Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Cilostazol vs. Aspirin in Acute Non-cardioembolic Stroke With Cerebral mIcrobleeds

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Zhejiang Provincial People's Hospital
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
848 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 18.
Várható befejezés
2031. aug. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cilostazol
  • Aspirin
A regiszteradat frissítve
2024. július 31.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, amelyet nem a szív okozott, és akiknél a felvételen apró agyi vérzések (mikrovérzések) látszanak. A cilostazolt hasonlítja össze az aszpirinnel.

Életkor
35 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Friss, érelzáródás okozta stroke (a kezdetétől számított 1 hónapon belül), amelyet nem a szív okozott. Az apró agyi vérzéseknek (agyi mikrovérzések) látszaniuk kell egy különleges felvételen (SWI).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akinek hosszú távú kettős vérlemezke-gátló kezelésre (több mint 1 hónap) vagy kombinált véralvadásgátló kezelésre van szüksége. Nem vehet részt, akinek korábban súlyos mellékhatása volt aszpirinre vagy cilostazolra.
Biomarker vagy leletérték
Agyi mikrovérzések, amelyeket szuszceptibilitás-súlyozott képalkotással (SWI) igazoltak.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert agyi amiloid angiopátia (CAA) a Boston 2.0 kritériumok szerint
  • Korábbi agyvérzés, amelyről erősen feltételezik, hogy CAA okozta
  • Korábbi súlyos reakció aszpirinre vagy cilostazolra, például aktív vérzés vagy súlyos allergia
  • Kombinált véralvadásgátló kezelés szükségessége
  • Hosszú távú kettős vérlemezke-gátló kezelés szükségessége (több mint 1 hónap)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Acute ischemic stroke (within 1 month of onset)
  • Non-cardioembolic stroke
  • Presence of cerebral microbleeds (CMBs) confirmed by susceptibility-weighted imaging (SWI)

Ki nem vehet részt

  • Previous diagnosis of cerebral amyloid angiopathy (CAA) according to the Boston 2.0 diagnostic criteria
  • Requirement for combined anticoagulant therapy
  • Requirement for long-term dual antiplatelet therapy (>1 month)
  • History of intracerebral hemorrhage highly suspected to be caused by CAA-related lobar hemorrhage
  • Severe adverse reactions (such as active bleeding, severe allergies, etc.) to aspirin or cilostazol in the past, leading to non-compliance with medication

Helyszínek itt: Kína

  • Zhejiang Provincial People's HospitalHangzhou, KínaContact: Sheng ZhangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical trial is to demonstrate that cilostazol is non-inferior to aspirin in terms of efficacy and safety for the secondary prevention of stroke in patients with acute non-cardioembolic ischemic stroke who have concurrent microbleeds. Researchers will compare the medication cilostazol with aspirin to assess its efficacy and safety in these patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will:

Take the medication cilostazol or aspirin daily as part of an antiplatelet drug therapy.

Have baseline data and follow-up data collected at the time of hospital admission, and then at 3 months, 6 months post-discharge, and annually thereafter up to 4 years.

Have the primary endpoint set as stroke recurrence, with secondary endpoints being composite vascular events. Safety events will include moderate to severe hemorrhage and bleeding at any site.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cilostazol GroupA vizsgált kezelés

    Cilostazol 100mg twice daily

    Kezelés: Cilostazol

  • Aspirin GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Aspirin 100mg once daily

    Kezelés: Aspirin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Efficacy and Safety of Cilostazol Compared to Aspirin in Acute Non-Cardioembolic Stroke Patients With Concurrent Cerebral Microbleeds: An Open-Label, Endpoint-Blinded, Randomized Non-Inferiority Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. július 31.