Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország3. fázis

A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Akero Therapeutics, Inc
Hol
Angers, Clichy, Créteil, Le Chesnay, Lille, Limoges, Lyon, Marseille, Montpellier Cedex 5, Nice, Paris, Pessac, Strasbourg, Toulouse és Vandœuvre-lès-Nancy (Franciaország)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 280 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2150 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 4.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Efruxifermin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a zsírmáj-betegség (NASH/MASH) miatt kompenzált cirrhosisuk (előrehaladott májhegesedésük) van.

Életkor
18–80 év
Nem
Bármely nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
NASH/MASH miatti kompenzált cirrhosis (4-es fibrosis stádium). Az 1. kohorszhoz biopszia és legalább 3-as NAS pontszám kell, vagy zsírmáj és 2 jelenlegi anyagcsere-eredetű kísérőbetegség jele. A 2. kohorsz diagnózisa biopsziával vagy nem invazív vizsgálatokkal is felállítható.

A részvétel fő kizáró okai

  • A májbetegségnek más oka van
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Nem stabil 2-es típusú cukorbetegség
  • Bármilyen jelenlegi vagy korábbi dekompenzált májbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cohort 1: Biopsy proven compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH and NAS score of >=3 (at least 1 in each category) or evidence of steatosis and 2 current features of metabolic comorbidities
  • Cohort 2: Biopsy proven or non-invasively diagnosed compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH

Ki nem vehet részt

  • Any current or prior history of decompensated liver disease; Other inclusion and exclusion criteria may apply
  • Type 1 diabetes or unstable Type 2 diabetes
  • Other causes of liver disease based on medical history and/or liver histology and/or central laboratory results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

Még 22 másik országban, 280 helyszínen

  • Angers, Maine-et-LoireHospital not named in the registryContact: Akero Site 0602Résztvevőt keres
  • Clichy, Hauts-de-SeineHospital not named in the registryContact: Akero Site 0603Résztvevőt keres
  • Créteil, Val-De-MarneHospital not named in the registryContact: Akero Site 0614Résztvevőt keres
  • Le Chesnay, Île-de-France RegionHospital not named in the registryContact: Akero Site 0612Résztvevőt keres
  • Lille, Hauts-de-FranceHospital not named in the registryContact: Akero Site 0613Résztvevőt keres
  • Limoges, Haute-VienneHospital not named in the registryContact: Akero Site 0609Résztvevőt keres
  • Lyon, Auvergne-Rhône-AlpesHospital not named in the registryContact: Akero Site 0604Résztvevőt keres
  • Marseille, Provence-Alpes-Côte d'Azur RegionHospital not named in the registryContact: Akero Site 0601Résztvevőt keres
  • Montpellier Cedex 5, Provence-Alpes-Côte d'Azur RegionHospital not named in the registryContact: Akero Site 0608Résztvevőt keres
  • Nice, Alpes-MaritimesHospital not named in the registryContact: Akero Site 0606Résztvevőt keres
  • Paris, Île-de-France RegionHospital not named in the registryContact: Akero Site 0605Résztvevőt keres
  • Pessac, GirondeHospital not named in the registryContact: Akero Site 0615Résztvevőt keres
  • Strasbourg, Bas-RhinHospital not named in the registryContact: Akero Site 0607Résztvevőt keres
  • Toulouse, OccitanieHospital not named in the registryContact: Akero Site 0610Résztvevőt keres
  • Vandœuvre-lès-Nancy, LorraineHospital not named in the registryContact: Akero Site 0611Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with compensated cirrhosis due to NASH/MASH.

A vizsgálat 2 csoportja

  • EFX 50 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: Efruxifermin

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06528314: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.