Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság1. fázis

Study of XB010 in Subjects With Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Exelixis
Hol
Leicester, London és Manchester (Egyesült Királyság)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 16 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
396 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 6.
Várható befejezés
2027. okt. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • XB010
  • Pembrolizumab
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szolid daganata műtéttel nem eltávolítható, szétterjedt vagy kiújult. Az XB010-et egyedül és pembrolizumabbal együtt is vizsgálják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Laborvizsgálattal és képalkotással igazolt szolid daganat, amely nem műthető, helyileg előrehaladott, áttétes vagy kiújult. A kiterjesztési szakaszban tüdőrák (nem kissejtes), hormonreceptor-pozitív emlőrák, fej-nyaki daganat, nyelőcső laphámrák és triplanegatív emlőrák szerepel.
Korábbi kezelés
Más kezelés nincs, nem viselhető el, vagy már nem hat.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Age 18 years or older on the day of consent
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1
  • Adequate organ and marrow function
  • Cytologically or histologically and radiologically confirmed solid tumor that is inoperable, locally advanced, metastatic, or recurrent; The Cohort Expansion stage will enroll subjects with multiple tumor types (non-small cell lung cancer, hormone-receptor-positive breast cancer, head and neck cancer, esophageal squamous cell, triple-negative breast cancer)
  • Capable of understanding and complying with the protocol requirements and must have signed the informed consent document

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

Még 1 másik országban, 16 helyszínen

  • University Hospitals of Leicester NHS TrustLeicester, Egyesült KirályságContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • Sarah Cannon Research Institute LondonLondon, Egyesült KirályságContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • University College London Hospitals NHS Foundation TrustLondon, Egyesült KirályságContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres
  • The Christie NHS Foundation TrustManchester, Egyesült KirályságContact: Exelixis Clinical TrialsRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a FIH study is to evaluate the safety, tolerability, PK, immunogenicity, and preliminary antitumor activity of XB010 as a single agent and in combination with pembrolizumab in subjects with locally advanced or metastatic solid tumors for whom alternative therapies do not exist or available therapies are intolerable or no longer effective.

A vizsgálat 3 csoportja

  • XB010 Single-Agent Dose Escalation CohortsA vizsgált kezelés

    XB010 will be administered at escalating dose levels every 3 weeks in cohorts of 3-12 subjects

    Kezelés: XB010

  • XB010 + Pembrolizumab Dose Escalation CohortsA vizsgált kezelés

    XB010+Pembrolizumab will be administered at escalating dose levels every 3 weeks in cohorts of 3-12 subjects

    Kezelés: XB010 és Pembrolizumab

  • XB010 Single-Agent Dose Expansion CohortsA vizsgált kezelés

    XB010 will be administered at the recommended dose for expansion (RDE) every 3 weeks in the following tumor-specific cohorts: non-small cell lung cancer (NSCLC), hormone-receptor-positive breast cancer (HR+BC), head and neck squamous cell cancer (HNSCC), esophageal squamous cell cancer (ESCC), endometrial cancer (EC) and triple-negative breast cancer (TNBC)

    Kezelés: XB010

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Dose-Escalation and Expansion Study of XB010 as a Single Agent and Combination Therapy in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.