Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Pilot Study on the Effectiveness and Safety of OPTILENE® SILVER MESH ELASTIC in Prevention of Surgical Site Infection (SSI) and Incisional Hernia (IH)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aesculap AG
Hol
Badalona, Calella, Mataró és Santa Coloma de Gramenet (Spanyolország)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2027. febr.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Prophylactic mesh
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek sürgős, első középvonali hasi műtétre (laparotómiára) van szükségük szennyezett vagy fertőzött műtéti területtel. Ezüstöt tartalmazó hálót vizsgál a sebfertőzés és a sérv megelőzésére.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Sürgős, első középvonali laparotómia, amelyet a CDC besorolása szerint III. osztályú (szennyezett) vagy IV. osztályú (szennyezett-fertőzött) műtétnek minősítenek
Korábbi kezelés
Nem volt korábban hasi műtétje (laparotómia) és sérvműtétje sem

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Ezüstre vagy az eszköz összetevőire adott allergia
  • Korábbi laparotómia vagy sérvműtét
  • Aktív daganatellenes kezelés (kemoterápia vagy sugárkezelés)
  • Autoimmun alapbetegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 34 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult patients (18 years or older)
  • Surgical procedure requiring urgent, primary median laparotomy, which are classified as "Class III/Contaminated" or "Class IV/Dirty-Infected" regarding the CDC classification; These include but are not limited to:
  • Vascular surgery
  • Colon and rectum
  • Hepatobiliary
  • Gastrointestinal
  • Gynecology
  • Urology
  • Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) repair
  • Right hemicolectomy
  • Left hemicolectomy
  • Sigmoidectomy
  • Anterior resection
  • Abdominoperineal amputation
  • Exploratory laparotomy
  • Cholecystectomy
  • Cholecystectomy and choledocotomy; Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous allergic reactions to components of the device
  • Patient with previous laparotomy
  • Patients with previous hernia repair
  • Simultaneous participation in another investigational clinical trial (drug or medical studies)
  • Patients with active oncologic treatment (chemo and radiotherapy)
  • Gynecology surgery
  • Urology surgery
  • Vascular surgery
  • Contaminated and infected areas
  • Hypersensitivity to silver
  • Underlying autoimmune disease
  • Patients < 18 years old or patients who are still in the growth phase
  • Pregnancy
  • Breast feeding
  • Direct contact with the viscera
  • Transverse laparotomy
  • Recent cardiovascular complication

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Municipal BadalonaBadalona, SpanyolországContact: Jorge Marroquin, Dr.No longer taking part
  • Hospital Universitari Germans Tries i PujolBadalona, SpanyolországContact: Joan Francesc Julián, Dr.No longer taking part
  • Hospital Comarcal Sant Jaume de CalellaCalella, SpanyolországContact: Paqui Vasco, Dr.No longer taking part
  • Hospital de MataróMataró, SpanyolországContact: Berhanu Chimdi, Dr.No longer taking part
  • Hospital Fundació Esperit SantSanta Coloma de Gramenet, SpanyolországContact: Daniel Troyano Escribano, Dr.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the study is to describe the effectiveness of Optilene® Silver Mesh Elastic on prevention of surgical site infection (SSI) at 6 months follow-up in patients undergoing urgent laparotomy by collecting clinical data on the SSI rates, IH rates and overall clinical performance of Optilene® Silver Mesh Elastic used for the prevention of incisional hernia as prophylactic mesh in patients that require urgent median laparotomy in clinical routine.

A vizsgálat csoportja

  • Optilene® Silver Mesh Elastic

    Prophylactic mesh in high-risk patients

    Kezelés: Prophylactic mesh

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Descriptive Multicentre Pilot Study On The Effectiveness and Safety Of Optilene® Silver Mesh Elastic In Prevention Of Surgical Site Infection (SSI) And Incisional Hernia (IH)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.