NCT06555562Befejeződött
Activating the Cholinergic Anti-Inflammatory Pathway in Healthy Volunteers and People With Inflammatory Arthritis
Activating the Cholinergic Anti-Inflammatory Pathway With Focused Ultrasound Stimulation in Healthy Volunteers and People With Inflammatory Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is designed to investigate whether non-invasive ultrasound (US) that is optimized for stimulation and can elicit an anti-inflammatory response in people with Inflammatory Arthritis as compared to a sham intervention. The primary endpoint is the change in pro-inflammatory cytokines in blood drawn before and after US. Each participant receives 4 experimental US sessions, one of which is randomly assigned to be placebo.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 3.
- Kezdés
- 2025. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 5.
- Fő szponzor
- Surf Therapeutics
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica, Rheumatoid arthritis, Spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór)
- NCT-szám
- NCT06555562
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 16
- 2025. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 5.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Took a JAK inhibitor within the last 4 weeks, or likely to start one while participating in this study
- Started a Tumor Necrosis Factor (TNF) inhibitor within the last 5 months or had a change in prescription within the last 3 months
- Started a corticosteroid, had a change in prescription, or on a stable dose = or > 10 mg of prednisone daily within the last 4 weeks
- Regular use of epinephrine like medications (cold, cough, congestion, or sinus medications, bronchodilators, appetite suppressants)
- Receiving chemotherapy or immunotherapy to treat malignancy
- Surgery or major traumatic injury in the past 90 days
Más betegség
- Any physical disabilities, conditions, or diseases that limit the capacity to participate in study procedures or increase the risk of harm as determined by the study PI
- Active bacterial or viral infection
- History of substance use disorder or active regular use of substances (nicotine, marijuana, cocaine, psychedelics, stimulants, etc.)
- History of substance use disorder or likely use of substances during the study period (marijuana, opioids/heroin, cocaine, psychedelics, methamphetamine, etc.)
- Active bacterial or viral infection
- Significant immunodeficiency due to underlying illness
- Wound, rash, infection, or traumatic injury over the target area
- Clinically significant cardiovascular disease
- Uncontrolled fibromyalgia or other diffuse pain syndromes
Egyéb
- Unable to provide informed consent
- Class II obesity with a BMI of 35 or higher
- Pregnant women or those trying to become pregnant
- Active use of tobacco/nicotine products
- Splenomegaly, asplenia, or splenectomy
- Inflammatory Arthritis Population
- Unable to provide informed consent
- Started a conventional synthetic DMARD (csDMARD) within the last 8 weeks or had a change in prescription within the last 4 week
- Started any other biologic or targeted synthetic DMARD within the last 3 months, or likely to start one while participating in the study
- Active use of tobacco/nicotine products
- Class II obesity with a BMI of 35 or higher
- Pregnant women or those trying to become pregnant
- Vagal nerve injury or vagotomy
- Chronically-implanted medical devices (i.e. pacemaker, AICD, vagus nerve stimulator, spinal cord stimulator)
- CKD Stage 3 or higher
Kiket keres a vizsgálat
- 22-75 years of age
- Weigh at least 40 kg
- 22-75 years of age
- Weigh at least 40 kg
- Diagnosis of Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, or Axial Spondyloarthritis of at least 6 months duration as defined by ACR guidelines
- Able to continue the same stable dose of immunomodulatory medication(s) while participating in the study
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Healthy Volunteer Population
Életkor a regiszterben: 22 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tekton Research | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UT Health | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.