Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Effect of Renal Denervation on Bood Pressure in Patients on Hemodialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Hol: Erlangen (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító: NCT06556407
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 12 fő, tervezett
Kezdés: 2024. márc. 4.
Várható befejezés: 2026. dec. 1.
A vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések: renal denervation
A regiszteradat frissítve: 2025. szeptember 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik veseelégtelenség miatt tartósan hemodialízisre járnak, és a magas vérnyomásuk 3 különböző vérnyomáscsökkentő gyógyszer mellett sem rendeződik.

Életkor: 18 és 99 év között
Nem: Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma: Végstádiumú vesebetegség tartós hemodialízissel, és olyan magas vérnyomás, amely 3 féle vérnyomáscsökkentő gyógyszer mellett is magas marad, 24 órás vérnyomásmérés igazolja.
Korábbi kezelés: Legalább 3 hónapja stabil hemodialízis-kezelés. Legalább 4 hete változatlan gyógyszeres kezelés. Korábban nem volt veseidegek eltávolítását célzó (renális denervációs) beavatkozása.
Biomarker vagy leletérték: Rendelői vérnyomás legalább 140 és/vagy 90 Hgmm, 24 órás vérnyomás legalább 130 és/vagy 80 Hgmm.

A részvétel fő kizáró okai

Tartós alacsony vérnyomás időszakai, amelyek a kezelőorvos szerint veszélyessé tennék a beavatkozást
A vesearteria jelentős szűkülete vagy eltérése
Egyetlen működő vese vagy veseátültetés
Szívinfarktus, instabil angina vagy agyi érkatasztrófa az elmúlt 3 hónapban
Terhesség, szoptatás vagy tervezett terhesség

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: end-stage renal disease on chronic hemodialysis

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Uncontrolled treatment resistant hypertension (despite intake of 3 different classes of antihypertensive medications) confirmed by 24-h ambulatory blood pressure according to current guidelines (ESH 2023) (office blood pressure ≥ 140/ and/ or ≥ 90 mmHg and ambulatory blood pressure ≥ 130/ and/or ≥ 80 mmHg
end-stage renal disease on chronic hemodialysis
Stable hemodialysis regime for at least 3 months based on the decision of the treating physician
Patient is adhering to a stable drug regimen without changes for a minimum of 4 weeks
Individual is ≥ 18 years of age, male and female patients are included

Ki nem vehet részt

Prior renal denervation procedure
Anatomic or functional solitary kidney, kidney transplantation
Severe atherosclerotic disease or artery calcification preventing the assessment of reliable BP measurements
Endocrine hypertension other than obstructive sleep apnea
Individual has experienced a myocardial infarction, unstable angina pectoris, or a cerebrovascular accident within 3 months of the screening visit
Acute episode of systemic and renal disease requiring uptitration of any immunosuppressive drug regimen within the last 3 months
Any condition that, at the discretion of the investigator, would preclude participation in the study (e.g. non-adherence)
Episodes of sustained systolic and/or diastolic hypotension according to 24-h ambulatory blood pressure or dialysis protocols which in the eyes of the treating physician would interfere with a safe renal denervation treatment of the patient
Known hemodynamically or anatomically significant renal artery abnormality or stenosis in either renal artery which in the eyes of the interventionalist would interfere with safe catheter placement
Subject is pregnant, nursing, or intends to become pregnant
Enrollment in another interventional research protocol

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

18 és 99 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

Friedrich Alexander University Erlangen Nuremberg, Department of Nephrology and HypertensionErlangen, NémetországContact: Agnes Bosch, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The RDN-HD Study is a prospective, single-center feasibility study. All patients included will undergo endovascular ultrasound-based RDN (no sham group, no blinding). The purpose of the RDN-HD Study is to demonstrate that ultrasound-based RDN is safe in patients with TRH and ESRD hemodialysis and reduces 24-h ambulatory BP.