Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Németország3. fázis

A Study to Compare the Efficacy of Nivolumab and Relatlimab Plus Chemotherapy vs Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Stage IV/Recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With PD-L1 Expression ≥ 1%

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Berlin, Bonn, Chemnitz, Dortmund, Essen, Esslingen am Neckar, Gauting, Grosshansdorf, Hannover, Herne, Kempten (Allgau), Luebeck, Marburg, Muenster, Munich és Ulm (Németország)Mind a 16 helyszín megnézéseMég 30 másik országban, 301 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2024. okt. 7.
Várható befejezés
2032. aug. 4.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Nivolumab
  • Relatlimab
  • Pembrolizumab
  • Carboplatin
  • Pemetrexed
  • Cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek IV. stádiumú vagy kiújult, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákja van, a kiterjedt betegségre még nem kaptak gyógyszeres kezelést, és a daganatuk PD-L1 értéke legalább 1%.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
IV. stádiumú vagy kiújult, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrák, szövettani vizsgálattal igazolva. A betegségnek CT-n vagy MRI-n mérhetőnek kell lennie.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban gyógyszeres kezelése a kiterjedt vagy áttétes betegségre. Nem kaphatott korábban anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 vagy anti-CTLA-4 ellenanyagot, kivéve ha műtét körül kapta, és az utolsó adag után legalább 6 hónap telt el a betegség kiújulásáig.
Biomarker vagy leletérték
A daganatsejtek PD-L1 értéke legalább 1%, a központi laboratórium VENTANA PD-L1 (SP263) CDx Assay vizsgálatával mérve. Az EGFR, ALK és ROS-1 státusznak ismertnek kell lennie, és nem lehet célzott gyógyszerre érzékeny.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Célzott gyógyszerre érzékeny EGFR, ALK vagy ROS-1 mutáció, vagy ismeretlen státusz
  • Célzott gyógyszerre érzékeny BRAFV600E mutáció, ismert RET mutáció vagy NTRK fúzió
  • Kezeletlen agyi vagy gerincvelői áttét, vagy leptomeningeális áttét
  • Aktív autoimmun betegség vagy korábbi szívizomgyulladás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must have histologically confirmed Stage IV or recurrent Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) of non-squamous (NSQ) histology with no prior systemic anti-cancer therapy given as primary therapy for advanced or metastatic disease
  • Participants must have measurable PD-L1 ≥ 1% Tumor Cell (TC) score by the investigational PD-L1 immunohistochemistry (IHC) assay VENTANA PD-L1 (SP263) CDx Assay conducted by central laboratory during the screening period prior to randomization
  • Participants must have measurable disease by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) per RECIST v1.1 criteria
  • Participants must have an Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 1 at screening
  • Participants must have a life expectancy of at least 3 months at the time of randomization

Ki nem vehet részt

  • Participants with known BRAFV600E mutations, that are sensitive to available targeted inhibitor therapy; participants with known activating rearranged during transfection (RET) mutations or neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK) fusion gene alterations are excluded. Participants with unknown or indeterminate BRAF mutation, activating RET mutations or NTRK fusion gene alterations are eligible
  • Participants must not have concurrent malignancy requiring treatment
  • Prior treatment with an anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, or anti-CTLA-4 antibody, or any other antibody or drug specifically targeting T-cell co-stimulation or checkpoint pathways. Note: Anti-PD-1, anti-PD-L1 or anti-CTLA-4 therapy given in an adjuvant, neoadjuvant or perioperative setting with at least 6 months between the last dose and date of recurrence are allowed
  • Participants must not have an active autoimmune disease
  • Participants must not have history of interstitial lung disease or pneumonitis that required oral or intravenous (IV) glucocorticoids to assist with management
  • Participants must not have a history of myocarditis
  • Participants with epidermal growth factor receptor (EGFR), anaplastic lymphoma kinase (ALK), or ROS-1 mutations that are sensitive to available targeted inhibitor therapy. Participants with unknown EGFR, ALK, or ROS-1 status are excluded
  • Participants must not be pregnant and/or breastfeeding
  • Participants must not have untreated central nervous system (CNS) metastases
  • Participants must not have leptomeningeal metastases (carcinomatous meningitis)
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?
  • What was the PD-L1 result of your tumour test?
  • Has your cancer spread to the lining around the brain or spinal cord?

Helyszínek itt: Németország

Még 30 másik országban, 301 helyszínen

  • Charite Universitaetsmedizin Berlin KöRBerlin, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitz, NémetországRésztvevőt keres
  • GEFOS Gesellschaft fuer onkologische Studien Dortmund mbHDortmund, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum Esslingen GmbHEsslingen am Neckar, NémetországRésztvevőt keres
  • Asklepios Klinik Gauting GmbHGauting, NémetországRésztvevőt keres
  • LungenClinic Grosshansdorf GmbHGrosshansdorf, NémetországRésztvevőt keres
  • Onkologie am Raschplatz Dr. Ingo Zander & Dr. Eyck von der HeydeHannover, NémetországRésztvevőt keres
  • Evangelische Krankenhausgemeinschaft Herne/Castrop-Rauxel gGmbHHerne, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikverbund Allgaeu gGmbHKempten (Allgau), NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöRLuebeck, NémetországRésztvevőt keres
  • Philipps-Universitaet MarburgMarburg, NémetországRésztvevőt keres
  • Universitaet MuensterMuenster, NémetországRésztvevőt keres
  • Klinikum der Universitaet Muenchen AöRMunich, NémetországRésztvevőt keres
  • Bundeswehrkrankenhaus UlmUlm, NémetországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to compare the efficacy of Nivolumab and Relatlimab in combination with chemotherapy to Pembrolizumab with Chemotherapy in participants with stage IV or recurrent Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer with PD-L1 expression ≥ 1%

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Kezelés: Nivolumab, Relatlimab, Carboplatin, Pemetrexed és Cisplatin

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Pembrolizumab, Carboplatin, Pemetrexed és Cisplatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Randomized, Open-label Study of Nivolumab + Relatlimab Fixed-dose Combination With Chemotherapy Versus Pembrolizumab With Chemotherapy as First-line Treatment for Participants With Non-squamous (NSQ), Stage IV or Recurrent Non-small Cell Lung Cancer and With Tumor Cell PD-L1 Expression ≥ 1%
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT06561386: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.