Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: India3. fázis

A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Akero Therapeutics, Inc
Hol
Chandigarh, Coimbatore, Hyderabad, Jaipur, Kolkata, Ludhiana, Mumbai, Mysore, Nagpur, New Delhi, Pune, Rishikesh, Surat, Thiruvananthapuram, Vadodara és Varanasi (India)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 279 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2150 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 4.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Efruxifermin
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a zsírmáj-betegség (NASH/MASH) miatt kompenzált cirrhosisuk (előrehaladott májhegesedésük) van.

Életkor
18–80 év
Nem
Bármely nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
NASH/MASH miatti kompenzált cirrhosis (4-es fibrosis stádium). Az 1. kohorszhoz biopszia és legalább 3-as NAS pontszám kell, vagy zsírmáj és 2 jelenlegi anyagcsere-eredetű kísérőbetegség jele. A 2. kohorsz diagnózisa biopsziával vagy nem invazív vizsgálatokkal is felállítható.

A részvétel fő kizáró okai

  • A májbetegségnek más oka van
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Nem stabil 2-es típusú cukorbetegség
  • Bármilyen jelenlegi vagy korábbi dekompenzált májbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cohort 1: Biopsy proven compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH and NAS score of >=3 (at least 1 in each category) or evidence of steatosis and 2 current features of metabolic comorbidities
  • Cohort 2: Biopsy proven or non-invasively diagnosed compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH

Ki nem vehet részt

  • Any current or prior history of decompensated liver disease; Other inclusion and exclusion criteria may apply
  • Type 1 diabetes or unstable Type 2 diabetes
  • Other causes of liver disease based on medical history and/or liver histology and/or central laboratory results

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: India

Még 22 másik országban, 279 helyszínen

  • Chandigarh, PunjabHospital not named in the registryContact: Akero Site 1908Résztvevőt keres
  • Coimbatore, Tamil NaduHospital not named in the registryContact: Akero Site 1920Résztvevőt keres
  • Hyderabad, TelanganaHospital not named in the registryContact: Akero Site 1929Résztvevőt keres
  • Jaipur, RajasthanHospital not named in the registryContact: Akero Site 1903Résztvevőt keres
  • Kolkata, West BengalHospital not named in the registryContact: Akero Site 1914Résztvevőt keres
  • Ludhiana, PunjabHospital not named in the registryContact: Akero Site 1928Résztvevőt keres
  • Mumbai, MaharashtraHospital not named in the registryContact: Akero Site 1931Résztvevőt keres
  • Mysore, KarnatakaHospital not named in the registryContact: Akero Site 1930Résztvevőt keres
  • Nagpur, MaharashtraHospital not named in the registryContact: Akero Site 1909Résztvevőt keres
  • New Delhi, National Capital Territory of DelhiHospital not named in the registryContact: Akero Site 1924Résztvevőt keres
  • Pune, MaharashtraHospital not named in the registryContact: Akero Study DirectorNo longer taking part
  • Rishikesh, UttarakhandHospital not named in the registryContact: Akero Site 1923Résztvevőt keres
  • Surat, GujaratHospital not named in the registryContact: Akero Study DirectorNo longer taking part
  • Thiruvananthapuram, KeralaHospital not named in the registryContact: Akero Site 1922Résztvevőt keres
  • Vadodara, GujaratHospital not named in the registryContact: Akero Study DirectorNo longer taking part
  • Varanasi, Uttar PradeshHospital not named in the registryContact: Akero Site 1919Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with compensated cirrhosis due to NASH/MASH.

A vizsgálat 2 csoportja

  • EFX 50 mgA vizsgált kezelés

    Kezelés: Efruxifermin

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06528314: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.