Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Determining Dose Equivalence Between Oral and Transdermal Estrogen Treatment in Women With Turner Syndrome

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aarhus University Hospital
Hol
Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2021. nov. 29.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 17-beta estradiol
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 23.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 50 év
Nem
Csak nők
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of TS regardless of karyotype
  • Age 18-50 years
  • Already receiving estrogen treatment

Ki nem vehet részt

  • Current or previous venous thromboembolism
  • Acute or previous liver disease where liver enzymes are still elevated by a factor 3 or more
  • Active systemic chronic diseases
  • Known or suspected breast cancer
  • Known or suspected estradiol-dependent tumors (endometrial cancer or similar)
  • Known hypersensitivity to the medications used
  • Untreated endometrial hyperplasia
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 50 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This 5-week, phase IV randomized crossover trial aims to compare the effects of oral versus transdermal estrogen replacement therapy (ERT) in women with Turner syndrome (TS). The objective is to establish the equipotency between the two estradiol regimens by evaluating various estradiol-dependent surrogate markers. The study involves 50 women with TS, aged 18-50 years, who are randomized to receive either oral or transdermal ERT for 14 days, followed by a crossover to the alternate treatment for another 14 days, with a one-week washout period in between. Blood tests are conducted at baseline, after the first 14 days of treatment, after the washout period, and after the final 14 days of treatment. The investigators anticipate that this study will provide clinicians with a better understanding of ERT in treating women with TS.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Oral estrogen treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Turner syndrome patients receiving oral estrogen treatment (Estrofem®)

    Kezelés: 17-beta estradiol

  • Transdermal estrogen treatmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Turner syndrome patients receiving transdermal estrogen treatment (Divigel)

    Kezelés: 17-beta estradiol

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Determining Dose Equivalence Between Oral and Transdermal Estrogen Treatment in Women With Turner Syndrome - A Randomized Study
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06544473: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 23.