Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Effects of a Non-nutritive Sweetener Reduction Intervention in Pregnancy and Lactation on Maternal and Infant Outcomes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
George Washington University
Hol
Washington D.C. (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
324 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 19.
Várható befejezés
2029. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • NNS Restriction Intervention
  • Control Intervention
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for pregnant women, early in pregnancy, who often drink drinks with non-nutritive (zero-calorie) sweeteners and plan to breastfeed. Their babies can also join.

Életkor
18 to 45 years
Nem
Women only
A betegség stádiuma
Pregnant with one baby, at 16 weeks of pregnancy or less.

A részvétel fő kizáró okai

  • Use of medicines that may affect body weight, body build, insulin resistance or blood fats, such as metformin or GLP-1 agonists
  • Tobacco or drug use, or more than 1 alcoholic drink per week, during pregnancy
  • Existing bowel, inflammatory or absorption disorders, such as Crohn's disease or ulcerative colitis
  • Known or suspected genetic problems or birth defects in the baby
  • Past gastric bypass surgery

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: * Pregnant

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pregnant
  • ≤ 16 weeks gestation
  • Singleton pregnancy
  • Report frequent NNS beverage consumption (≥ 7 servings/week)
  • 18-45 years of age
  • Able to read English at a 5th grade level; and
  • Intend to breastfeed for at least the first 6 months of life
  • For infants: The mother must be enrolled and provide assent for the infant to participate

Ki nem vehet részt

  • Medication (e.g., metformin; GLP-1 agonists) use that may affect body weight, body composition, insulin resistance, or lipid profiles
  • Tobacco or drug use during pregnancy
  • History of prior gastric bypass surgery
  • Pre-existing gastrointestinal, inflammatory, or malabsorptive disorders (e.g., - Crohn's disease, ulcerative colitis, inflammatory bowel disease) that may impact NNS absorption or gut microbiota
  • Physical or mental concerns preventing study participation
  • Alcohol consumption (\>1 drink per week) during pregnancy
  • Known suspected/confirmed genetic fetal abnormalities or suspected or known congenital birth defects

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • The George Washington UniversityWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Allison C Sylvetsky, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The effects of consuming non-nutritive sweeteners (NNS) during pregnancy and lactation on infant obesity and cardiometabolic disease risk are not well understood. In this project, pregnant women who frequently consume NNS will be randomly assigned to an NNS-restriction intervention (NNS restriction during pregnancy and lactation or during lactation only) or a control group (no NNS restriction) to determine whether NNS consumption during pregnancy and/or lactation affects infant body composition, maternal blood sugar during pregnancy, and the infants' gut microbiome and metabolome. The results of this study have the potential to shape recommendations around NNS consumption during pregnancy and lactation, thereby potentially improving maternal and infant metabolic health and reducing the global burden of obesity and cardiometabolic disease.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Control (Group 1)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will continue their usual consumption of NNS throughout pregnancy and lactation without any intervention. They will not receive any specific NNS-restriction intervention.

    Kezelés: Control Intervention

  • NNS Restriction in Lactation (Group 2)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will maintain their usual NNS consumption during pregnancy but will receive an intervention to restrict NNS intake during lactation.

    Kezelés: NNS Restriction Intervention és Control Intervention

  • NNS Restriction in Pregnancy and Lactation (Group 3)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive an intervention to restrict NNS intake both during pregnancy and lactation.

    Kezelés: NNS Restriction Intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of a Non-nutritive Sweetener Reduction Intervention in Pregnancy and Lactation on Maternal and Infant Outcomes (the SweetPea Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06548828: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 18.