A Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of a New Light Combination Therapy Addressing Intermediate AMD
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bergamo (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 50 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknek mindkét szemében középsúlyos időskori makuladegenerációja (AMD) van. Egy reSEES nevű új fényterápiát vizsgálnak.
- Életkor
- 50 év vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Középsúlyos AMD, AREDS 3 fokozat, mindkét szemben
- Korábbi kezelés
- Korábban nem volt szemfenéki kezelése, például anti-VEGF kezelése vagy lézeres fotokoaguláció. A belépés előtti 6 hónapban vagy annál rövidebb időn belül nem volt szemműtétje.
A részvétel fő kizáró okai
- Rövidlátás > 8D
- Jelentős szürkehályog
- Diabéteszes retinopátia vagy bármilyen más makulabetegség
- Terhes vagy szoptató nők
- Fényérzékenység
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Humanitas CastelliBergamo, OlaszországContact: Prof. Mario RomanoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Oculox Technologies SA
- Azonosító
- NCT06557369
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 15.
- Eredeti leírás
The proposed clinical investigation wants primary to validate the safety of the innovative light therapy approach and in second priority provide insight and confirmations on therapeutic effect.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective Proof-of-Concept Clinical Investigation to Evaluate Safety and Effectiveness of reSEES in Patients With Intermediate Age-Related Macular Degeneration
The proposed clinical investigation wants primary to validate the safety of the innovative light therapy approach and in second priority provide insight and confirmations on therapeutic effect.
By combining two clinically standard laser-light treatment, both exhibiting a solid-safe profile: the photothermal and the photobiological techniques; the investigational device (reSEES) wants to explore a completely new therapeutic approach by synergically take advantage of the inherent and already observed clinical performances of the two independent techniques.
Bevonási feltételek: Male and female patients ≥ 50 years of age; Intermediate AMD, Grade AREDS 3; Both eyes eligible for the study Patients willing to enrol in a clinical study must sign a written informed consent form, cooperate with protocols, and comply with follow-up; Dietary supplements and life-style habits must remain unchanged, as far as possible, for the duration of investigation participation.
Kizáró feltételek: Anticipation of ocular surgery during the study; Ocular surgery 6 months or less before study entry; No previous retinal treatment, neither anti-VEGF (Anti-Vascular Endothelial Growth Factor ) therapy nor laser photocoagulation; Concomitant systemic diseases and factors affecting the study, as per investigator's discretion; Concomitant participation in another interventional clinical study; Any other maculopathy and conditions as e.g. retinitis pigmentosa, DME (diabetic macular oedema), retinal lesions, retinal vessel occlusions etc; Another obfuscating ocular disease including amblyopia, uncontrolled IOP (intraocular pressure), uncontrolled glaucoma or glaucomatous visual field loss, media opacity such as visually significant cataract, epiretinal membrane, vitreomacular traction, etc; When it is expected that the patient will not be able to complete the trial due to mental health, age, or other personal issues; Myopia > 8D; Maximum pupillary aperture ᴓ4mm with medical dilation; Clinically significative cataract; Diabetic retinopathy; Pregnant and lactating woman; Photosensitivity.