Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvédországFázis nélkül

Single Session vs Multiple-Session Panretinal Photocoagulation for Treatment of Proliferative Diabetic Retinopathy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vastra Gotaland Region
Hol
Mölndal (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2025. jan. 1.
Várható befejezés
2030. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Single-session panretinal PRP (SS-PRP)
  • Multiple-session panretinal PRP (MS-PRP)
A regiszteradat frissítve
2025. november 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akiknek újonnan diagnosztizált proliferatív diabéteszes retinopátiájuk van. Azt hasonlítja össze, mi történik egyetlen lézerkezeléssel, illetve több lézerkezeléssel.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált proliferatív diabéteszes retinopátia (PDR). A retina vastagsága (CRT) az OCT-vizsgálaton 300 mikrométer alatt van, és az ideghártyában nincsenek ciszták. A szem közegei tiszták, és a pupilla elég tágra nyitható a lézerkezeléshez.
Korábbi kezelés
A vizsgált szemen korábban nem lehetett panretinális lézerkezelés (PRP), szembe adott injekció (IVT) vagy a sárgafolt lézerkezelése.
Biomarker vagy leletérték
A látásélesség legalább 0,1 Snellen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szemműtét az elmúlt 4 hónapban, vagy tervezett műtét a következő 3 hónapban
  • Korábbi vagy jelenlegi, a sárgafolt közepét érintő diabéteszes makulaödéma (Ci-DME)
  • Korábbi PRP, szembe adott injekció vagy sárgafolt-lézerkezelés a vizsgált szemen
  • Olyan gyógyszer szedése, amely makulaödéma kockázatával jár
  • Olyan szemközeg-homály, amely akadályozza a lézerkezelést, vagy olyan egészségi állapot, amely a rendelői lézerkezelést nagyon nehézzé vagy lehetetlenné teszi

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 18 years
  • Patients with type 1 or type 2 Diabetes Mellitus with newly diagnosed Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR
  • Visual acuity ≥ 0.1 Snellen
  • CRT of less than 300 micrometer measured by OCT without cysts in the neuroretina
  • Clear media and adequately dilated pupil for PRP

Ki nem vehet részt

  • Intraocular surgery within the last 4 months or planned within the next 3 months
  • Previous or current center-involved diabetic macular edema (Ci-DME)
  • Previous PRP, intravitreal treatment (IVT), or macular laser treatment in study eye
  • Treatment with medications known to risk macular edema
  • General medical condition making office laser treatment very difficult or impossible
  • Media opacity preventing adequate PRP

Helyszínek itt: Svédország

  • Ögonmottagning Mölndal/SUMölndal, SvédországContact: Imadeddin Abu Ishkheidem, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Proliferative diabetic retinopathy (PDR) is the leading cause for blindness in working-age adults. The current gold standard treatment for PDR is panretinal photocoagulation (PRP). In current clinical practice, both single-session and multiple-session PRP approaches are widely accepted and utilized. The purpose of this study is to compare the safety and effectiveness of single-session and multiple-session PRP.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Single-session panretinal PRP (SS-PRP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Administration of all panretinal photocoagulation (PRP) treatment in one comprehensive session, typically delivered in a single clinical visit.

  • Multiple-session panretinal PRP (MS-PRP)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Administration of panretinal photocoagulation (PRP) treatment over two separate visits with at least one week apart.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Single Session vs Multiple-Session Panretinal Photocoagulation With Navigated Laser in Proliferative Diabetic Retinopathy - The SMART-PRP Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. november 18.