Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

The Cerebral and Cognitive Changes After Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) Treatment for Depression

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital of North Norway
Hol
Tromsø (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2024. febr. 12.
Várható befejezés
2029. febr. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Intermittent Theta Burst Stimulation
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, legalább közepesen súlyos depresszióval élő járóbetegeket keres, akik két héten át agyi stimulációs kezelést (iTBS) vagy látszatkezelést kapnak.

Életkor
22–65 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Legalább közepesen súlyos depresszió. A mostani epizód 2 hétnél régebb óta, de 2 évnél rövidebb ideje tart.
Korábbi kezelés
A gyógyszeres kezelésnek stabilnak kell lennie az első iTBS-kezelési nap előtti három hétben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Enyhe depresszió, vagy olyan depresszió, amely kórházi kezelést vagy elektrokonvulzív terápiát igényel
  • Bipoláris zavar, borderline személyiségzavar vagy pszichotikus tünetek
  • Alkohol- vagy szerhasználat, illetve függőség az elmúlt 6 hónapban
  • Korábbi epilepsziás roham vagy neurológiai betegség
  • Fém implantátum (például pacemaker), terhesség, vagy antipszichotikum vagy benzodiazepin szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients must meet the diagnostic criteria of at least a moderate depression
  • The duration of the current depressive episode must have lasted more than 2 weeks but less than 2 years
  • Drug therapy must have been stable for the last three weeks prior to the first treatment day with iTBS
  • Patients must volunteer to provide informed consent, be able to follow the treatment schedule and have a satisfactory safety screening for iTBS and MRI

Ki nem vehet részt

  • The current episode fulfills the criteria for a major depressive episode requiring inpatient treatment and/or electroconvulsive therapy,
  • Currently using of antipsychotic medication or benzodiazepines - or any medication that interferes with motor threshold excitability
  • Bipolar disorder
  • Borderline personality disorder
  • Current eating disorders
  • Obsessive- compulsive disorders
  • Post-traumatic stress disorder
  • A life-time medical history of seizure
  • Cardiac or systemic disease
  • The current depressive episode is in the mild range
  • The current depressive episode is clearly triggered by grief or a recent major stressful life event
  • Psychotic symptoms
  • Alcohol or substance abuse/addiction in the last 6 months
  • Neurological or neurosurgical pathologies
  • Metallic prosthetic material or foreign objects (pacemakers, prosthetic eye equipment, etc.)
  • Autism
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 22 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Norvégia

  • University Hospital North NorwayTromsø, NorvégiaContact: Ole Grønli, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The present project aims to assess the neurocognitive impact of a two-week once-a-day regimen of intermittent theta burst stimulation (iTBS) compared to sham iTBS, when targeting the left dorsolateral prefrontal cortex (LDLPFC) in clinically depressed outpatients. The study investigates the relationships between changes in cerebral measures and cognitive performance on an N-back task in relation to the antidepressive effect following iTBS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intermittent Theta Burst StimulationMár használt kezelés, összehasonlításként

    Stimulation will be performed with a Mag \& More PowerMag EEG 100 system with a double PMD70 p-cool (fluid-cooled) figure-of-eight coil.

  • Sham Intermittent Theta Burst StimulationPlacebo, összehasonlításként

    Sham stimulation will be performed by the Mag \& More PowerMag EEG 100 system double PMD70 p-cool figure-of-eight coil Sham system.

    Kezelés: Intermittent Theta Burst Stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Cerebral and Cognitive Changes After Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) Treatment for Depression A Randomised Double-blind Sham-controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06534684: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 2.