A Study to Evaluate Safety, PK, PD and Efficacy of AZD5492, a T Cell-engaging Antibody Targeting CD20 in Subjects With R/R B-Cell Malignancies.
A legfontosabb adatok
- Hol
- København Ø (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek CD20-pozitív B-sejtes daganata visszatért vagy nem reagált legalább 2 korábbi kezelési vonal után.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- CD20-pozitív érett B-sejtes daganat: nagy B-sejtes limfóma, follikuláris limfóma, köpenysejtes limfóma, krónikus limfocitás leukémia vagy kis limfocitás limfóma. A betegség visszatért, tovább növekedett és/vagy nem reagált legalább 2 korábbi kezelési vonal után. ECOG-teljesítménystátusz 2 vagy annál alacsonyabb (az EU-országokban 2-nél alacsonyabb).
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 korábbi kezelési vonal szükséges. A kezelés kezdete előtt 180 napon belüli allogén őssejt-átültetés, 90 napon belüli autológ őssejt-átültetés vagy 90 napon belüli sejtterápia kizáró ok.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatnak CD20-pozitívnak kell lennie, szövettani vizsgálattal igazolva.
A részvétel fő kizáró okai
- A felsoroltaktól eltérő daganattípus
- Aktív limfóma a központi idegrendszerben
- Központi idegrendszeri betegség, beleértve a görcsrohamok vagy epilepszia bármilyen előzményét
- Korábbi 3-as vagy magasabb fokozatú CRS vagy ICANS
- Aktív, nem kontrollált fertőzések
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- København ØHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06542250
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 30.
- Eredeti leírás
This is a Phase I/II study designed to evaluate if experimental T cell engaging antibody targeting CD20 AZD5492 is safe, tolerable and efficacious in participants with Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Modular Phase I/II Open-label Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD5492, a T Cell-engaging Antibody Targeting CD20 in Subjects With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies (TITANium)
This is a Phase I/II study designed to evaluate if experimental T cell engaging antibody targeting CD20 AZD5492 is safe, tolerable and efficacious in participants with Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies.
Bevonási feltételek: ≥18 years of age; Histologically documented CD20+ mature B-cell neoplasm; Large B-cell lymphoma; Follicular lymphoma; Mantle cell lymphoma; Chronic lymphocytic leukemia; Small lymphocytic lymphoma; Relapsed, progressive and/or refractory disease following at least 2 prior lines of therapy; ECOG performance status of ≤ 2 (< 2 in EU countries); The above is a summary, other inclusion criteria details may apply.
Kizáró feltételek: Prior allogeneic HSCT within 180 days, prior autologous HSCT within 90 days, or cell therapy within 90 days of start of therapy; Unresolved AEs ≥2 Grade due to prior anticancer therapies, with some exceptions; The above is a summary, other exclusion criteria details may apply; CNS pathology including but not limited to any history of seizure disorder/epilepsy; History of Grade ≥ 3 CRS or Grade ≥ 3 ICANS; Active and uncontrolled infections; Any neoplasm histology not specified in the IC section; Active CNS involvement in lymphoma.