ANIMATOR - RehUP BCI Controlled Robotic Therapy vs. an Attention-based Control
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Calgary
- Hol
- Calgary (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 60 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. aug.
- Várható befejezés
- 2027. márc.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- RehUp BCI Intervention
- Control Therapy
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik legalább 6 hónapja túlestek egy agyvérzésen, és súlyos karbénulásuk van. Agy-számítógép interfésszel vezérelt robotterápiát hasonlít össze egy figyelemalapú kontrollterápiával.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónappal az agyvérzés után, súlyos karkárosodással (FM-UE pontszám legfeljebb 30, és Modified Ashworth pontszám legfeljebb 2).
A részvétel fő kizáró okai
- Az agyvérzésen kívül más idegrendszeri betegség vagy sérülés, például TBI, SM vagy demencia
- Egyidejű részvétel egy másik beavatkozásos vizsgálatban
- Súlyos egyéb betegség, amely miatt a vizsgálat befejezése valószínűtlen
- Az MRI-vizsgálat ellenjavallt (például pacemaker vagy terhesség)
- Mindkét szemmel, korrekcióval is 20/50-nél rosszabb látásélesség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Stroke survivors, ≥ 6 months post-stroke with severe arm impairment
- 18 years of age of older
- Adequate language skills to be able to follow instructions
- FM-UE score 30 or less at study entry (i.e., severe arm impairment and would likely not use the stroke-affected arm in daily activities)
- Modified Ashworth Score ≦ 2
- Visual acuity 20/50 corrected (both eyes)
Ki nem vehet részt
- enrollment in concurrent interventional trial
- have neurologic history in addition to stroke (injury or disease), eg. TBI, MS, dementia
- major co-morbid illness making study completion unlikely
- Potential participants will be excluded if they do not meet the requirements above, or:
- contraindication to MRI (such as pacemaker, pregnancy, etc)
Helyszínek itt: Kanada
- Foothills HospitalCalgary, KanadaContact: Mark A PiitzNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
ANIMATOR aims to examine how BCI therapy vs. attention based control therapy can be used to treat people in the chronic phase of stroke with moderate to severe upper extremity impairment. This interventional trial has two phases: Pilot (10 consecutive days of intervention) and a Randomized Phase (24 sessions over 8 weeks).
A vizsgálat 2 csoportja
- RehUp BCI interventionA vizsgált kezelés
The BCI intervention will complete 24 one hour intervention sessions (3x/week for 8 weeks).
- Control TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants randomly allocated to the control therapy arm will complete 24 one hour therapy sessions (3x/week for 8 weeks).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- ANIMATOR - A Single-blind Randomized Controlled Trial of RehUP BCI Controlled Robotic Therapy vs. an Attention-based Control
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. augusztus 9.