Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study of Surovatamig (AZD0486) Plus Rituximab in Previously Untreated Follicular Lymphoma Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Albany, Anchorage, Ann Arbor, Atlanta, Aurora, Austin, Baltimore, Baton Rouge, Bethesda, Blue Ash, Boston, Brooklyn, Charlotte, Chesterfield, Cincinnati, Clovis, Columbia, Columbus, Des Moines, Detroit, Eugene, Evanston, Fairfax, Fort Wayne, Hackensack, Huntsville, Iowa City, Jacksonville, Lexington, Los Alamitos, Louisville, Lubbock, Macon, Madison, Milwaukee, Mineola, Nashville, New Brunswick, New Haven, New Hyde Park, New York, Newark, Peoria, Phoenix, Pittsburgh, Portland, Richmond, Rochester, Saint Paul, Salt Lake City, San Diego, Santa Monica, Shenandoah, Springfield, Tacoma, Tyler, Wilmington, Winston-Salem és Ypsilanti (Egyesült Államok)Mind a 59 helyszín megnézéseMég 24 másik országban, 158 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1018 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 7.
Várható befejezés
2031. nov. 26.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Surovatamig
  • R-CHOP
  • R-CVP
  • BR
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek follikuláris limfómájuk van, ezt még nem kezelték, és most kezelésre van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt klasszikus follikuláris limfóma. II–IV. stádium, FLIPI pontszám 2–5. FDG-vizsgálaton látható és mérhető betegség. Kezelésre szorul, és legalább 1 GELF-kritériumnak megfelel.
Korábbi kezelés
A limfóma ellen korábban nem kapott szisztémás kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Follikuláris nagy B-sejtes limfóma (korábbi nevén 3B fokozat), vagy gyanú arra, hogy agresszívabb limfómává alakult
  • Központi idegrendszeri limfóma jelenleg vagy a múltban
  • 5000-nél több limfómasejt a vérkeringésben
  • Aktív vagy nem kontrollált fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel
  • Ismert hemofagocitás limfohisztiocitózis/makrofágaktivációs szindróma (HLH/MAS) a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant must be at least 18 years of age, inclusive, at the time of signing the ICF
  • Histologically confirmed diagnosis of classic FL per WHO 2022 classification
  • ECOG performance status of 0 to 2
  • No prior systemic lymphoma-directed therapy
  • Need for systemic treatment meeting at least 1 GELF criteria
  • FDG-avid and measurable disease
  • Stage II to IV and FLIPI 2-5 [Phase III only]
  • Adequate liver, hematological, renal and cardiac function; The above is a summary, other inclusion criteria details may apply

Ki nem vehet részt

  • Active or uncontrolled infection (including EBV) requiring systemic therapy and which places participant at unacceptable risk if he/she were to participate in the study. If a participant has a history of COVID-19 within 1 month of C1D1 or contracts COVID while on study treatment, participant must have 2 consecutive negative tests (PCR testing is preferable) performed at least 48 hours apart prior to resuming dosing. All symptoms related to COVID-19 infection should have fully resolved before initiating or resuming treatment
  • Participants with or history of CNS lymphoma
  • History of a clinically relevant CNS medical condition or pathology that required treatment in the preceding year, is currently symptomatic or that which the treating investigator considers to have the potential to interfere with the evaluation of safety
  • Known history of hemophagocytic lymphohistiocytosis/macrophage activation syndrome (HLH/MAS); The above is a summary, other exclusion criteria details may apply
  • Follicular large B-cell lymphoma (WHO 2022 classification), formerly Follicular lymphoma Grade 3B (WHO 2016 classification) or suspicion for histologic transformation to high-grade/aggressive lymphoma
  • Contra-indication to BR, RCVP, and R-CHOP
  • Presence of >5000 circulating lymphoma cells

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 130 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 24 másik országban, 158 helyszínen

  • Albany, New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Anchorage, AlaskaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Ann Arbor, MichiganHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Atlanta, GeorgiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Aurora, ColoradoHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Austin, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Baltimore, MarylandHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Baton Rouge, LouisianaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Bethesda, MarylandHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Blue Ash, OhioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Boston, MassachusettsHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Brooklyn, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Charlotte, North CarolinaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Chesterfield, MissouriHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Cincinnati, OhioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Clovis, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Columbia, MissouriHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Columbus, OhioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Des Moines, IowaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Detroit, MichiganHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Eugene, OregonHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Evanston, IllinoisHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Fairfax, VirginiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Fort Wayne, IndianaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Hackensack, New JerseyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Huntsville, TexasHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Iowa City, IowaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Jacksonville, FloridaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Lexington, KentuckyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Los Alamitos, CaliforniaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Louisville, KentuckyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Lubbock, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Macon, GeorgiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Madison, WisconsinHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Milwaukee, WisconsinHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Mineola, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Nashville, TennesseeHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • New Brunswick, New JerseyHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • New Haven, ConnecticutHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • New Hyde Park, New YorkHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • New YorkHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Newark, DelawareHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Peoria, IllinoisHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Phoenix, ArizonaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Pittsburgh, PennsylvaniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Portland, OregonHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Richmond, VirginiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Rochester, MinnesotaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Saint Paul, MinnesotaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Salt Lake City, UtahHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • San Diego, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Santa Monica, CaliforniaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Shenandoah, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Springfield, MissouriHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tacoma, WashingtonHospital not named in the registryRésztvevőt keres
  • Tyler, TexasHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Wilmington, North CarolinaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Winston-Salem, North CarolinaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • Ypsilanti, MichiganHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a global, randomised, Phase III, multicentre, open-label study evaluating the efficacy, safety and the degree of added benefit of the Surovatamig (AZD0486) plus rituximab combination compared to Investigator's choice of 3 standard immunochemotherapy regimen, conducted in participants with untreated FL.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Rituximab, Surovatamig - AA vizsgált kezelés

    Surovatamig regimen A plus rituximab

    Kezelés: Surovatamig

  • Rituximab, Surovatamig - BA vizsgált kezelés

    Surovatamig regimen B plus rituximab

    Kezelés: Surovatamig

  • ChemoimmunotherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice between 3 standard immunochemotherapy regimen (R-CHOP, R-CVP, or B-R followed by rituximab maintenance)

    Kezelés: R-CHOP, R-CVP és BR

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase III, Multicentre, Randomised, Open-label Study to Compare the Efficacy and Safety of AZD0486 Plus Rituximab Versus Chemotherapy Plus Rituximab in Previously Untreated Participants With Follicular Lymphoma (SOUNDTRACK-F1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06549595: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.