Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

Hepatic Mitochondrial Metabolism in Fatty Liver Disease in Humans

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Helsinki University Central Hospital
Hol
Helsinki (Finnország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
12 fő, tervezett
Kezdés
2024. szept. 1.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoport
A vizsgált kezelések
  • 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test
  • Ethanol
  • Lipid Emulsion
  • Normal Saline
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres. Azt vizsgálják, hogyan hat a vizsgálatban adott alkohol és zsír a máj energiaanyagcseréjére. Egészséges önkéntesek is részt vehetnek.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Nem lehet előrehaladott májbetegség. Az SLD (zsírmájbetegség) kivételével nem lehet más májbetegség.
Korábbi kezelés
Nem szedhet warfarint, közvetlen véralvadásgátlót vagy vérlemezke-gátlót, sem alkohollal kölcsönható gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Alkoholproblémát jelez az AUDIT-kérdőív
  • Ismert allergia tojás-, szója- vagy mogyorófehérjére, vagy az Intralipid 20%-ra
  • Zárttér-fóbia vagy fém implantátum (mágneses rezonanciás vizsgálatok lesznek)
  • Heparin okozta vérlemezkeszám-csökkenés vagy vérzékenység a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Participants must be able to communicate meaningfully with the investigator and must be legally competent to provide written informed consent
  • Subject must be likely to be available to complete all protocol-required study visits or procedures, to the best of the subject's and investigator's knowledge
  • Age range from 18-75 years
  • No known hypersensitivity to egg, soy, or peanut protein, or to any of the substances of Intralipid 20%, or to any other substance to be administered during the study
  • No severe hyperlipidemia or hemophagocytotic syndrome as judged by history and physical examination and standard laboratory tests
  • No other liver disease except for SLD
  • No advanced liver disease as judged by history and physical examination and standard laboratory tests
  • No claustrophobia or metal implants to allow magnetic resonance studies
  • No pregnancy or lactation in women
  • No known or anticipated difficulties in cannulation of peripheral veins
  • No history or evidence of any other clinically significant disorder, condition or disease other than those outlined above that, in the opinion of the investigator may compromise the ability of the subject to give written informed consent, would pose a risk to subject safety, or interfere with the study evaluation, procedures or completion
  • No drinking problem based on AUDIT questionnaire
  • No use of medications interacting with alcohol
  • No history of heparin induced thrombosytopenia (HIT) or bleeding tendency
  • No current use of warfarin, direct anticoagulants, or thrombocyte inhibitors

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Helsinki Central University HospitalHelsinki, FinnországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to investigate in healthy volunteers the mechanisms by which ethanol and lipids, the two key risk factors of steatotic liver disease (SLD), affect liver mitochondrial metabolism.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is:

• Does acute administration of ethanol and lipids increase hepatic mitochondrial reductive stress as determined by orally ingested stable isotope tracer 13C-alpha-ketoisocaproate and by plasma beta-hydroxybutyrate to acetoacetate ratio (b-OHB/AcAc) in humans?

A vizsgálat 6 csoportja

  • The order of metabolic visits: 1.Normal saline, 2.Lipid emulsion, 3.EthanolA vizsgált kezelés

    Kezelés: 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test, Ethanol, Lipid Emulsion és Normal Saline

  • The order of metabolic visits: 1. Normal saline, 2. Ethanol, 3. Lipid emulsionA vizsgált kezelés

    Kezelés: 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test, Ethanol, Lipid Emulsion és Normal Saline

  • The order of metabolic visits: 1.Lipid emulsion, 2.Normal saline, 3.EthanolA vizsgált kezelés

    Kezelés: 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test, Ethanol, Lipid Emulsion és Normal Saline

  • The order of metabolic visits: 1.Lipid emulsion, 2.Ethanol, 3.Normal salineA vizsgált kezelés

    Kezelés: 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test, Ethanol, Lipid Emulsion és Normal Saline

  • The order of metabolic visits: 1. Ethanol, 2. Normal saline, 3. Lipid emulsionA vizsgált kezelés

    Kezelés: 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test, Ethanol, Lipid Emulsion és Normal Saline

  • The order of metabolic visits: 1. Ethanol, 2. Lipid emulsion, 3. Normal salineA vizsgált kezelés

    Kezelés: 13C-α-Ketoisocaproic Acid Breath Test, Ethanol, Lipid Emulsion és Normal Saline

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06559878: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 19.