A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Montreal, Terrebonne, Toronto és Vaughan (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a zsírmáj-betegség (NASH/MASH) miatt kompenzált cirrhosisuk (előrehaladott májhegesedésük) van.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Bármely nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- NASH/MASH miatti kompenzált cirrhosis (4-es fibrosis stádium). Az 1. kohorszhoz biopszia és legalább 3-as NAS pontszám kell, vagy zsírmáj és 2 jelenlegi anyagcsere-eredetű kísérőbetegség jele. A 2. kohorsz diagnózisa biopsziával vagy nem invazív vizsgálatokkal is felállítható.
A részvétel fő kizáró okai
- A májbetegségnek más oka van
- 1-es típusú cukorbetegség
- Nem stabil 2-es típusú cukorbetegség
- Bármilyen jelenlegi vagy korábbi dekompenzált májbetegség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06528314: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0501Résztvevőt keres
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: Akero Site 0506Résztvevőt keres
- Terrebonne, QuebecHospital not named in the registryContact: Akero Site 0505Résztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Akero Site 0507Résztvevőt keres
- Vaughan, OntarioHospital not named in the registryContact: Akero Site 0504Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Akero Therapeutics, Inc
- Azonosító
- NCT06528314
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
- Eredeti leírás
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with compensated cirrhosis due to NASH/MASH.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with compensated cirrhosis due to NASH/MASH.
Bevonási feltételek: Cohort 1: Biopsy proven compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH and NAS score of >=3 (at least 1 in each category) or evidence of steatosis and 2 current features of metabolic comorbidities; Cohort 2: Biopsy proven or non-invasively diagnosed compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH.
Kizáró feltételek: Any current or prior history of decompensated liver disease; Other inclusion and exclusion criteria may apply; Type 1 diabetes or unstable Type 2 diabetes; Other causes of liver disease based on medical history and/or liver histology and/or central laboratory results.