Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Study of Electrophysiological Markers of Antidepressants in Major Depressive Disorder

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Psychothérapique de Nancy
Hol
Laxou (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
108 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 1.
Várható befejezés
2028. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Electroretinography (ERG)
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek jelenleg depressziós epizódjuk van, és SSRI vagy alfa-2 antagonista antidepresszánst fognak kezdeni. A szem elektromos jeleit mérő (ERG) vizsgálatokat a kezelés előtt, valamint a 6. és a 12. héten végzik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Jelenlegi unipoláris depressziós epizód (DSM-V kritériumok szerint). A depresszió nem lehet szezonális.
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhet antidepresszánst. Pszichiáter vagy orvos SSRI-t vagy alfa-2 antagonistát írt fel erre az epizódra.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más súlyosbodó pszichiátriai betegség (a major depresszió és a szorongásos zavar kivételével)
  • Magas öngyilkossági kockázat
  • Látásélességet érintő szembetegség
  • Fejsérülés, epilepszia vagy más idegrendszeri betegség a kórelőzményben
  • Terhesség, szoptatás, törvényes gondnokság alatt állás vagy szabadságvesztés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of a current unipolar depressive episode according to DSM-V criteria
  • Prescription of antidepressant treatment - SSRI or alpha-2 antagonist - by the psychiatrist or referring physician for the current depressive episode
  • Age 18 or more
  • Affiliation with a welfare scheme and native French speakers
  • Complete information on the study received and written informed consent signed

Ki nem vehet részt

  • Diagnosis of a progressive psychiatric disorder (except MDD and anxiety disorder) according to DSM-V criteria
  • History of head trauma, epilepsy or other neurological disorders
  • Persons cited in Articles L. 1121-5 to L. 1121-8 of the French Public Health Code: pregnant women, parturient or breastfeeding mothers, persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons under psychiatric care under duress, persons admitted to a health or social establishment for other goals than research, minors, adults subject to a legal protection, adults who are unable to express their consent and who are not subject to a legal protection measure
  • Seasonal character of the depression
  • Current antidepressant treatment
  • Recommended antidepressant treatment other than SSRI or alpha-2 antagonist
  • High suicide risk
  • Retinal or ophtalmologic pathology affecting visual acuity as assessed by the Monoyer scale
  • Participation in another interventional study (including exclusion period)
  • Intellectual disability leading to difficulty participating or impossibility or inability to understand the information provided on the study
  • Criteria incompatible with the use of the ERG device: open wound in an area covered or enveloped by the device; implantable medical device (e.g. pacemaker); user at high risk of contagion

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Psychothérapique de NancyLaxou, FranciaországContact: De DEUS MARIENo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Major depressive disorder (MDD) is a frequent and particularly disabling disorder. The efficacy of current antidepressants is limited, with 50-60% of patients not achieving a sufficient response to treatment. Indeed, to date, clinicians are unable to predict the therapeutic response a patient will obtain to a given molecule. This often results in several trials of a molecule until clinical efficacy is achieved, with a delay of several months of untreated disease. Achieving faster efficacy by targeting the right molecule for each patient in the 1st line of treatment would limit the morbidity and mortality induced by MDD, and its impact on quality of life. To achieve this goal rapidly, there is a need to identify markers for predicting and monitoring therapeutic response to antidepressants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This is why the MESANTIDEP study aims to propose electroretinographic (ERG) biomarkers for predicting therapeutic response at 12 weeks for the two main therapeutic classes of antidepressants prescribed as 1st-line treatment for major depressive disorder: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) and alpha-2 adrenergic receptor antagonists (alpha-2 antagonists). Secondly, investigators will look for ERG biomarkers of therapeutic response at 6 weeks, and 12 weeks, for these two therapeutic classes of antidepressants.

For this purpose, patients diagnosed with MDD and requiring the initiation of an antidepressant - of the SSRI or alpha-2-antagonist class - will be included. At their inclusion visit, patients will not yet have started their antidepressant treatment and will undergo various tests. These include clinical questionnaires, sleep assessment questionnaires and three ERG tests (fERG, PERG and mfERG). Antidepressant treatment can be started by the patient the day after the inclusion visit. 6 and 12 weeks later, the patient undergoes the same tests as at the inclusion visit to monitor their therapeutic response to the prescribed antidepressant. The identification of electrophysiological markers predictive of therapeutic response to antidepressants is intended to help clinicians in the treatment of MDD patients. More rapid therapeutic intervention tailored to each patient will limit the functional impact, improve quality of life and reduce the morbidity and mortality associated with the disease. These electrophysiological ERG measurements are easy to perform. They are therefore accessible to all, and can be used, through a multimodal approach, in routine clinical practice.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SSRI treated patientsA vizsgált kezelés

    MDD patients treated with Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) the day after the inclusion visit.

    Kezelés: Electroretinography (ERG)

  • Alpha-2 antagonists treated patientsA vizsgált kezelés

    MDD patients treated with alpha-2 adrenergic receptor antagonists (alpha-2 antagonists) the day after the inclusion visit.

    Kezelés: Electroretinography (ERG)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. március 27.