Effects of rTMS Compared to SSRI as Early Treatment of Depression (Early-TMS)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Tübingen (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 és 65 év közötti, közepesen súlyos vagy súlyos major depresszióban szenvedő felnőtteket keres, akik még nem szedtek antidepresszánst. Az agy mágneses ingerlését hasonlítja össze az SSRI gyógyszeres kezeléssel.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos major depresszió (DSM-5), MADRS pontszám legalább 20. Az epizód legalább 2 hete tart, de legfeljebb 2 éve.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott antidepresszáns kezelést. Antidepresszáns gyógyszer javallott. Korábban nem kapott rTMS kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Akut öngyilkossági gondolatok (MADRS 10. tétel pontszáma 4 felett)
- Pszichotikus tünetek
- Olyan depresszió, amely legalább egy megfelelő antidepresszáns kezelésre nem reagált
- Epilepszia vagy korábbi epilepsziás roham, illetve más súlyos agyi betegség
- Szívritmusszabályozó, koponyán belüli fém implantátum vagy mély agyi stimuláció
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT06545474: ki vehet részt
Helyszínek itt: Németország
- University Hospital TuebingenTübingen, NémetországContact: Christian Plewnia, Prof.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital Tuebingen
- Azonosító
- NCT06545474
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 10.
- Eredeti leírás
The aim of this randomized multicentre phase 2 clinical trial is to compare the effects of rTMS and SSRI medication as early treatment of depression. In this two-stage, therapy response-adapted trial, 106 patients suffering from non-treatment resistant major depression (non-TR MD) will be randomized in Stage I to either 4 weeks bilateral theta burst stimulation (TBS) or 4 weeks antidepressant SSRI medication. The allocation to Stage II occurs therapy response-adapted. Patients receive either a maintenance treatment or a switch to the respective other treatment arm. The primary outcome is the comparison of the two study arms with regard to therapy response measured with the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) after 4 weeks at the end of Stage I.A teljes eredeti leírásKevesebb
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) as an Early Intervention in Major Depression (MD) Compared to Antidepressant Selective Serotonin Reuptake Inhibitor (SSRI) Medication (Early-TMS)
The aim of this randomized multicentre phase 2 clinical trial is to compare the effects of rTMS and SSRI medication as early treatment of depression. In this two-stage, therapy response-adapted trial, 106 patients suffering from non-treatment resistant major depression (non-TR MD) will be randomized in Stage I to either 4 weeks bilateral theta burst stimulation (TBS) or 4 weeks antidepressant SSRI medication. The allocation to Stage II occurs therapy response-adapted. Patients receive either a maintenance treatment or a switch to the respective other treatment arm. The primary outcome is the comparison of the two study arms with regard to therapy response measured with the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) after 4 weeks at the end of Stage I.
Bevonási feltételek: male, female, or diverse gender; age between 18 and 65 years; moderate to severe MD according to the diagnostic criteria of DSM-5; MADRS Score ≥ 20 points; the duration of the episode must be at least 2 weeks and not exceed a period of 2 years; no previous antidepressant treatment; indication for antidepressant medication; patients must be capable of giving informed consent.
Kizáró feltételek: antiepileptic drugs or benzodiazepines in a dosage equivalent to > 1 mg Lorazepam/d; treatment resistance defined as the failure of at least one adequate antidepressant treatment attempt in the current or previous depressive episode; intracranial metallic implants; previous rTMS treatment; comorbid Axis I disorder (except anxiety disorders and ADHD); presence of severe, clinically relevant, and predominant comorbid personality disorder; neurological pre-existing conditions such as severe traumatic brain injury, neoplasms, brain surgery, stroke within the last 3 months, neurodegenerative diseases: epilepsy or history of epileptic seizures; cardiac pacemaker (not compatible with MRI); other severe somatic diseases; pregnancy; acute suicidal ideation (MADRS item 10 score > 4); presence of psychotic symptoms; deep brain stimulation; contraindications for the use of escitalopram.