi kezelésre nem reagált. A UB-VV111-et vizsgálják rapamicinnel és anélkül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nagy B-sejtes limfóma (LBCL) vagy krónikus limfoid leukémia (CLL), amely kiújult, vagy nem reagált a kezelésre. A betegségnek mérhetőnek kell lennie (LBCL esetén Lugano 2014, CLL esetén iwCLL 2018 kritériumok). ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Aki korábban CD19-et célzó kezelést kapott, annak biopszia kell, amely igazolja, hogy a CD19 a kezelés után is jelen van.
Biomarker vagy leletérték
A korábban CD19-et célzó kezelést kapóknál biopsziával igazolni kell a CD19 jelenlétét.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Jelenlegi, önálló központi idegrendszeri (KIR) érintettség
  • Korábbi vagy aktív HIV-fertőzés, illetve aktív hepatitis B vagy C
  • Korábbi allogén csontvelő-átültetés, génterápia vagy adoptív sejtátvitel (a tumorba beszűrődő limfociták és a CAR T-sejtek kivételek)
  • Jelenleg másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban való részvétel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or older
  • Provides voluntary written informed consent
  • Relapsed or refractory large B-cell lymphoma (LBCL) or chronic lymphocytic leukemia (CLL)
  • Measurable disease according to Lugano 2014 criteria (LBCL) or iwCLL 2018 (CLL)
  • No serious concomitant diseases or active/uncontrolled infections
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1
  • Adequate organ function
  • Patients who have previously received CD19-directed therapy must have biopsy confirming CD19 expression following completion of prior CD19-directed therapy

Ki nem vehet részt

  • Currently receiving treatment in another interventional clinical trial
  • History of or active human immunodeficiency virus (HIV)
  • Active hepatitis B or C
  • Systemic immunodeficiency diseases, except for well-controlled Type I diabetes or thyroid disease
  • Ongoing CNS disease that would preclude neurologic assessment
  • Uncontrolled angina or other acute heart disease
  • Prior allogeneic bone marrow transplant, gene therapy, or adoptive cell transfer (exceptions include tumor-infiltrating lymphocytes and CAR T cells)
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Current isolated central nervous system (CNS) involvement

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 1 másik országban, 7 helyszínen

  • St Vincent's Hospital MelbourneFitzroy, AusztráliaContact: Joseph Nguyen-VoRésztvevőt keres
  • Royal North Shore HospitalSaint Leonards, AusztráliaContact: Cameron Turtle, MBBS, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a Phase 1 dose-escalation and dose-confirmation study to evaluate the safety and antitumor activity of UB-VV111. The study will enroll patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma (LBCL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL).

A vizsgálat 2 csoportja

  • UB-VV111A vizsgált kezelés

    A single dose of UB-VV111 will be administered.

  • UB-VV111 + rapamycinA vizsgált kezelés

    A single dose of UB-VV111 will be administered followed by treatment with rapamycin.

    Kezelés: UB-VV111 és rapamycin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Multicenter, Open-label Study of UB-VV111 in Combination With Rapamycin in Relapsed/Refractory (R/R) CD19+ B-cell Malignancies
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 15.