Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Brazília4. fázis

Comparison Between the Effects of Implantable Gestrinone and Oral Dienogest in the Treatment of Endometriosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bio Meds Pharmaceutica Ltda
Hol
Campina Grande, Rio de Janeiro, São José dos Campos és São Paulo (Brazília)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
70 fő, tervezett
Kezdés
2024. júl. 30.
Várható befejezés
2028. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Implantable gestrinone
  • Oral Dienogest
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan, menopauza előtt álló nőket keres, akiknek 1-es vagy 2-es fokú endometriózisuk van, és kezelést szeretnének a panaszaikra. Az implantálható gestrinont hasonlítja össze a szájon át szedett dienogesttel.

Életkor
18 és 45 év között
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
1-es vagy 2-es fokú endometriózis, amelyet képalkotó vizsgálat igazol (hasi ultrahang bélelőkészítéssel és/vagy kismedencei MR bélelőkészítéssel).
Korábbi kezelés
Nem kaphat más kezelést az endometriózis panaszaira.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más hormonális fogamzásgátló módszer, illetve réz- vagy ezüst méhen belüli eszköz használata
  • Policisztás petefészek és/vagy túlzott androgéntermelés
  • Korábbi májbetegség, szív- és érrendszeri betegség, aktív hepatitis, májdaganat vagy veseelégtelenség
  • A vizsgálat ideje alatt tervezett műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult female patients of menstrual age, pre-menopause (18 to 45 years old), who seek medical treatment to alleviate complaints related to endometriosis, who are not undergoing other therapies to treat them
  • Patients must have a diagnosis of Grade 1 or 2 endometriosis assessed by imaging tests (ultrasound with bowel preparation and/or MRI of the pelvis with bowel preparation)14, have a BMI of up to 25kg/m2, and weigh between 50 and 70kg

Ki nem vehet részt

  • Patients using medications that may interfere with androgen metabolism within 4 weeks of screening or during the study
  • Patient who are scheduled for surgical treatment during the study period
  • Patients with a history of liver disease, cardiovascular disease (myocardial infarction, unstable angina or heart failure), active hepatitis, liver neoplasia or renal failure
  • Pregnant patients (supporting test must be presented)
  • Breastfeeding women, using other hormonal contraceptive methods or copper or silver IUDs, who have polycystic ovaries, and/or hyperandrogenism

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Brazília

  • Instituto Longevite Servicos Medicos LTDACampina Grande, BrazíliaContact: André V.A. Florentino, DrRésztvevőt keres
  • Nutrindo Ideiais Rio de JaneiroRio de Janeiro, BrazíliaContact: Guilherme Renke Renke, DrRésztvevőt keres
  • Jpml Clinica Medica LTDASão José dos Campos, BrazíliaContact: Juliana P.M. Lima, DrRésztvevőt keres
  • Nutrindo Ideiais São PauloSão Paulo, BrazíliaContact: Guilherme Renke Renke, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate the effects of therapy with implantable Gestrinone compared to oral Dienogest in relieving complaints related to endometriosis.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Implantable GestrinoneA vizsgált kezelés

    Implantation of Gestrinone pellets - Eligible patients will undergo implantation of Gestrinone pellets (bio meds Brasil, Florianópolis, Brazil) subcutaneously, in the gluteal region, using aseptic technique under local anesthesia. Patients will use 1.6mg/kg of weight to treat endometriosis. A second implantation procedure will be performed 6 months after the first, allowing evaluation of the effects of the therapy over a period of 12 months.

  • Oral DienogestMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive the medication to be administered orally at 2mg daily for 12 months.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison Between the Effects of Implantable Gestrinone and Oral Dienogest in the Treatment of Endometriosis: Randomized Controlled Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06543550: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.