Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1/2. fázis

Gene Therapy for CD19-Positive Hematologic Malignancies (SENTRY-CD19)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vironexis Biotherapeutics Inc.
Hol
Chapel Hill, Columbus, Denver, Duarte, Houston, Jacksonville, Los Angeles, Nashville, Portland, Rochester és Valhalla (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
32 fő, tervezett
Kezdés
2025. máj. 30.
Várható befejezés
2031. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Dose Level 1, VNX-101
  • Dose Level 2, VNX-101
  • Dose Level 3, VNX-101
  • Dose Level 4, VNX-101
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan leukémiás vagy limfómás betegeket keres, akiknél a betegség visszatért vagy nem reagált a kezelésre, és a daganatsejteken jelen van a CD19 marker.

Életkor
1. rész: 18-90 év. 2. rész: 13-90 év.
Nem
Bármely nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Visszatérő vagy kezelésre nem reagáló CD19-pozitív leukémia vagy limfóma, a protokoll meghatározása szerint.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt a protokollban megadott időn belül nem kaphatott kemoterápiát.
Biomarker vagy leletérték
CD19-pozitív expresszió szükséges. A protokoll szerint egy meghatározott AAV-kapszid összantitest-eredmény is kell.

A részvétel fő kizáró okai

  • Májkárosodás (az AST vagy ALT több mint 2x a normálérték felső határa)
  • Korábbi trombotikus mikroangiopátia vagy kardiomiopátia, illetve érzőidegi neuropátia jele
  • Terhes vagy szoptató nők
  • 2-4. fokozatú akut graft versus host betegség, vagy bármilyen fokozatú krónikus graft versus host betegség
  • Kortikoszteroidokkal kapcsolatos korábbi túlérzékenység vagy mellékhatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age: Part 1: 18-90 years of age, Part 2: 13-90 years of age
  • Relapsed or refractory CD-19 positive leukemia or lymphoma as defined in the protocol
  • CD19-positive expression
  • AAV specified capsid total antibody per protocol requirement
  • Protocol-specified ranges for renal, liver, cardiac and pulmonary function
  • Protocol-specified ranges for hematology parameters

Ki nem vehet részt

  • Chemotherapy given within the protocol-specified discontinuation timelines; Other Inclusion/Exclusion criteria to be applied per protocol
  • History of thrombotic microangiopathy or cardiomyopathy, or evidence of sensory neuropathy
  • Acute Graft versus Host Disease (GvHD): Grade 2-4 or chronic GvHD of any grade
  • History of hypersensitivity to corticosteroids or history of corticosteroid-related toxicity
  • Hepatoxicity (AST or ALT > 2x upper limit of normal)
  • Pregnant or nursing (lactating) women

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 13 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of North Carolina at Chapel Hill/ University of North Carolina Medical CenterChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Lacey Williams, MDRésztvevőt keres
  • The Ohio State University -Wexner Medical CenterColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Gregory Behbehani, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Colorado Blood Cancer InstituteDenver, Egyesült ÁllamokContact: Allen RehaRésztvevőt keres
  • City of HopeDuarte, Egyesült ÁllamokContact: Anthony Stein, MDRésztvevőt keres
  • University of Texas - MD Anderson Cancer CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Nicholas J Short, MDRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic, Clinical Trials Referral OfficeJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Allen RehaRésztvevőt keres
  • Valkyrie Clinical TrialsLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Myo ZawRésztvevőt keres
  • TriStar BMTNashville, Egyesült ÁllamokContact: Stephen Strickland, MDRésztvevőt keres
  • Oregon Health Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Knight Cancer Institute Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Mayo Clinic, Clinical Trials Referral OfficeRochester, Egyesült ÁllamokContact: Allen RehaRésztvevőt keres
  • New York Medical CollegeValhalla, Egyesült ÁllamokContact: Mitchell Cairo, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1/2, first-in-human, open-label, dose-escalating trial designed to assess the safety and efficacy of VNX-101 in patients with relapsed or refractory CD19-positive hematologic malignancies.

A vizsgálat csoportja

  • Group 1/Group 2/Group 3/Group 4A vizsgált kezelés

    Kezelés: Dose Level 1, VNX-101, Dose Level 2, VNX-101, Dose Level 3, VNX-101 és Dose Level 4, VNX-101

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1/2 Safety, Dose-finding, and Pharmacokinetics Study of VNX-101 Gene Therapy in Patients With Relapsed or Refractory CD19-Positive Hematologic Malignancies (SENTRY-CD19)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06533579: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.