NCT06545136Fut, nem toboroz1/2. fázis
Long Term Follow-up Study of Type-1 Gaucher Subjects Post FLT201 Dose (GALILEO-2)
A Multicenter, Long-term, Follow-up Study to Investigate the Safety and Durability of Response Following Dosing of an Adeno-associated Viral Vector (FLT201) in Subjects With Gaucher Disease (GALILEO-2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, long-term, follow-up trial of participants with Gaucher disease type 1 who received FLT201 treatment in a preceding clinical trial. Participants will be followed for 5 years post-treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 29.
- Kezdés
- 2024. máj. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj.
- Fő szponzor
- Spur Therapeutics
- Betegségek
- Gaucher-kór
- NCT-szám
- NCT06545136
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2024. máj. 13. és az elsődleges befejezés (2029. máj.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- n/a
Kiket keres a vizsgálat
- 1\. Participants who have previously received FLT201 (including those who may have required recommencement or initiation of ERT/substrate reduction therapy \[SRT\]).
- 2\. Participants able to give full informed consent and able to comply with all requirements of the trial.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de Clínicas de Porto Alegre - HCPA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Porto Alegre | Brazília | Ismeretlen állapot |
| Hospital QuirónSalud Zaragoza Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zaragoza | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Salford Royal Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Salford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Lysosomal Rare Disorders Research and Treatment Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.