Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Adherence to Long-term Exoskeleton Rehabilitation to Treat Lower Limb Weakness and / or Deficiencies in Adult Population

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Wandercraft
Hol
Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 16.
Várható befejezés
2027. júl. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Hands-free exoskeleton
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek bármilyen okból gyenge vagy károsodott az alsó végtagjuk. A résztvevők 12 hónapos, járóbeteg-ellátásban zajló rehabilitációs programon vennének részt az Atalante X exoszkeletonnal.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Alsó végtagi gyengeség és/vagy károsodás, az októl függetlenül. Súlyos spaszticitás (4-es pontszám a módosított Ashworth-skálán) nem lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos spaszticitás a comb és a lábszár izmaiban (4-es pontszám a módosított Ashworth-skálán)
  • Terhes nők
  • Korábbi oszteoporotikus csonttörés, vagy másodlagos csontritkulást okozó betegség vagy kezelés
  • I. fokú vagy annál súlyosabb felfekvés ott, ahol az exoszkeleton a testhez ér
  • Szív- vagy légzőszervi probléma, amely miatt a fizikai megterhelés nem biztonságos, az orvos döntése szerint

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient suffering from lower limb weaknesses and / or deficiencies regardless of the cause
  • Adult patient ≥18 years old
  • Patient able to read and write in French and who have signed an informed consent form
  • Patient affiliated to a social security system

Ki nem vehet részt

  • Individual with history of osteoporotic fracture and / or pathology or treatment causing secondary osteoporosis
  • Pressure Ulcer of Grade I or higher according to the NPUAP International Pressure Ulcer Classification System- EPUAP, in areas of contact with the Atalante X system
  • Patient with a cardiac or respiratory contraindication to physical exertion, at discretion of the physician
  • Individual with severe spasticity of adductor muscles, hamstring, quadriceps and triceps surae. Severe spasticity is defined by a score of 4 on the modified Ashworth scale
  • Pregnant woman
  • Severe aphasia limiting ability to express needs or to fulfil questionnaires, at the discretion of the physician
  • Patient unable to deliver his/her consent
  • Patient under legal protection
  • Patient participating at the same time in another study
  • Patients with morphological contraindications to the use of the Atalante X exoskeleton (as per user's manual) with exceptions as follows: knee flessum of 20° authorized if sensibility is present; equinus of the ankle of 20° allowed regardless of presence or absence of sensibility, hip flessum of 20° allowed regardless of presence or absence of sensibility

Helyszínek itt: Franciaország

  • WandercraftParis, FranciaországContact: Rebecca Sauvagnac, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

In 2019, approximately 2.4 billion people worldwide required rehabilitation for various health pathologies, a 63% increase since 1990. It has been suggested that current rehabilitation frameworks (inpatient, outpatient, and community-based) are insufficient to meet local population needs due to issues like long waiting times, lack of facilities, prioritization, funding, and accessibility.Patients with lower limb weaknesses, resulting from various conditions (for example stroke, traumatic brain injury, spinal cord injury and others) require long-term management and motivation for engagement, which are crucial for functional outcomes. This highlights the need for sustainable gait and balance rehabilitation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

New technologies like exoskeletons have shown promising results in short-term inpatient programs, improving gait, balance, and quality of life, however, long-term follow-up data are still needed.

The present clinical investigation is a national, prospective, open-label interventional trial, proposing a 12-month outpatient rehabilitation program with the Atalante X exoskeleton to treat lower limb weakness and/or impairments in 100 participants. The rehabilitation program consists of at least one exoskeleton rehabilitation session per week. At the end of the first-year experimental phase, participants can continue for an additional year in the voluntary phase. The program aims to explore the potential long-term effects of supervised robotic rehabilitation on motor, cognitive, bowel, bladder functions, quality of life, and well-being. Assessments are conducted at baseline, after 4 and 12 months of exoskeleton rehabilitation, and at 16 and 24 months for participants in the voluntary phase.

A vizsgálat csoportja

  • Hands-free exoskeletonA vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 6.