Rapid Treatment of PTSD With Accelerated Non-Invasive Brain Stimulation
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Florida State University
- Hol
- Tallahassee (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 132 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. nov. 6.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Cool B70 AP Coil - Active (dl-PFC)
- Cool B70 AP Coil- Sham (dl-PFC)
- Cool D-B80 AP Coil - Active (dm-PFC)
- Cool D-B80 AP Coil - Sham (dm-PFC)
- Cool B70 Treatment Coil - Active Only
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Egyéb feltételek
- Inclusion:
- Adults age 18 years to 65 years old
- Meets DSM-5 criteria for PTSD with a PCL-5 score > 33
- No changes in psychotropic medication (if taking psychotropic medication) and/or changes in supportive psychotherapy for 1 month prior to initial visit; and clinically appropriate to maintain stable treatment regimen for duration of trial
- Clinically competent to give informed written consent and ability to understand study procedures and to comply with them for the entire length of the study; Exclusion:
- Medical contraindication for neuromodulation (e.g., ferrous metal in head, seizure disorder, brain tumor, stroke, aneurysm, multiple sclerosis, etc.)
- Active substance use disorder in last 3 months or any current substance use that puts the participant at increased risk or significant impairment
- Dementia or other cognitive disorder making unable to engage in treatment
- Any history or diagnosis of Schizophrenia, Schizoaffective Disorder, Delusional Disorder or other psychotic illness that precludes safe participation in trial
- Suicidal risk that precludes safe participation defined as clinical impression that the participant is at significant risk for suicide
- OCD cannot be the primary disorder but can have OCD symptoms
- Inability to stop taking any medication that significantly lowers the seizure threshold (e.g., tricyclic antidepressants, clozapine, etc.)
- Current, planned, or suspected pregnancy
- Unstable medical conditions or any current medical condition that could preclude being able to safely participate in TMS treatment (e.g., unstable metabolic abnormality, unstable angina, etc.)
- Severe Traumatic Brain Injury
- We will exclude non-English speakers because of the need for rapid communication during the delivery of treatments
- Significant ongoing litigation or claims that impact research activities, as determined by the research study team. (Research may especially be impacted when mental health or pain is being evaluated for litigation or claims, such as civil and criminal cases, disability claims and worker's compensation)
- Prior known active TMS of dorsolateral prefrontal cortex or dorsomedial prefrontal cortex or electroconvulsive therapy (ECT) -
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Florida State UniversityTallahassee, Egyesült ÁllamokContact: Isabelle M Taylor, MARésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will test the clinical efficacy of an accelerated TMS (accel-TMS) protocol that rapidly addresses PTSD symptoms with 1 week (25 sessions over 5 days) of condensed treatment.
A vizsgálat 5 csoportja
- Arm 1: active left dl-PFC accel-TMSMár használt kezelés, összehasonlításként
Acute Phase: Eligible participants will be randomized into one of the three treatment groups: active left dl-PFC accel-TMS vs. active dm-PFC accel-TMS vs. sham dl-PFC/dm-PFC accel TMS
Kezelés: Cool B70 AP Coil - Active (dl-PFC)
- Arm 2:active dm-PFC accel-TMSMár használt kezelés, összehasonlításként
Acute Phase: Eligible participants will be randomized into one of the three treatment groups: active left dl-PFC accel-TMS vs. active dm-PFC accel-TMS vs. sham dl-PFC/dm-PFC accel TMS
Kezelés: Cool D-B80 AP Coil - Active (dm-PFC)
- Arm 3 - sham accel-TMS dl-PFCSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Acute Phase: Eligible participants will be randomized into one of the three treatment groups: active left dl-PFC accel-TMS vs. active dm-PFC accel-TMS vs. sham dl-PFC/dm-PFC accel TMS
Kezelés: Cool B70 AP Coil- Sham (dl-PFC)
- Arm 4: sham accel -TMS dm-PFCSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Acute Phase: Eligible participants will be randomized into one of the three treatment groups: active left dl-PFC accel-TMS vs. active dm-PFC accel-TMS vs. sham dl-PFC/dm-PFC accel TMS
Kezelés: Cool D-B80 AP Coil - Sham (dm-PFC)
- Arm 5Már használt kezelés, összehasonlításként
Extension phase, all participants will receive active left dl-PFC accel-TMS.
Kezelés: Cool B70 Treatment Coil - Active Only
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT06544408: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 20.