Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

A Study of OBIZUR in Adults With Acquired Hemophilia A (AHA) in South Korea

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Takeda
Hol
Seoul és Ulsan (Dél-Korea)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
11 fő, tervezett
Kezdés
2025. júl. 22.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • OBIZUR
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szerzett A-típusú hemofíliájuk van (ez egy ritka vérzékenységi betegség), és szükségük van OBIZUR-kezelésre. A vizsgálat azt nézi, mennyire biztonságos az OBIZUR a mindennapi gyakorlatban.

Életkor
18 éves vagy idősebb az OBIZUR-kezelés kezdetekor.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szerzett A-típusú hemofília, amelyben klinikailag szükség van OBIZUR-kezelésre.

A részvétel fő kizáró okai

  • A gyógyszer valamelyik összetevőjével szembeni túlérzékenység
  • Veleszületett A-típusú hemofília inhibitorokkal (CHAWI)
  • Olyan eset, amikor az OBIZUR-kezelés a termékismertető szerint ellenjavallt
  • A felvétel előtti 30 napban részt vett másik, gyógyszerrel vagy eszközzel végzett vizsgálatban, vagy a vizsgálat alatt ilyenben fog részt venni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants with AHA
  • Participants who are determined to have the clinical need to receive Obizur treatment
  • Participants aged 18 years or older at time of initiation of Obizur treatment
  • Participants agreed to participate in the study and voluntarily signed the informed consent

Ki nem vehet részt

  • Participants with Congenital Hemophilia A with Inhibitors (CHAWI)
  • Participants who has participated in another clinical study involving a medicinal product or device within 30 days prior to enrollment or is scheduled to participate in another clinical study involving a medicinal product or device during the course of the study
  • Participants with hypersensitivity to any of the components of this drug
  • Participants for whom Obizur treatment is contraindicated as per product label

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Ewha Womans University Medical CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Jae-joon Han (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Kyung Hee University Hospital at GangdongSeoul, Dél-KoreaContact: Young Shil Park, Ph.D (principal investigator)Résztvevőt keres
  • The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Jae-ho Yoon (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Ulsan University HospitalUlsan, Dél-KoreaContact: Yoo Jin Lee (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acquired hemophilia A (AHA) is a rare bleeding condition which prevents blood clotting. Acquired means that people are not born with this condition or have a family history of blood clotting conditions. People living with AHA can have sudden and severe bleeding. They also have longer bleeding compared to people without AHA.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main aim of the study is to learn how safe OBIZUR is in adults with AHA.

Other aims are to see how effective OBIZUR is to control bleeding and how treatment is used in a routine clinical practice setting.

The treatment of the participants will be determined by the treating physicians.

During the study, data already existing in the participants' medical record and new data will be collected.

A vizsgálat csoportja

  • All Participants

    Participants with AHA who are receiving OBIZUR injection or initiate OBIZUR Injection treatment for the first time will be enrolled. Both retrospective and prospective participants data will be collected. Retrospective data will be collected from the date of first treatment with OBIZUR injection after the marketing authorization in Korea but before date of signed informed consent and prospective data will be collected from the date of signed informed consent. The treatment and follow up of the participants will be determined by the treating physicians according to her/his routine practice.

    Kezelés: OBIZUR

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Post-Marketing Surveillance (Use-result Surveillance) of OBIZUR Injection [Susoctocog Alpha (Porcine Antihemophilic Factor VIII, Recombinant)] for the Approved Indications in South Korea
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.