Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Hol
Lisbon (Portugália)A helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 32 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2800 fő, tervezett
Kezdés
2024. jan. 1.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Tenecteplase and Alteplase
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek heveny iszkémiás stroke-juk van, és nemrég közvetlen szájon át szedhető véralvadásgátlót (DOAC) szedtek.

Életkor
18 év vagy több
Nem
Nemtől függetlenül részt lehet venni.
A betegség stádiuma
Heveny iszkémiás stroke, amelynél javallott az intravénás trombolízis (vénába adott, vérrögoldó gyógyszer). A tünetek kezdete vagy az utolsó tünetmentes időpont kevesebb mint 12 órája volt. Felvételi NIHSS pontszám legalább 2.
Korábbi kezelés
DOAC szedése a várható vérrögoldó gyógyszer beadása előtti 48 órán belül, vagy folyamatos DOAC-receptje van, de az utolsó bevétel időpontja nem igazolható. Vagy DOAC-receptje van (bármilyen bevétel az elmúlt 7 napban), és intravénás trombolízist kap.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bármilyen heveny vagy szubakut agyvérzés a felvételi CT- vagy MR-felvételen
  • Az orvosi dokumentációban szereplő bármely más abszolút ok, amiért nem adható intravénás trombolízis
  • Jelentős stroke előtti fogyatékosság (mRS 5 pont), ideértve az ismert súlyos demenciát
  • Alteplázra/Tenekteplázra vagy bármelyik segédanyagára ismert súlyos túlérzékenység
  • Várandós vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical diagnosis of acute ischemic stroke with indication for IVT according to applicable guidelines
  • Time from symptom onset or last known well <12 hours
  • Admission NIHSS of 2 points or more
  • either DOAC ingestion within 48 hours prior to expected timepoint of IVT bolus, or patient with an ongoing prescription of DOAC, but exact timepoint of last intake not verifiable in the emergency setting. (regardless of whether intravenous thrombolysis was given) OR DOAC prescription (any intake within the last 7 days) and receiving intravenous thrombolysis
  • Informed consent (if obtainable and in those international sites where this is legally required) for the prospective part

Ki nem vehet részt

  • Any acute or subacute intracranial hemorrhage (ICH) identified by admission CT or MRI on brain scan
  • Significant pre-stroke disability (mRS score of 5), including known advanced dementia
  • Patient refused the use of biological data for research purposes (Switzerland)
  • Documentation of any other absolute contraindications to IVT in the medical record
  • Known (serious) sensitivity to Alteplase/Tenecteplase or any of the excipients
  • Pregnancy or lactating women

Helyszínek itt: Portugália

Még 14 másik országban, 32 helyszínen

  • Hospital de Egas MonizLisbon, PortugáliaContact: Mafalda OliveiraToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

DO-IT is an international, prospective observational registry evaluating whether the administration of intravenous thrombolysis (IVT) is safe and improves functional outcome in ischemic stroke patients with recent direct oral anticoagulant (DOAC) intake. For this purpose, information on 2800 adult participants experiencing an acute ischemic stroke will be obtained at several high-volume international stroke centers and divided into three groups: IVT with recent DOACs intake (DOAC+IVT), and recent DOAC intake not receiving IVT (DOAC) as well as anonymized patients without DOAC receiving IVT. The patients are followed up for 90 days after the index event. treatment recommendations from the described observations. The investigators hypothesize that also more liberal decisions for IVT in patients with recent DOAC intake are not associated with an increased risk for symptomatic intracerebral hemorrhage (sICH) and result in better functional outcome at 3 month.

A vizsgálat 3 csoportja

  • DOAC+IVT

    Acute ischemic Stroke patients with recent DOACs intake receive IVT.

    Kezelés: Tenecteplase and Alteplase

  • DOAC

    Acute ischemic Stroke patients with recent DOAC intake do not receive IVT.

  • IVT Controls

    Acute ischemic Stroke patients without recent DOAC intake receive IVT.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy of Intravenous Thrombolysis in Patients With Ischemic Stroke and Recent Ingestion of Direct Oral Anticoagulants: the DOAC - International Thrombolysis (DO-IT) Cohort Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 16.