Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Comparing the Efficacy of Accelerated vs. Standard fMRI-guided iTBS in Treating Adolescents Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Royal Ottawa Mental Health Centre
Hol
Ottawa (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
10 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 1.
Várható befejezés
2027. aug. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Theta Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 16 és 19 év közötti, major depresszióval élő fiatalokat keres, akiknek a tünetei antidepresszánstól nem javultak. Két módszert hasonlít össze a théta-burst stimuláció (egyfajta mágneses agyi stimuláció) adására.

Életkor
16–19 éves
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Major depressziós epizód pszichotikus tünetek nélkül, közepes súlyosságú tünetekkel (legalább 40 pont a CDRS-R skálán).
Korábbi kezelés
A tünetek nem javultak legalább 1 megfelelő adag antidepresszánstól ebben az epizódban. A pszichiátriai gyógyszerek és/vagy a pszichoterápia legalább 4 hete állandóak.

A részvétel fő kizáró okai

  • I-es vagy II-es típusú bipoláris zavar
  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli szer- vagy alkoholfüggés, illetve illegális szer vagy kannabisz jelenlegi használata
  • Terhesség vagy szoptatás, vagy a kezelés alatti terhesség tervezése
  • TMS-re vagy MRI-re vonatkozó ellenjavallat (például epilepszia vagy görcsrohamok, fém fejimplantátum, pacemaker)
  • Akut öngyilkossági veszély, vagy napi 1 mg-nál több lorazepam (vagy azzal egyenértékű szer) szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Voluntary and competent to consent
  • Ages 16-19 years old
  • Can speak and read English
  • Primary and/or predominant diagnosis of major depressive episode without psychotic features in the current episode, confirmed by The Mini International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescents (MINI-KID)
  • Depressive symptoms have not improved after ≥ 1 adequate dose of antidepressant in the current depressive episode
  • Moderate symptoms in the current depressive episode, indexed by a score of at least 40 on the Children's Depression Rating Scale Revised for depression (CDRS-R)
  • Are able to adhere to the treatment schedule
  • Have stable psychotropic medications and/or psychotherapy regimen for at least four weeks before participating in the trial

Ki nem vehet részt

  • Concomitant unstable major medical or neurological disease (e.g., uncontrolled diabetes or renal dysfunction)
  • Diagnosis of bipolar I or II disorder, based on the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) criteria
  • Have a specific contraindication to TMS and/or MRI (e.g., personal history of epilepsy or seizures, metal head implant, pacemaker)
  • Any other condition that, in the opinion of the investigators, would impair the participant's ability to complete the study
  • Current or past substance (< 3 months) (excluding caffeine or nicotine) or alcohol abuse/dependence, as defined in the DSM-5 criteria. Based on DSM-5 criteria, mild cannabis or alcohol use would be allowed in the past 3 months, moderate to severe would be an exclusion
  • Current use of illegal substances or cannabis confirmed by urine screening test
  • Organic cause of depressive symptoms (e.g. thyroid dysfunction), ruled out by the treating physician
  • Acute suicidality or life-threatening due to self-neglect
  • Are pregnant or breastfeeding, or plan to become pregnant during treatment (pregnancy will be assessed by a urine test)
  • Unwilling to maintain the current antidepressant regimen
  • Taking more than 1 mg/day of lorazepam or equivalent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 16 és 19 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • The Royal's Institute of Mental Health ResearchOttawa, KanadaContact: Sara Tremblay, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) is a Health Canada approved treatment for major depression. Theta burst stimulation (TBS), a type of rTMS, is a very promising new treatment for major depression in adults and adolescents. However, very few studies have assessed the efficacy of accelerated, three times a day TBS in comparison with standard once a day TBS in adolescents. The study aims to explore further evidence in hopes to conduct a large-scale, randomized, multisite, placebo-controlled clinical trial evaluating the effects of a functional magnetic resonance imaging (fMRI)-guided accelerated rTMS protocol vs. standard once/daily rTMS for treatment-resistant depression in adolescents.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Accelerated iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) will be applied to the left dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). Participants will receive daily sessions (Mon-Fri), three times a day for 10 days (2 weeks).

    Kezelés: Theta Burst Stimulation

  • Standard iTBSMár használt kezelés, összehasonlításként

    Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) will be applied to the left DLPFC. Participants will receive daily sessions (Mon-Fri), once a day for 30 days (6 weeks).

    Kezelés: Theta Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized Pilot Trial Comparing the Feasibility and Efficacy of Accelerated vs. Standard fMRI-guided iTBS in Treatment-Resistant Depression in Adolescents
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06528938: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.