BefejeződöttFázis nélkül
Remote Support for Cochlear Implant Recipients: Evaluation of the HearCare MED-EL App
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
- Hol
- Németország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 120 fő vett részt
- Kezdés
- 2024. aug. 20.
- Befejezés
- 2025. nov. 26.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- HearCare MED-EL App
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 1.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age > 18 years
- Implanted with at least one MED-EL Cochlea Implant (CI) for at least 3 months
- Fitted with at least one audio processor compatible with the HearCare MED-EL App (i.e. SONNET 2, SONNET 2 EAS, RONDO 3 or newer)
- Signed and dated Informed Consent Form (ICF) before the start of any study-specific procedure
Ki nem vehet részt
- Implanted with an Auditory Brainstem Implant (ABI) or Split electrode array
- Anything that, in the opinion of the Investigator, would place the subject at increased risk or preclude the subject's full compliance with or completion of the study (e.g. psychological disorders, neurologic or motoric comorbidity that could restrict subjects from using the app)
- Lack of compliance with any inclusion criteria
- Implanted with C40X and C40C
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This clinical investigation intends to assess safety and performance of the HearCare MED-EL App, a remote care option for recipients of MED-EL cochlear implants
A vizsgálat csoportja
- HearCare MED-EL AppEgyéb csoport
Subjects perform system check and install audio processor configuration via the HearCare MED-EL App
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 1.