Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure

A legfontosabb adatok

Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Hellerup, Odense és Roskilde (Dánia)Mind a 6 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van csökkent szívteljesítménnyel, és pitvarfibrillációjuk (szabálytalan szívverés) is van. A korai katéteres ablációt hasonlítja össze a szokásos kezeléssel.

Életkor
18 évesnél idősebb, 80 évesnél fiatalabb.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Csökkent ejekciós frakciójú szívelégtelenség (HFrEF), a bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) 50% alatti volt valamikor az elmúlt 12 hónapban. Pitvarfibrilláció az elmúlt 12 hónapban, panaszokkal vagy a szívritmus-vizsgálatokon talált jelekkel.
Korábbi kezelés
Optimális szívelégtelenség elleni gyógyszeres kezelés kell, vagy ennek tervezett vagy folyamatban lévő dózisemelése. Szükséges a stroke megelőzésére szolgáló vérhígító kezelés. Korábbi pitvarfibrilláció-ablációja vagy műtétje nem lehetett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várható élettartam 1 évnél rövidebb, vagy BMI 40 felett
  • Több mint 1 éve tartó tartós vagy állandó pitvarfibrilláció
  • Súlyos billentyűbetegség vagy súlyos vesebetegség (CKD 5 vagy magasabb)
  • Szívinfarktus, szív- vagy mellkasi műtét vagy stroke az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség, vagy nem akar gyógyszeres kezelést kipróbálni a pitvarfibrillációra

Gépi kiolvasás: 2026. november 9.

Neked szólhat?

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Forrás: NCT06560047: ki vehet részt

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University Hospital, Department of CardiologyAalborg, DániaRésztvevőt keres
  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaToborzás még nem indult
  • Department of Cardiology, RigshospitaletCopenhagen, DániaRésztvevőt keres
  • Department of Cardiology, Herlev-Gentofte University HospitalHellerup, DániaRésztvevőt keres
  • Department of Cardiology, Odense University HospitalOdense, DániaToborzás még nem indult
  • Department of Cardiology, Zealand University HospitalRoskilde, DániaToborzás még nem indult

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Aalborg University Hospital
Azonosító
NCT06560047
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 30.
Eredeti leírás
The DanAblate-HF trial will investigate whether early catheter ablation treatment for atrial fibrillation in patients with heart failure is superior to standard treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb

Danish Evaluation of Early Catheter Ablation for Atrial Fibrillation in Patients With Heart Failure - The DanAblate-HF Trial

The DanAblate-HF trial will investigate whether early catheter ablation treatment for atrial fibrillation in patients with heart failure is superior to standard treatment.

Bevonási feltételek: HF patients with AF within the past 12 months; HF is defined as all of the below (all must apply); Clinically assessed Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF); An indication for initiation or ongoing guideline directed medical therapy for HFrEF, according to current Heart Failure guidelines; LVEF < 50% at any point during the past 12 months; AF is defined as one or more of the following:; Symptomatic AF, documented by ECG, Holter of CIED; Asymptomatic AF with one or more of the following:; Clinical indication for rhythm or rate control (documented by ECG, telemetry, Holter, CIED); ≥2 ECG detected AF episodes within 3 months (on separate dates); Holter detected AF with a continuous duration of more than 6 hours; CIED detected AF with continuous duration >24 hours; 18 years ≤ Age <80 years; Optimal medical therapy for HFrEF or planned/current uptitration in guideline directed medical therapy for HFrEF; Treatment with anticoagulation for stroke prevention, initiated according to guidelines for treatment of AF.

Kizáró feltételek: Contraindications or unacceptable side effects to rate limiting drugs AND amiodarone; Previous AF ablation/surgery; Planned cardiothoracic surgery; Contraindications for anticoagulation therapy or catheter ablation; Patient unwilling to try medical therapy for AF; Reversible causes of AF (including, but not limited to, infection within 14 days, untreated thyroid disease, surgery); Severe valvular disease; Acute myocardial infarction, cardiothoracic surgery or stroke within the past 3 months; Listed for heart transplant; Severe kidney disease (CKD≥5); Life-expectancy < 1 year; BMI > 40; LA size (indexed for BSA) > 60 ml/m2 (volume) on echo within the last year; Documented persistent/permanent AF > 1 year; Pregnancy; Patient unwilling/unable to give informed consent for study participation.

ClinicalTrials.gov NCT06560047