Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06529042Csak meghívásos

SCRIPT: Sickle Cell Risk in Pregnancy Tool

Prediction of Adverse Outcomes in Pregnancies of Individuals With Sickle Cell Disease - SCRIPT: Sickle Cell Risk in Pregnancy Tool

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Sickle Cell Disease (SCD), common in persons of Black ancestry, affects the shape of hemoglobin, the oxygen-carrying part of red blood cells (RBC). It is characterized by many complications, the most dreaded of which are related to pregnancy - affecting both the mother and unborn child. Compared to those without SCD, people with SCD have more adverse pregnancy outcomes (APO): 6x maternal mortality, 2x preeclampsia \& preterm birth, 4x risk of having a baby not growing well in the womb \& stillbirth. There is also greater need for access to care (7x higher hospitalization often multiple times lasting days to months). Yet up to 30% of SCD pregnancies are uncomplicated. Treatments in pregnancy are limited and carry risks. A method to distinguish pregnancies at high-risk of APO that may benefit from these potentially risky treatments, from those likely to be uncomplicated, is urgently needed. To meet this need, the investigators developed a calculator to estimate pregnancy complication risk, using single-centre data. Its accuracy and precision will now be evaluated with international information from several centers by testing the calculator, and adjusting it as needed, using already available pregnancy-data from study centres in several countries. Those age >16 years, who have a confirmed SCD genotype, pregnancy with one baby, and pregnancy care and birth at a participating study centre will be included. Pregnancy care for the participants will be up to their doctors, with no changes based on the study. SCRIPT - the new tool - will guide future care by predicting who may benefit from specific treatments, reducing harm to low-risk individuals \& will allow selection of high-risk patients for a future trials to determine whether currently available and novel treatments in well-selected patients can improve APO sufficiently to balance treatment-related harms.

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1000 (tervezett)
Első benyújtás
2024. jún. 26.
Kezdés
2024. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Mount Sinai Hospital, Canada
NCT-szám
NCT06529042

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 1000
  • 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 3 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Inability to confirm SCD genotype
  • Incomplete medical records.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >16 years
  • HbSS, HbSC, HbS/β0-thalassemia, HbS/β+-thalassemia confirmed on Hb electrophoresis, high performance liquid chromatography, capillary electrophoresis, or genetic testing
  • Records of pregnancy care and birth at a participating centre
  • Pregnancy continuing to at least 16+0 weeks' gestation (41,42)

Életkor a regiszterben: 16 év – 60 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
Providence Health CareVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Johns Hopkins UniversityBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.