GLP-1 RA on Alcohol Consumption, Metabolism and Liver Parameters in Patients With Obesity and Fatty Liver Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bern (Svájc)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik elhízottak, zsírmájbetegségük van, és kockázatos mennyiségű alkoholt fogyasztanak. Azt vizsgálja, hogy a szemaglutid és a tanácsadás együtt jobban segít-e az alkoholmentességben, mint a tanácsadás önmagában.
- Életkor
- 18 és 80 év között
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Zsírmájbetegség (zsír látszik az ultrahangon és/vagy a CAP érték 238 dB/m felett van). BMI legalább 35 kg/m², vagy BMI legalább 28 kg/m² testsúllyal összefüggő betegséggel (prediabétesz vagy 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, magas vérzsírszint).
- Korábbi kezelés
- Aki jelenleg alkoholfüggőség elleni gyógyszert szed (diszulfiram, akamprozát, naltrexon, baklofen, nalmefén), nem vehet részt.
- Biomarker vagy leletérték
- AUDIT-C pontszám: nőknél legalább 4, férfiaknál legalább 5.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenleg is használt tiltott szer
- Alkoholfüggőség elleni gyógyszeres kezelés jelenleg
- Bármely ismert ok, amiért a szemaglutid nem adható
- Máj- vagy más daganat jelenleg vagy az előző 6 hónapban
- Nem elég jó német vagy francia nyelvtudás írásban és szóban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 80 év között vagy?
Forrás: NCT06546384: ki vehet részt
Helyszínek itt: Svájc
- University Hospital BernBern, SvájcContact: Susana Gomes Rodrigues, MDNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Azonosító
- NCT06546384
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 19.
- Eredeti leírás
There is evidence that alcoholic beverage consumption significantly interacts with food energy intake. Furthermore, there is accumulating evidence showing independent, combined, and modifying effects of alcohol and metabolic factors on the onset and progression of chronic liver disease. Preclinical and clinical data have showed that GLP-1 RA can decrease alcohol consumption, particularly in obese patients. Moreover there is evidence that semaglutide can improve the liver sinusoidal milieu in pre-clinical models of cirrhosis.A teljes eredeti leírásKevesebb
Effect of Glucagon-like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RA) on Alcohol Consumption, Metabolism and Liver Parameters in Patients With Obesity and Fatty Liver Disease
There is evidence that alcoholic beverage consumption significantly interacts with food energy intake. Furthermore, there is accumulating evidence showing independent, combined, and modifying effects of alcohol and metabolic factors on the onset and progression of chronic liver disease. Preclinical and clinical data have showed that GLP-1 RA can decrease alcohol consumption, particularly in obese patients. Moreover there is evidence that semaglutide can improve the liver sinusoidal milieu in pre-clinical models of cirrhosis.
In this study, the investigators aim to assess if patients treated with semaglutide and receiving counselling will achieve a significantly higher alcohol abstinence compared to patients only receiving counselling.
Bevonási feltételek: BMI ≥ 35 kg/m² OR BMI ≥ 28 kg/m² in the case of weight-related co-morbidities (pre-diabetes or type 2 diabetes mellitus, hypertension, dyslipidemia); Fatty liver disease (steatosis on ultrasound and/or CAP value on FS > 238 dB/m); Age 18 - 80 years; Alcohol Use Disorder Identification Test-C Score >4 (AUDIT-C) Score ≥4 for women and ≥5 for men (as measured from AUDIT-questionnaire distributed in visit 1); Sufficient skills for German or French language (written and spoken); Signed informed consent.
Kizáró feltételek: Current treatment with drugs against alcohol dependence (disulfiram, acamprosate, naltrexone, baclofen and nalmefene); Presence or history of a hepatic or extrahepatic malignancy from the previous 6 months; Active illicit substance use; AUDIT-score < 5 (males)/ 4 (females) (as measured from AUDIT-questionnaire distributed in visit 1); Any known contraindication to semaglutide.