Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis
A Study Evaluating Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Akero Therapeutics, Inc
- Hol
- Bologna, Catania, Foggia, Messina, Milan, Modena, Novara, Roma, Rozzano, San Giovanni Rotondo és Torino (Olaszország)Mind a 11 helyszín megnézéseMég 22 másik országban, 284 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2150 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. okt. 4.
- Várható befejezés
- 2030. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Efruxifermin
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknek a zsírmáj-betegség (NASH/MASH) miatt kompenzált cirrhosisuk (előrehaladott májhegesedésük) van.
- Életkor
- 18–80 év
- Nem
- Bármely nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- NASH/MASH miatti kompenzált cirrhosis (4-es fibrosis stádium). Az 1. kohorszhoz biopszia és legalább 3-as NAS pontszám kell, vagy zsírmáj és 2 jelenlegi anyagcsere-eredetű kísérőbetegség jele. A 2. kohorsz diagnózisa biopsziával vagy nem invazív vizsgálatokkal is felállítható.
A részvétel fő kizáró okai
- A májbetegségnek más oka van
- 1-es típusú cukorbetegség
- Nem stabil 2-es típusú cukorbetegség
- Bármilyen jelenlegi vagy korábbi dekompenzált májbetegség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Cohort 1: Biopsy proven compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH and NAS score of >=3 (at least 1 in each category) or evidence of steatosis and 2 current features of metabolic comorbidities
- Cohort 2: Biopsy proven or non-invasively diagnosed compensated cirrhosis (fibrosis stage 4) due to NASH/MASH
Ki nem vehet részt
- Any current or prior history of decompensated liver disease; Other inclusion and exclusion criteria may apply
- Type 1 diabetes or unstable Type 2 diabetes
- Other causes of liver disease based on medical history and/or liver histology and/or central laboratory results
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Olaszország
Még 22 másik országban, 284 helyszínen
- BolognaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0908Résztvevőt keres
- CataniaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0914Résztvevőt keres
- FoggiaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0909Résztvevőt keres
- MessinaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0912Résztvevőt keres
- MilanHospital not named in the registryContact: Akero Site 0911Résztvevőt keres
- ModenaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0906Résztvevőt keres
- NovaraHospital not named in the registryContact: Akero Site 0905Résztvevőt keres
- RomaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0913Résztvevőt keres
- Rozzano, MilanHospital not named in the registryContact: Akero Site 0904Résztvevőt keres
- San Giovanni Rotondo, FoggiaHospital not named in the registryContact: Akero Site 0901Résztvevőt keres
- Torino, TurinHospital not named in the registryContact: Akero Site 0910Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a multi-center evaluation of efruxifermin (EFX) in a randomized, double-blind, placebo-controlled study in subjects with compensated cirrhosis due to NASH/MASH.
A vizsgálat 2 csoportja
- EFX 50 mgA vizsgált kezelés
Kezelés: Efruxifermin
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of Efruxifermin in Subjects With Compensated Cirrhosis Due to NASH/MASH
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06528314: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.