A Study of Surovatamig (AZD0486) Plus Rituximab in Previously Untreated Follicular Lymphoma Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bangkok, Chiang Mai és Khon Kaen (Thaiföld)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek follikuláris limfómájuk van, ezt még nem kezelték, és most kezelésre van szükségük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt klasszikus follikuláris limfóma. II–IV. stádium, FLIPI pontszám 2–5. FDG-vizsgálaton látható és mérhető betegség. Kezelésre szorul, és legalább 1 GELF-kritériumnak megfelel.
- Korábbi kezelés
- A limfóma ellen korábban nem kapott szisztémás kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Follikuláris nagy B-sejtes limfóma (korábbi nevén 3B fokozat), vagy gyanú arra, hogy agresszívabb limfómává alakult
- Központi idegrendszeri limfóma jelenleg vagy a múltban
- 5000-nél több limfómasejt a vérkeringésben
- Aktív vagy nem kontrollált fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel
- Ismert hemofagocitás limfohisztiocitózis/makrofágaktivációs szindróma (HLH/MAS) a kórelőzményben
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 130 év között vagy?
Forrás: NCT06549595: ki vehet részt
Helyszínek itt: Thaiföld
- BangkokHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Chiang MaiHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Khon KaenHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT06549595EU 2023-510098-33-01
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
- Eredeti leírás
This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Multicentre, Randomised, Open-label Study to Compare the Efficacy and Safety of AZD0486 Plus Rituximab Versus Chemotherapy Plus Rituximab in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (SOUNDTRACK-F1)
This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.
Bevonási feltételek: Participant must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF; Histologically confirmed diagnosis of classic FL per WHO 2022 classification; ECOG performance status of 0 to 2; No prior systemic lymphoma-directed therapy; Need for systemic treatment meeting at least 1 GELF criteria; FDG-avid and measurable disease; Stage II to IV and FLIPI 2-5 [Phase III only]; Adequate liver, hematological, renal and cardiac function; The above is a summary, other inclusion criteria details may apply.
Kizáró feltételek: Active or uncontrolled infection (including EBV) requiring systemic therapy and which places participant at unacceptable risk if he/she were to participate in the study. If a participant has a history of COVID-19 within 1 month of C1D1 or contracts COVID while on study treatment, participant must have 2 consecutive negative tests (PCR testing is preferable) performed at least 48 hours apart prior to resuming dosing. All symptoms related to COVID-19 infection should have fully resolved before initiating or resuming treatment; Participants with or history of CNS lymphoma; History of a clinically relevant CNS medical condition or pathology that required treatment in the preceding year, is currently symptomatic or that which the treating investigator considers to have the potential to interfere with the evaluation of safety; Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS); The above is a summary, other exclusion criteria details may apply; Follicular large B-cell lymphoma (WHO 2022 classification), formerly Follicular lymphoma Grade 3B (WHO 2016 classification) or suspicion for histologic transformation to high-grade/aggressive lymphoma; Contra-indication to BR, RCVP, and R-CHOP; Presence of >5000 circulating lymphoma cells.