Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Aalborg University Hospital
Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Hellerup, Odense és Roskilde (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1616 fő, tervezett
Kezdés
2024. aug. 28.
Várható befejezés
2039. aug. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Catheter ablation
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van csökkent szívteljesítménnyel, és pitvarfibrillációjuk (szabálytalan szívverés) is van. A korai katéteres ablációt hasonlítja össze a szokásos kezeléssel.

Életkor
18 évesnél idősebb, 80 évesnél fiatalabb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF), a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 50% alatti volt valamikor az elmúlt 12 hónapban. Pitvarfibrilláció az elmúlt 12 hónapban, panaszokkal vagy a szívritmus-vizsgálatokon talált jelekkel.
Korábbi kezelés
Optimális szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés kell, vagy ennek tervezett vagy folyamatban lévő dózisemelése. Szükséges a stroke megelőzésére szolgáló vérhígító kezelés. Korábbi pitvarfibrilláció-ablációja vagy műtétje nem lehetett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várható élettartam 1 évnél rövidebb, vagy BMI 40 felett
  • Több mint 1 éve tartó tartós vagy állandó pitvarfibrilláció
  • Súlyos billentyűbetegség vagy súlyos vesebetegség (CKD 5 vagy magasabb)
  • Szívinfarktus, szív- vagy mellkasi műtét vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség, vagy nem akar gyógyszeres kezelést kipróbálni a pitvarfibrillációra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • HF patients with AF within the past 12 months; HF is defined as all of the below (all must apply); Clinically assessed Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF); An indication for initiation or ongoing guideline directed medical therapy for HFrEF, according to current Heart Failure guidelines; LVEF < 50% at any point during the past 12 months; AF is defined as one or more of the following:; Symptomatic AF, documented by ECG, Holter of CIED; Asymptomatic AF with one or more of the following:; Clinical indication for rhythm or rate control (documented by ECG, telemetry, Holter, CIED); ≥2 ECG detected AF episodes within 3 months (on separate dates); Holter detected AF with a continuous duration of more than 6 hours; CIED detected AF with continuous duration >24 hours
  • 18 years ≤ Age <80 years
  • Optimal medical therapy for HFrEF or planned/current uptitration in guideline directed medical therapy for HFrEF
  • Treatment with anticoagulation for stroke prevention, initiated according to guidelines for treatment of AF

Ki nem vehet részt

  • Contraindications or unacceptable side effects to rate limiting drugs AND amiodarone
  • Previous AF ablation/surgery
  • Planned cardiothoracic surgery
  • Contraindications for anticoagulation therapy or catheter ablation
  • Patient unwilling to try medical therapy for AF
  • Reversible causes of AF (including, but not limited to, infection within 14 days, untreated thyroid disease, surgery)
  • Severe valvular disease
  • Acute myocardial infarction, cardiothoracic surgery or stroke within the past 3 months
  • Listed for heart transplant
  • Severe kidney disease (CKD≥5)
  • Life-expectancy < 1 year
  • BMI > 40
  • LA size (indexed for BSA) > 60 ml/m2 (volume) on echo within the last year
  • Documented persistent/permanent AF > 1 year
  • Pregnancy
  • Patient unwilling/unable to give informed consent for study participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University Hospital, Department of CardiologyAalborg, DániaContact: Sam Riahi, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Henrik Vase, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Department of Cardiology, RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Anne-Christine Ruwald, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Department of Cardiology, Herlev-Gentofte University HospitalHellerup, DániaContact: Morten Schou, MD, PhDRésztvevőt keres
  • Department of Cardiology, Odense University HospitalOdense, DániaContact: Jens Brock Johansen, MD, PhDToborzás még nem indult
  • Department of Cardiology, Zealand University HospitalRoskilde, DániaContact: Uffe Gang, MD, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The DanAblate-HF trial will investigate whether early catheter ablation treatment for atrial fibrillation in patients with heart failure is superior to standard treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Catheter AblationEgyéb csoport

    Patients randomized to the intervention will undergo early catheter ablation with pulmonary vein isolation as treatment for AF. Catheter ablation should be conducted within 6 weeks of randomization.

  • Standard treatmentNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to standard treatment will receive standard guideline directed treatment for AF and HF. Treatment will be initiated at the baseline visit and further clinical follow-up will be conducted at the patients local hospital. Patient will be treated with either rhythm (excluding catheter ablation) or rate control. The choice of treatment strategy will be at the discretion of the treating physician according to current guideline recommendations. If rate control is chosen, patients should have a resting heart rate \< 110 beats per minutes. Rate control can be obtained by medical treatment with digoxin, beta-blockers and if needed amiodarone, in combination or as single treatment. Rhythm control will be conducted through cardioversion and/or medical treatment with amiodarone. Catheter ablation will not be part of the treatment choices in the standard treatment arm.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure - The DanAblate-HF Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06560047: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 30.