Primary Preventive Ventricular Tachycardia Ablation In High-Risk Patients Who Receive A Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillator
A legfontosabb adatok
- Hol
- Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek iszkémiás szívizom-betegség miatt szívelégtelenségük van, és megelőző ICD-t kapnának. A gyors szívritmus elleni katéteres ablációt hasonlítja össze a csak gyógyszeres kezeléssel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, felső korhatár nincs.
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Iszkémiás kardiomiopátia, a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 35% vagy kevesebb, és az ESC irányelvei szerint megelőző ICD/CRT-D jelöltje. Emellett az alábbiak közül legalább egy kell: MADIT-ICD Benefit Score 75 felett, korábbi nem tartós kamrai tachycardia (NSVT), vagy a PVC-k aránya legalább 10%.
- Korábbi kezelés
- Nem lehet már ICD-je vagy CRT-D-je. Az elmúlt 3 hónapban nem lehetett koszorúér-revaszkularizációja vagy ST-elevációs szívinfarktusa.
A részvétel fő kizáró okai
- Már van ICD-je vagy CRT-D-je
- Korábbi tartós VT vagy VF
- Hemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenség
- ST-elevációs infarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció az elmúlt 3 hónapban
- Jelenleg terhes, vagy a közeljövőben terhességet tervez
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dánia
- RighospitaletCopenhagen, DániaContact: Christian Jøns, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Rochester
- Azonosító
- NCT06543173
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 19.
- Eredeti leírás
This prospective, multicenter, open-label, randomized-controlled trial compares two treatment strategies in high-risk ischemic cardiomyopathy (ICM) patients referred for primary ICD implantation. Participants will be randomized to receive either prophylactic VT ablation within three months of ICD implantation or continued medical management. The primary objective is to assess the efficacy of preventive VT ablation versus medical management in reducing VT arrhythmia burden.A teljes eredeti leírásKevesebb
Primary Preventive Ventricular Tachycardia Ablation In High-Risk Patients Who Receive A Prophylactic Implantable Cardioverter Defibrillator (PRIMARY PREVENT-VT TRIAL)
This prospective, multicenter, open-label, randomized-controlled trial compares two treatment strategies in high-risk ischemic cardiomyopathy (ICM) patients referred for primary ICD implantation. Participants will be randomized to receive either prophylactic VT ablation within three months of ICD implantation or continued medical management. The primary objective is to assess the efficacy of preventive VT ablation versus medical management in reducing VT arrhythmia burden.
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years (no upper age limit); Willing and able to provide informed consent; Candidate for a primary prevention ICD/CRT-D per ESC guidelines17; Ischemic cardiomyopathy (ICM) with left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤ 35%; Willing and able to receive an ICD; Willing and able to undergo catheter-based VT ablation; One or more of the following:; MADIT-ICD Benefit Score >75; History of nonsustained ventricular tachycardia (NSVT); Multiple premature ventricular complexes (PVCs ≥10%).
Kizáró feltételek: Participation in concurrent clinical trials without approval from the Coordination Center (observational registries are allowed with approval); History of sustained VT or VF; Chronic renal failure requiring hemodialysis; Existing ICD or CRT-D; Coronary revascularization within the past 3 months; ST-Elevation MI within the past 3 months; Currently pregnant or planning to become pregnant in the near future; Inability or unwillingness to adhere to the study protocol; Inability or unwillingness to provide informed consent for participation; Life expectancy < 1 year.