Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország1/2. fázis

A Study to Evaluate Safety, PK, PD and Efficacy of AZD5492, a T Cell-engaging Antibody Targeting CD20 in Subjects With R/R B-Cell Malignancies.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Bologna és Milan (Olaszország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 28 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
174 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 18.
Várható befejezés
2029. dec. 18.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • AZD5492
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek CD20-pozitív B-sejtes daganata visszatért vagy nem reagált legalább 2 korábbi kezelési vonal után.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
CD20-pozitív érett B-sejtes daganat: nagy B-sejtes limfóma, follikuláris limfóma, köpenysejtes limfóma, krónikus limfocitás leukémia vagy kis limfocitás limfóma. A betegség visszatért, tovább növekedett és/vagy nem reagált legalább 2 korábbi kezelési vonal után. ECOG-teljesítménystátusz 2 vagy annál alacsonyabb (az EU-országokban 2-nél alacsonyabb).
Korábbi kezelés
Legalább 2 korábbi kezelési vonal szükséges. A kezelés kezdete előtt 180 napon belüli allogén őssejt-átültetés, 90 napon belüli autológ őssejt-átültetés vagy 90 napon belüli sejtterápia kizáró ok.
Biomarker vagy leletérték
A daganatnak CD20-pozitívnak kell lennie, szövettani vizsgálattal igazolva.

A részvétel fő kizáró okai

  • A felsoroltaktól eltérő daganattípus
  • Aktív limfóma a központi idegrendszerben
  • Központi idegrendszeri betegség, beleértve a görcsrohamok vagy epilepszia bármilyen előzményét
  • Korábbi 3-as vagy magasabb fokozatú CRS vagy ICANS
  • Aktív, nem kontrollált fertőzések

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥18 years of age
  • Histologically documented CD20+ mature B-cell neoplasm; Large B-cell lymphoma; Follicular lymphoma; Mantle cell lymphoma; Chronic lymphocytic leukemia; Small lymphocytic lymphoma
  • Relapsed, progressive and/or refractory disease following at least 2 prior lines of therapy
  • ECOG performance status of ≤ 2 (< 2 in EU countries); The above is a summary, other inclusion criteria details may apply

Ki nem vehet részt

  • Prior allogeneic HSCT within 180 days, prior autologous HSCT within 90 days, or cell therapy within 90 days of start of therapy
  • Unresolved AEs ≥2 Grade due to prior anticancer therapies, with some exceptions; The above is a summary, other exclusion criteria details may apply
  • CNS pathology including but not limited to any history of seizure disorder/epilepsy
  • History of Grade ≥ 3 CRS or Grade ≥ 3 ICANS
  • Active and uncontrolled infections
  • Any neoplasm histology not specified in the IC section
  • Active CNS involvement in lymphoma

Helyszínek itt: Olaszország

Még 9 másik országban, 28 helyszínen

  • BolognaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • MilanHospital not named in the registryRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase I/II study designed to evaluate if experimental T cell engaging antibody targeting CD20 AZD5492 is safe, tolerable and efficacious in participants with Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies.

A vizsgálat csoportja

  • Module 1: AZD5492 MonotherapyA vizsgált kezelés

    AZD5492 monotherapy for Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies.

    Kezelés: AZD5492

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Modular Phase I/II Open-label Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD5492, a T Cell-engaging Antibody Targeting CD20 in Subjects With Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies (TITANium)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 30.