Remote Ischemic Conditioning for Acute Ischemic Stroke Treated With Mechanical Thrombectomy(RECAST-MT)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Capital Medical University
- Hol
- Anshan, Beijing, Cangzhou, Changde, Changsha, Chengdu, Chenzhou, Chongqing, Dalian, Dongying, Fuzhou, Haikou, Harbin, Hebi, Heyuan, Hohhot, Huanggang, Huangshi, Huizhou, Jiamusi, Jiaozuo, Jinan, Jingmen, Liaocheng, Linyi, Luoyang, Mianyang, Nanning, Nanyang, Qinzhou, Shangqiu, Shenzhen, Shijiazhuang, Suzhou, Taihe Chengguanzhen, Tangshan, Tianmen, Tongling, Weinan, Wenzhou, Wuhan, Xiangtan, Xiangyang, Xuzhou, Ya'an, Yantai, Yichang, Yueqing, Zhangzhou, Zhengzhou és Zhoukou (Kína)Mind a 69 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 2105 fő, tervezett
- Kezdés
- 2024. szept. 23.
- Várható befejezés
- 2027. febr.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- 14-day remote ischemic conditioning
- 30-day remote ischemic conditioning
- Endovascular thrombectomy
- Best medical management
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy elülső részén egy nagy agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk van, és akiknél 24 órán belül vérrögeltávolítást terveznek.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult stroke az agy elülső részén lévő nagy ér elzáródása miatt (belső nyaki verőér vagy a középső agyi verőér M1 szakasza), CTA-val vagy MRA-val igazolva. A stroke súlyosságát mérő pontszám (NIHSS) legalább 6. A vérrögeltávolítást az utoljára ismert egészséges időponttól számított 24 órán belül tervezik.
- Korábbi kezelés
- Nem kaphat vénán át vérrögoldó gyógyszert, vagy van oka annak elkerülésére, vagy kapott ilyet, de az ér nem nyílt ki újra.
A részvétel fő kizáró okai
- Vérzés az agyban CT-n vagy MRI-n
- Több vérellátási területet érintő agyi infarktus, például az agy elülső és hátsó részén egyszerre
- Súlyos fogyatékosság a stroke előtt (módosított Rankin-skála pontszám 1 felett)
- Súlyos vesebetegség, ami dialízist igényel, vagy kreatinin-clearance 30mL/min alatt
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 26 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age≥18 years;
- Acute ischemic stroke due to large vessel occlusion in the anterior circulation that is not suitable for intravenous thrombolytic therapy, or has contraindications to intravenous thrombolytic therapy, or treated with intravenous thrombolytic therapy without recanalization
- Large vessel occlusion confirmed by computed tomography angiography (CTA) or magnetic resonance angiography (MRA), including the occlusion of the intracranial segment of the internal carotid artery (ICA) and M1 segment of the middle cerebral artery (MCA), is the cause of symptoms, and mechanical thrombectomy is planned within 24 hours from the time last known well
- Baseline score of the National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥ 6 points
- Patients or family members signed a written informed consent form
Ki nem vehet részt
- Clinical history, previous imaging examinations, or clinical judgment suggesting intracranial tumors, arteriovenous malformations, or intracranial arterial dissection
- Difficult-to-control hypertension: continuous monitoring upon admission shows systolic blood pressure ≥180mmHg, or diastolic blood pressure ≥100mmHg
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score >1
- Cranial CT or MRI shows intracranial hemorrhage
- History of head injury in the past 3 months
- History of life-threatening allergy to contrast agents, nickel, titanium metal, or their alloys
- Limb deformity, soft tissue injury, or other conditions that affect the implementation of distant ischemia adaptation therapy
- Other conditions that the investigators believe are not suitable for participation in this study
- Presence of bleeding tendency, deficiency of coagulation factors, or oral anticoagulant therapy with INR > 3.0
- Baseline blood glucose <2.7mmol/L or >22.2mmol/L
- Baseline platelet count < 30*10\^9/L
- Severe known renal impairment defined as requiring dialysis (hemodialysis or peritoneal dialysis), or if known creatinine clearance rate <30mL/min
- Pregnancy, if women of childbearing age have a positive urinary or serum β-human chorionic gonadotropin (β-hCG) test or are breastfeeding;
- Imaging examination revealed the presence of multiple vascular supply areas of cerebral infarction (such as the simultaneous presence of infarction in both anterior and posterior circulation)
- Absence of femoral artery pulsation, extremely difficult intravascular access, or extremely tortuous large vessels, which are expected to result in the inability to undergo timely endovascular treatment
- Coma or lethargy patients (consciousness level score ≥2 in NIHSS)
- Unable to obtain an accurate baseline NIHSS score
- Baseline ASPECTS score ≤5
- Cranial CT or MRI shows midline deviation and significant occupying effect
- The life expectancy of patients is less than 6 months, and they cannot be evaluated within 3 months
- Participating in other ongoing clinical trials
Helyszínek itt: Kína
- Anshan Changda HospitalAnshan, KínaContact: Fan ZhangRésztvevőt keres
- Aerospace Central HospitalBeijing, KínaContact: Peifu WangRésztvevőt keres
- Beijing Chao-Yang HospitalBeijing, KínaContact: Yang WangRésztvevőt keres
- Beijing Daxing District People's HospitalBeijing, KínaContact: Jinglin YuanRésztvevőt keres
- Beijing Fangshan District First HospitalBeijing, KínaContact: Liang ChenRésztvevőt keres
- Beijing Fengtai You'anmen HospitalBeijing, KínaContact: Jing WangRésztvevőt keres
- Beijing Luhe Hospital affiliated to Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Xiaokun GengRésztvevőt keres
- Beijing Red Cross Emergency Medical CenterBeijing, KínaContact: Guohui ZhaoRésztvevőt keres
- Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Xunming Ji, MD, PhDRésztvevőt keres
- Cangzhou Central HospitalCangzhou, KínaContact: Yongchang LiuRésztvevőt keres
- Changde First Hospital of Traditional Chinese MedicineChangde, KínaContact: Weiwu HuRésztvevőt keres
- Taoyuan County People's HospitalChangde, KínaContact: Hui TanRésztvevőt keres
- The First People's Hospital of ChangdeChangde, KínaContact: Jun WenRésztvevőt keres
- The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha, KínaContact: Yi YuanRésztvevőt keres
- Chengdu Second People's HospitalChengdu, KínaContact: Jian WangRésztvevőt keres
- The First People's Hospital of ChenzhouChenzhou, KínaContact: Xiaoxi YaoToborzás még nem indult
- Chongqing University Fuling HospitalChongqing, KínaContact: Tao WangToborzás még nem indult
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical UniversityDalian, KínaContact: Ke LiRésztvevőt keres
- Shengli Oilfield Central HospitalDongying, KínaContact: Ye LangRésztvevőt keres
- Fujian Provincial HospitalFuzhou, KínaContact: Qiong ChengToborzás még nem indult
- The Second Affiliated Hospital of Hainan Medical UniversityHaikou, KínaContact: Bin ChenRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin, KínaContact: Hongquan JiangRésztvevőt keres
- Xunxian People's HospitalHebi, KínaContact: Beihai JiangRésztvevőt keres
- Heyuan People's HospitalHeyuan, KínaContact: Guanghong ZhongRésztvevőt keres
- Inner Mongolia Autonomous Region People's HospitalHohhot, KínaContact: Dong WangToborzás még nem indult
- Huanggang Central HospitalHuanggang, KínaContact: Jiajun WangRésztvevőt keres
- Huangshi Central HospitalHuangshi, KínaContact: Chensong DengRésztvevőt keres
- Huizhou Third People's HospitalHuizhou, KínaContact: Jinjin YanRésztvevőt keres
- The Hongda Hospital of Jiamusi UniversityJiamusi, KínaContact: Changsi AiRésztvevőt keres
- Jiaozuo Coal Industry (Group) Co. Ltd. Central HospitalJiaozuo, KínaContact: Qianqian QiuRésztvevőt keres
- Jinan Third People's HospitalJinan, KínaContact: Yan LiRésztvevőt keres
- Jingmen Central hospitalJingmen, KínaContact: Ying WeiRésztvevőt keres
- Jingmen People's HospitalJingmen, KínaContact: Wei LiRésztvevőt keres
- Liaocheng People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Liyong ZhangRésztvevőt keres
- Liaocheng Third People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Lei YangRésztvevőt keres
- The People's Hospital of GaotangLiaocheng, KínaContact: Huqing LiRésztvevőt keres
- Feixian People's HospitalLinyi, KínaContact: Xunming Ji, MD, PhDNo longer taking part
- Luoyang Yanshi People's HospitalLuoyang, KínaContact: Yang ZhouRésztvevőt keres
- The First People's Hospital of LuoyangLuoyang, KínaContact: Jinfeng ShiRésztvevőt keres
- Mianyang third people's hospitalMianyang, KínaContact: Hongxia YangRésztvevőt keres
- The Second Nanning People's HospitalNanning, KínaContact: Tong LiRésztvevőt keres
- Nanyang Central HospitalNanyang, KínaContact: Changming WenRésztvevőt keres
- Nanyang Nanshi HospitalNanyang, KínaContact: Shuai ZhuRésztvevőt keres
- Qinzhou Second People's HospitalQinzhou, KínaContact: Caixia XuanRésztvevőt keres
- Shangqiu First People's HospitalShangqiu, KínaContact: Quande DaiRésztvevőt keres
- Shenzhen Second People's HospitalShenzhen, KínaContact: Pengcheng FuToborzás még nem indult
- South China Hospital Affiliated to Shenzhen UniversityShenzhen, KínaContact: Shiwei DuRésztvevőt keres
- Army Medical University Noncommissioned Officer School Affiliated HospitalShijiazhuang, KínaContact: Jin LiRésztvevőt keres
- Suzhou Municipal Hospital of Anhui ProvinceSuzhou, KínaContact: Lei ZhangRésztvevőt keres
- The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Qi FangRésztvevőt keres
- The Fourth Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou, KínaContact: Qi FangRésztvevőt keres
- Taihe County People's HospitalTaihe Chengguanzhen, KínaContact: Tao CuiRésztvevőt keres
- Kailuan General HospitalTangshan, KínaContact: Yesong LiuRésztvevőt keres
- First People's Hospital of TianmenTianmen, KínaContact: Xunming Ji, MD, PhDNo longer taking part
- Tongling People's HospitalTongling, KínaContact: Tao WangRésztvevőt keres
- Weinan Central HospitalWeinan, KínaContact: Zhen YangRésztvevőt keres
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWenzhou, KínaContact: Bo YinRésztvevőt keres
- The Third People's Hospital of Hubei ProvinceWuhan, KínaContact: Yue WanToborzás még nem indult
- Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhan, KínaContact: Huagang LiRésztvevőt keres
- The Central Hospital of XiangtanXiangtan, KínaContact: Guangxiong YuanToborzás még nem indult
- Xiangyang Central HospitalXiangyang, KínaContact: Jing YangRésztvevőt keres
- The affiliated hospital of xuzhou medical universityXuzhou, KínaContact: Yu FengRésztvevőt keres
- Ya 'an People's HospitalYa'an, KínaContact: Jian WangRésztvevőt keres
- YEDA hospitalYantai, KínaContact: Wenjun QianRésztvevőt keres
- Yichang Central People's HospitalYichang, KínaContact: Huajun ZhouRésztvevőt keres
- Yueqing People's HospitalYueqing, KínaContact: Saizhen WuRésztvevőt keres
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaContact: Tingyu YiRésztvevőt keres
- Henan Province People's HospitalZhengzhou, KínaContact: Liangfu ZhuToborzás még nem indult
- Xihua County People's HospitalZhoukou, KínaContact: Chaoqun LiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
For patients with acute ischemic stroke caused by large vessel occlusion, endovascular thrombectomy has been demonstrated to be the most effective therapy, as approximately 90% of the occluded vessels can be recanalized. However, less than 50% of patients could achieve functional independence, and over 15% died 90 days after stroke. Although the mismatch of successful recanalization with poor prognosis can be attributed to many factors, the infarct core formed during thrombectomy and reperfusion injury after thrombectomy may be among the most important and effective neuroprotective strategies urgently needed.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Remote ischemic conditioning (RIC) is a noninvasive strategy in which one or more cycles of brief and transient limb ischemia confer protection against prolonged and severe ischemia in distant organs. In the transient focal cerebral ischemia-reperfusion model, the application of remote ischemic conditioning before reperfusion or both before and after reperfusion reduces reperfusion injuries and the final infarct size. Because patients with acute ischemic stroke who are treated with endovascular thrombectomy can achieve a high rate of recanalization after focal ischemia, this patient population is akin to the model of transient focal cerebral ischemia-reperfusion. Furthermore, a pilot study has determined the safety and feasibility of remote ischemic conditioning in patients undergoing endovascular thrombectomy. However, whether remote ischemic conditioning could provide clinical benefits to patients with acute ischemic stroke who are treated with endovascular thrombectomy urgently needs investigations.
This study aims to investigate the safety and efficacy of remote ischemic conditioning in improving functional outcomes of patients with acute ischemic stroke treated with endovascular thrombectomy and explore the effect of treatment duration on the treatment outcome of remote ischemic conditioning.
A vizsgálat 3 csoportja
- Control groupEgyéb csoport
Patients in the control group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines.
Kezelés: Endovascular thrombectomy és Best medical management
- 14-day treatment groupA vizsgált kezelés
Patients in the 14-day treatment group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines. In addition, this group will receive remote ischemic conditioning once pre-thrombectomy and twice daily for 14 days post-thrombectomy.
Kezelés: 14-day remote ischemic conditioning, Endovascular thrombectomy és Best medical management
- 30-day treatment groupA vizsgált kezelés
Patients in the 30-day treatment group will receive endovascular thrombectomy and the best medical management according to the guidelines. In addition, this group will receive remote ischemic conditioning once pre-thrombectomy and twice daily for 30 days post-thrombectomy.
Kezelés: 30-day remote ischemic conditioning, Endovascular thrombectomy és Best medical management
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Safety and Efficacy of Remote Ischemic Conditioning for Acute Ischemic Stroke Treated With Mechanical Thrombectomy (RECAST-MT): A Multicenter, Randomized, Controlled, Open-label, Blinded Endpoint Trial
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.