Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína3. fázis

Early Antiplatelet Administration After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke (TREND-IVT)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Capital Medical University
Hol
Anshan, Anyang, Baoji, Beijing, Bengbu, Bozhou, Cangzhou, Changde, Changsha, Chengdu, Chenzhou, Dalian, Dandong, Datong, Dezhou, Dongying, Fushun, Fuxin, Fuzhou, Guangzhou, Guankou, Guigang, Haerbin, Haidian, Haikou, Hainan, Handan, Hebi, Heyuan, Huaibei, Jiamusi, Jiangzuo, Jiaxing, Jinan, Jingdezhen, Jingmen, Jining, Kaifeng, Kaili, Lianyungang, Liaocheng, Linfen, Loudi, Luoyang, Mudanjiang, Nanchang, Nanyang, Neimeng, Pinggu, Puyang, Qingdao, Qiqihar, Rizhao, Sanmenxia, Shangqiu, Shangqucun, Shanyang, Shenzhen, Shihezi, Suzhou, Taian, Tangshan, Tianjin, Tongliao, Tongzhou, Ulanqab, Weifang, Weihai, Wenshan, Wuzhou, Xiamen, Xiangtan, Xiangxiang, Xiangyang, Xingan, Xingtai, Xinyang, Xuzhou, Ya'an, Yongzhou, Zhalantun, Zhangzhou, Zhoukou, Zhumadian, Zhuzhou és Zibo (Kína)Mind a 119 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1184 fő, tervezett
Kezdés
2024. nov. 7.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Aspirin
  • Placebo
  • Best medical management
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi érelzáródás miatti agyi történésük (stroke) volt, kaptak vérrög-oldó kezelést (trombolízist), és még mindig jelentős tüneteik vannak. A vizsgálat a kezelés utáni korai aszpirin hatását teszteli.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, amelyet a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert egészséges állapottól számított 4,5 órán belül alteplázzal vagy tenekteplázzal kezeltek. A maradék NIHSS-pontszám 5 pont fölötti, a trombolízis kezdete után 1 órával mérve.
Korábbi kezelés
Kapnia kellett intravénás trombolízist (alteplase vagy tenecteplase), és a vizsgálati gyógyszert a trombolízis kezdetétől számított 3 órán belül kaphatja meg. A stroke előtti héten nem szedhetett vérlemezke-gátló gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Képalkotóval igazolt, határozott nagy érelzáródás okozta stroke, vagy tervezett érbeavatkozás
  • Agyvérzés a trombolízis utáni képalkotáson
  • Biztos vagy feltételezett szívből származó vérrög okozta stroke, vagy pitvarfibrilláció
  • Aszpirinallergia vagy ismert ok, amiért nem szedhet vérlemezke-gátló gyógyszert
  • Daganatos betegség, krónikus vérkezelés (hemodialízis), vagy súlyos vese-, máj- vagy szívelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years old
  • Acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis with alteplase or tenecteplase within 4.5 hours of onset or time last known well, and can receive the study drug treatment within 3 hours of initiating intravenous thrombolysis
  • Residual NIHSS score > 5 points assessed 1 hour after initiation of intravenous thrombolysis and prior to randomization
  • Informed consent obtained from patients or an authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Prior history of moderate or severe ischemic stroke events with residual neurological disability
  • Stroke caused by definite large vessel occlusion (including A1/A2 segments of the anterior cerebral artery, M1/M2 segments of the middle cerebral artery, P1/P2 segments of the posterior cerebral artery, intracranial/extracranial segments of the internal carotid artery, basilar artery, and bilateral vertebral artery occlusion) confirmed by vessel imaging (including computed tomography angiography [CTA] or magnetic resonance angiography [MRA]), or scheduled for endovascular treatment (including mechanical thrombectomy, intra-arterial thrombolysis, and angioplasty)
  • Intracranial hemorrhage confirmed by imaging post-thrombolysis
  • Definite or suspected cardioembolic stroke
  • Stroke caused by other determined causes, including nonatherosclerotic vasculopathies (moyamoya disease, artery dissection, arteritis), hypercoagulable states, or hematological disorders
  • Pre-stroke mRS score > 1
  • Known contraindications for antiplatelet therapy, such as coagulation disorders, or systemic bleeding
  • History of aspirin allergy
  • Anticipated indications for anticoagulant therapy during the study period (e.g., atrial fibrillation, mechanical heart valve, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, antiphospholipid syndrome, hypercoagulable state)
  • Presence of dementia, psychiatric disorders, or other known neurological conditions that complicate follow-up
  • Other conditions that make the patient unsuitable for participation in the study as determined by the investigator
  • Use of antiplatelet therapy within one week prior to stroke onset, novel anticoagulant drugs within 48 hours prior to stroke onset, or treatment with warfarin with an international normalized ratio (INR)>1.7
  • Presence of malignant tumors, chronic hemodialysis, severe renal insufficiency (GFR < 30 mL/min or serum creatinine > 220 μmol/L [2.5 mg/dL]), severe hepatic insufficiency (serum alanine aminotransferase [ALT] >2 times the upper limit of normal, or serum aspartate aminotransferase [AST] >2 times the upper limit of normal), severe heart failure (New York Heart Association [NYHA] Functional Classification Class III or IV)
  • Severe consciousness disturbance with NIHSS item 1a (level of consciousness) ≥ 2 points
  • Post-thrombolysis imaging indicates an infarct area larger than 1/2 responsible artery supply area
  • Severe non-cardiovascular complications with an expected survival of less than 6 months
  • Unavailability for follow-up
  • Current participation in another therapeutic study with ongoing treatment and follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Anshan Changda HospitalAnshan, KínaContact: Fan Zhang, M.D.Toborzás még nem indult
  • Hua county People's HospitalAnyang, KínaContact: Hongling GuoRésztvevőt keres
  • Baoji Fengxiang district hospitalBaoji, KínaContact: Wei SongToborzás még nem indult
  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Wenbo Zhao, M.D.Résztvevőt keres
  • Huaiyuan county traditional Chinese medicine hospitalBengbu, KínaContact: Dlin WangRésztvevőt keres
  • The Third The People's Hospital Of BengbuBengbu, KínaContact: Bin Ye, M.D.Résztvevőt keres
  • Bozhou People's HospitalBozhou, KínaContact: Xiaofang WuToborzás még nem indult
  • Botou traditional Chinese medicine hospitalCangzhou, KínaContact: Hemei ZhangRésztvevőt keres
  • Cangzhou Central HospitalCangzhou, KínaContact: Zhen Hong, M.D.Résztvevőt keres
  • Cangzhou combination of Chinese traditional and western medicine hospitalCangzhou, KínaContact: Yonglin ShanRésztvevőt keres
  • Hejian city People's HospitalCangzhou, KínaContact: Lixin WuRésztvevőt keres
  • Xian county People's HospitalCangzhou, KínaContact: Xiangtao WuRésztvevőt keres
  • Li county people's hospitalChangde, KínaContact: Jing ZhangToborzás még nem indult
  • The First People's Hospital of Changde CityChangde, KínaContact: Jun WenRésztvevőt keres
  • XiangYa Hospital CentralSouth UniversityChangsha, KínaContact: Shuntong HuToborzás még nem indult
  • Chengdu Second People's HospitalChengdu, KínaContact: Changchuan WuRésztvevőt keres
  • Chenzhou First People's HospitalChenzhou, KínaContact: Ganghua Feng, M.D.Résztvevőt keres
  • Lvshunkou district traditional Chinese medicine hospitalDalian, KínaContact: Changhao JiangRésztvevőt keres
  • Donggang city Central HospitalDandong, KínaContact: Jing LiRésztvevőt keres
  • Datong Third People's HospitalDatong, KínaContact: Dang WangRésztvevőt keres
  • Ningjin County People's HospitalDezhou, KínaContact: Jian ZhangRésztvevőt keres
  • Dongying People's HospitalDongying, KínaContact: Wenjun ZhangRésztvevőt keres
  • Shengli Oilfield Central HospitalDongying, KínaContact: Ye LangRésztvevőt keres
  • Fushun Mining Bureau General HospitalFushun, KínaContact: Hong 113012 Zhang, M.D.Résztvevőt keres
  • Fuxin People's HospitalFuxin, KínaContact: Xiaolu SunRésztvevőt keres
  • Fujian university affiliated provincial hospitalFuzhou, KínaContact: Yingchao HeRésztvevőt keres
  • Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical UniversityGuangzhou, KínaContact: Lixuan Zhan, M.D.Résztvevőt keres
  • Liuyang Jili HospitalGuankou, KínaContact: Yong He, M.D.Résztvevőt keres
  • Guigang people's hospitalvGuigang, KínaContact: Xinming LiRésztvevőt keres
  • Harbin 242 hospitalHaerbin, KínaContact: Wei ZhangRésztvevőt keres
  • Aerospace central hospitalHaidian, KínaContact: Peifu WangRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikou, KínaContact: Bin LiuRésztvevőt keres
  • The Third People's Hospital of Hubei ProvinceHainan, KínaContact: Fangyan GongRésztvevőt keres
  • Ci county people's hospitalHandan, KínaContact: Yanwei XuRésztvevőt keres
  • Handan Central HospitalHandan, KínaContact: Shejun FengRésztvevőt keres
  • Handan First HospitalHandan, KínaContact: Liping ChengRésztvevőt keres
  • Handan Yongnian District First HospitalHandan, KínaContact: Teng MaRésztvevőt keres
  • Jun county people's hospitalHebi, KínaContact: Beihai JiangRésztvevőt keres
  • Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Ying XieRésztvevőt keres
  • People's Hospital of Longchuan CountyHeyuan, KínaContact: Linping WeiToborzás még nem indult
  • Huaibei People's HospitalHuaibei, KínaContact: Chao WangRésztvevőt keres
  • Jiamusi University Hongda HospitalJiamusi, KínaContact: Changsi AiRésztvevőt keres
  • Jiaozuo Second People's HospitalJiangzuo, KínaContact: Bo LIRésztvevőt keres
  • Haiyan People's HospitalJiaxing, KínaContact: Zhenhua Xi, M.D.Résztvevőt keres
  • Jinan Third People's HospitalJinan, KínaContact: Peng Guo, M.D.Résztvevőt keres
  • Shandong province qianfoshan hospitalJinan, KínaContact: Weili LiRésztvevőt keres
  • Jingdezhen No.1 People's HospitalJingdezhen, KínaContact: Mingchao Wu, M.D.Résztvevőt keres
  • Jingmen People's HospitalJingmen, KínaContact: Wei LiToborzás még nem indult
  • Jiaxiang county people's hospitalJining, KínaContact: Yapeng SunRésztvevőt keres
  • Kaifeng Central HospitalKaifeng, KínaContact: Xinsheng HanRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical UniversityKaili, KínaContact: Changsong Wu, M.D.Résztvevőt keres
  • Donghai County People's HospitalLianyungang, KínaContact: Yong WangRésztvevőt keres
  • Gaotang county people's hospitalLiaocheng, KínaContact: Huqing Li, M.D.Résztvevőt keres
  • Liaocheng People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Weidong LiuRésztvevőt keres
  • The Third People Hospital in LiaochengLiaocheng, KínaContact: Ke Diao, M.D.Résztvevőt keres
  • Linfen People's HospitalLinfen, KínaContact: Junfang HaoToborzás még nem indult
  • Lengshuijiang People's HospitalLoudi, KínaContact: Yan ZhangRésztvevőt keres
  • First People's Hospital of LuoyangLuoyang, KínaContact: Jinfeng ShiRésztvevőt keres
  • Luoyang Yanshi People's HospitalLuoyang, KínaContact: Yang Zhou, M.D.Résztvevőt keres
  • Luoyang Yiluo HospitalLuoyang, KínaContact: Yajun YangRésztvevőt keres
  • Mengjin county people's hospitalLuoyang, KínaContact: Haojin ZhaoRésztvevőt keres
  • Mudanjiang First People's HospitalMudanjiang, KínaContact: Pengfei YuRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityNanchang, KínaContact: Jianglong Tu, M.D.Résztvevőt keres
  • Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: Jun SunRésztvevőt keres
  • Nanyang Nanshi HospitalNanyang, KínaContact: Junfeng Shi, M.D.Résztvevőt keres
  • Togtoh county hospitalNeimeng, KínaContact: Meixiu HaoRésztvevőt keres
  • Beijing Pinggu District HospitalPinggu, KínaContact: Yifei ChengRésztvevőt keres
  • Nanle county people's hospitalPuyang, KínaContact: Tingting ZhangRésztvevőt keres
  • Pingdu city traditional Chinese medicine hospitalQingdao, KínaContact: Hong SuiRésztvevőt keres
  • The first hospital of QiqiharQiqihar, KínaContact: Chenghe Sun, M.D.Résztvevőt keres
  • Juxian county people's hospitalRizhao, KínaContact: Jiawen SunRésztvevőt keres
  • Rizhao traditional Chinese medicine hospitalRizhao, KínaContact: Lei MuRésztvevőt keres
  • Huanghe Sanmenxia HospitalSanmenxia, KínaContact: Meng Xue, M.D.Résztvevőt keres
  • Shangqiu First People's HospitalShangqiu, KínaContact: Hong YangRésztvevőt keres
  • Shangqiu Third People's HospitalShangqiu, KínaContact: Yaping JingRésztvevőt keres
  • Sui County People's HospitalShangqiu, KínaContact: Yunchao ChaoRésztvevőt keres
  • Sui county traditional Chinese medicine hospitalShangqiu, KínaContact: Ying LiRésztvevőt keres
  • Ningling county people's hospitalShangqucun, KínaContact: Zhixiang SuiRésztvevőt keres
  • Shaodong county people's hospitalShanyang, KínaContact: Qiong ZhaoToborzás még nem indult
  • Shenzhen Second People's HospitalShenzhen, KínaContact: Pengcheng FuRésztvevőt keres
  • Shihezi City People's HospitalShihezi, KínaContact: Feng Chen, M.D.Résztvevőt keres
  • Suzhou Municipal HospitalSuzhou, KínaContact: Lei ZhangRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Qi FangRésztvevőt keres
  • The Fourth Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Qi FangRésztvevőt keres
  • Shandong health group feicheng hospitalTaian, KínaContact: Youfeng SiRésztvevőt keres
  • Yutian County HospitalTangshan, KínaContact: Haijun LiRésztvevőt keres
  • Tianjin Xiqing HospitalTianjin, KínaContact: Yuqing HanRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for the NationalitiesTongliao, KínaContact: Yaoming Xu, M.D.Résztvevőt keres
  • Kezuo Zhongqi People's HospitalTongliao, KínaContact: Yingjie BaiRésztvevőt keres
  • Beijing Luhe Hospital affiliated to Capital Medical UniversityTongzhou, KínaContact: Lipeng CaiRésztvevőt keres
  • Ulanqab Central HospitalUlanqab, KínaContact: Shuzhen Gong, M.D.Résztvevőt keres
  • Weifang People's HospitalWeifang, KínaContact: Weili LiRésztvevőt keres
  • Weihai Central HospitalWeihai, KínaContact: Honghao ManRésztvevőt keres
  • Weihai Municipal HospitalWeihai, KínaContact: Weibin Zhong, M.D.Résztvevőt keres
  • Wenshan Zhou people's hospitalWenshan, KínaContact: Jinghan HuRésztvevőt keres
  • Wuzhou Red Cross HospitalWuzhou, KínaContact: Xuan Chen, M.D.Résztvevőt keres
  • The First Affiliated hospital of Xiamen UniversityXiamen, KínaContact: Yihong Zhan, M.D.Résztvevőt keres
  • Xiamen Xinglin hospitalXiamen, KínaContact: Caitang Wu, M.D.Résztvevőt keres
  • Xiangtan Central HospitalXiangtan, KínaContact: Yong Liang, M.D.Résztvevőt keres
  • Xiangxiang people's hospitalXiangxiang, KínaContact: Weijun ZhouToborzás még nem indult
  • Xiangyang Central HospitalXiangyang, KínaContact: Jing YangRésztvevőt keres
  • Tuquan county people's hospitalXingan, KínaContact: Ying HanToborzás még nem indult
  • Qinghe County People's HospitalXingtai, KínaContact: Yingzhuo ZangRésztvevőt keres
  • Xingtai Ninth HospitalXingtai, KínaContact: Jinbo YangRésztvevőt keres
  • Xixian county people's hospitalXinyang, KínaContact: Ruiyi WangToborzás még nem indult
  • Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityXuzhou, KínaContact: Yu FengRésztvevőt keres
  • Fengxian county people's hospitalXuzhou, KínaContact: Jiamin LiuRésztvevőt keres
  • Jiawang district People's HospitalXuzhou, KínaContact: Chengdong GeToborzás még nem indult
  • Xuzhou Xin health hospitalXuzhou, KínaContact: Yu ChenRésztvevőt keres
  • Ya 'an People's HospitalYa'an, KínaContact: Jian WangRésztvevőt keres
  • Ningyuan county People's HospitalYongzhou, KínaContact: Zhenjun YangRésztvevőt keres
  • Zha Lan Tun Shi Zhong Meng Yi YuanZhalantun, KínaContact: Chengyan Yang, M.D.Résztvevőt keres
  • Zhangzhou Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaContact: Tingyu YiRésztvevőt keres
  • Luyi county people's hospitalZhoukou, KínaContact: Hao LiangRésztvevőt keres
  • Shenqiu County People's HospitalZhoukou, KínaContact: Yanling LiRésztvevőt keres
  • Xihua People's HospitalZhoukou, KínaContact: Chaoqun Li, M.D.Résztvevőt keres
  • Zhumadian Central HospitalZhumadian, KínaContact: Ligong GaoRésztvevőt keres
  • Zhuzhou Central HospitalZhuzhou, KínaContact: Zhen Zhao, M.D.Résztvevőt keres
  • Zibo Central hospitalZibo, KínaContact: Chao Wang, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is the second leading cause of death worldwide, and ischemic stroke is the most frequent type. Intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator within 4.5 hours of symptom onset is the most effective therapy for patients with acute ischemic stroke. However, ischemic stroke progression and early reocclusion are not an uncommon phenomenon in patients after intravenous thrombolysis, resulting in neurological deterioration, which is associated with unfavorable functional outcomes. The underlying mechanism mainly involves the augmented platelet activation, triggered by the activated coagulation cascade during thrombolysis, which peaks within 2 hours of initiating rt-PA administration. Therefore, early antiplatelet therapy following intravenous thrombolysis represents a promising therapeutic approach to prevent neurological deterioration and improve the functional outcome of patients treated with intravenous thrombolysis.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Currently, guidelines recommend initiating antiplatelet therapy 24 hours after intravenous thrombolysis due to the potential risk of increased bleeding. The safety and efficacy of early antiplatelet treatment following intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke remain clear.

The study aims to test the hypothesis that in patients with acute ischemic stroke treated with intravenous thrombolysis, early administration of oral aspirin will improve functional outcomes without increasing the risk of intracranial hemorrhage.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Interventional groupA vizsgált kezelés

    Patients in the interventional group will receive early antiplatelet treatment with oral aspirin within 3 hours of initiating intravenous thrombolysis. In addition, the best medical management will be administered according to the guidelines.

    Kezelés: Aspirin és Best medical management

  • Control groupPlacebo, összehasonlításként

    Patients in the control group will receive placebos within 3 hours of initiating intravenous thrombolysis. In addition, the best medical management will be administered according to the guidelines.

    Kezelés: Placebo és Best medical management

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Treatment With Early Antiplatelet Administration After Intravenous Thrombolysis for Acute Ischemic Stroke (TREND-IVT): A Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.