Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06555562Befejeződött

Activating the Cholinergic Anti-Inflammatory Pathway in Healthy Volunteers and People With Inflammatory Arthritis

Activating the Cholinergic Anti-Inflammatory Pathway With Focused Ultrasound Stimulation in Healthy Volunteers and People With Inflammatory Arthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is designed to investigate whether non-invasive ultrasound (US) that is optimized for stimulation and can elicit an anti-inflammatory response in people with Inflammatory Arthritis as compared to a sham intervention. The primary endpoint is the change in pro-inflammatory cytokines in blood drawn before and after US. Each participant receives 4 experimental US sessions, one of which is randomly assigned to be placebo.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
16 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 3.
Kezdés
2025. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2026. jan. 5.
Fő szponzor
Surf Therapeutics
NCT-szám
NCT06555562

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 16
  • 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 5.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Took a JAK inhibitor within the last 4 weeks, or likely to start one while participating in this study
  • Started a Tumor Necrosis Factor (TNF) inhibitor within the last 5 months or had a change in prescription within the last 3 months
  • Started a corticosteroid, had a change in prescription, or on a stable dose = or > 10 mg of prednisone daily within the last 4 weeks
  • Regular use of epinephrine like medications (cold, cough, congestion, or sinus medications, bronchodilators, appetite suppressants)
  • Receiving chemotherapy or immunotherapy to treat malignancy
  • Surgery or major traumatic injury in the past 90 days

Más betegség

  • Any physical disabilities, conditions, or diseases that limit the capacity to participate in study procedures or increase the risk of harm as determined by the study PI
  • Active bacterial or viral infection
  • History of substance use disorder or active regular use of substances (nicotine, marijuana, cocaine, psychedelics, stimulants, etc.)
  • History of substance use disorder or likely use of substances during the study period (marijuana, opioids/heroin, cocaine, psychedelics, methamphetamine, etc.)
  • Active bacterial or viral infection
  • Significant immunodeficiency due to underlying illness
  • Wound, rash, infection, or traumatic injury over the target area
  • Clinically significant cardiovascular disease
  • Uncontrolled fibromyalgia or other diffuse pain syndromes

Egyéb

  • Unable to provide informed consent
  • Class II obesity with a BMI of 35 or higher
  • Pregnant women or those trying to become pregnant
  • Active use of tobacco/nicotine products
  • Splenomegaly, asplenia, or splenectomy
    • Inflammatory Arthritis Population
  • Unable to provide informed consent
  • Started a conventional synthetic DMARD (csDMARD) within the last 8 weeks or had a change in prescription within the last 4 week
  • Started any other biologic or targeted synthetic DMARD within the last 3 months, or likely to start one while participating in the study
  • Active use of tobacco/nicotine products
  • Class II obesity with a BMI of 35 or higher
  • Pregnant women or those trying to become pregnant
  • Vagal nerve injury or vagotomy
  • Chronically-implanted medical devices (i.e. pacemaker, AICD, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator)
  • CKD Stage 3 or higher

Kiket keres a vizsgálat

  • 22-75 years of age
  • Weigh at least 40 kg
  • 22-75 years of age
  • Weigh at least 40 kg
  • Diagnosis of Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, or Axial Spondyloarthritis of at least 6 months duration as defined by ACR guidelines
  • Able to continue the same stable dose of immunomodulatory medication(s) while participating in the study

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Healthy Volunteer Population

Életkor a regiszterben: 22 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Tekton ResearchAustinEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UT HealthHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.