The SUSTAIN 2 Study - SUStained HIV Treatment for Adherence After Interruption in Care

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik HIV-vel élnek, dolutegravir-alapú első vonalbeli ART-kezelést kapnak, és az elmúlt évben kihagytak vizitet vagy emelkedett volt a vírusterhelésük.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

HIV-vel él, és az elmúlt évben ellátási hiányzás (több mint 28 napot késett egy időpontról) vagy emelkedett vírusterhelés (50 kópia/ml vagy több) volt nála

Korábbi kezelés

Dolutegravir-alapú első vonalbeli ART-kezelést kell kapnia

Biomarker vagy leletérték

Az elmúlt évben emelkedett vírusterhelés, 50 kópia/ml vagy több (ha nem az ellátási hiányzás miatt csatlakozik)

A részvétel fő kizáró okai

• Olyan egészségi állapot, például tuberkulózis vagy epilepszia, amely rendelői követést igényel
• A beválasztáskor terhes, és a szülészeti rendelői ellátásra van szüksége
• Az elmúlt évben végig ellátásban maradt (nem volt 28 napnál nagyobb kihagyás), és a vírusterhelése elnyomott
• Azt tervezi, hogy a következő 24 hónapban végleg elhagyja Fokvárost

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if the DSD model (SUSTAIN-DSD) is effective in improving participants HIV treatment adherence. The main questions it aims to answer are:

A vizsgálat 2 csoportja

• SUSTAIN-DSD ArmA vizsgált kezelés

  Participants randomized to SUSTAIN-DSD will be enrolled into an Adherence Club and will have 6 months of ART dispensed through a pre-packed dispensing service. Participants may choose to use the decentralized pick-up point solely for medication retrieval or may opt into the peer-support aspect of the Clubs by attending the group session of up to 30 PWH, who will meet once every 6 months in a safe space (e.g., clinic meeting room, church, or local library). At baseline and every 12 months thereafter, a visiting nurse will draw a blood specimen for viral load. Optional process uptake will be recorded. Participants with a raised viral load will be called and offered enhanced adherence counselling; then recalled for a repeat viral load in 3 months.

  Kezelés: SUSTAIN-DSD

• Enhanced (guideline-driven) Standard of Care (E-SoC)Egyéb csoport

  As per current SA ART guidelines, all patients who are \>28 days late for a scheduled visit are offered enhanced adherence counselling (EAC) at reengagement and restarted on ART. Patients who are \>90 days late also have blood drawn for a CD4 count to test for advanced HIV disease. Individual clinic visits occur every 3 months, with 3-month ART dispensing. VL testing is repeated 3 months after restart, then at 12 months and annually there-after, if suppressed. These visits will be managed by clinic staff (nurse or doctor). EAC is a single counselling session delivered by a lay counsellor. The study team will ensure all SoC processes are complete as per the guidelines; and reported to the COCT team as appropriate.