Phase I Study of [177Lu]Lu-NNS309 in Patients With Pancreatic, Lung, Breast and Colorectal Cancers
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott hasnyálmirigy-, tüdő-, emlő- vagy vastagbél-végbélrákja van, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes, és korábbi kezelés után rosszabbodott.
- Életkor
- 18 és 100 év között
- Nem
- Mindkét nem jelentkezhet.
- A betegség stádiuma
- Helyileg előrehaladott, műtéttel nem eltávolítható vagy áttétes daganat. Típusok: hasnyálmirigy-adenokarcinóma (PDAC), nem kissejtes tüdőrák, HR+/HER2- csatornaeredetű vagy lobuláris emlőrák, hármasan negatív emlőrák, illetve vastagbél-végbélrák.
- Korábbi kezelés
- A daganatnak korábbi kezelés alatt vagy után növekednie kellett, vagy a személy nem tolerálta a kezelést. Hasnyálmirigy- és vastagbél-végbélrák: kemoterápia. Tüdőrák: kemoterápia és immunterápia, vagy célzott terápia, ha van célozható genetikai eltérés. Mindkét emlőrák-típus: legalább 2 kezelési vonal. Ha a vastagbélrák MSI-H vagy dMMR státuszú, immunellenőrzőpont-gátló kezelés is kell. Kivétel, ha a személy nem kaphatta meg ezeket a kezeléseket.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatos elváltozásoknak 68Ga-NNS309-felvételt kell mutatniuk a képalkotó vizsgálaton.
A részvétel fő kizáró okai
- Alacsony vérsejtszám: ANC 1.5 x 10^9/L alatt, hemoglobin 9 g/dL alatt, vagy vérlemezkeszám 100 x 10^9/L alatt
- QTcF 470 msec vagy több a szívvizsgálaton
- Becsült vese-szűrőképesség (eGFR) 60 mL/min/1.73m2 alatt
- Nem kezelhető húgyúti elzáródás vagy vizelet-inkontinencia
- Sugárkezelés az első adag előtti 4 héten belül
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT06562192: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryContact: Novartis PharmaceuticalsRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novartis Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT06562192
- A regiszteradat frissítve
- 2026. július 29.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, dosimetry and preliminary efficacy of [177Lu]Lu-NNS309 and the safety, dosimetry and imaging properties of [68Ga]Ga-NNS309 in patients aged ≥ 18 years with locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), non-small cell lung cancer (NSCLC), HR+/HER2- ductal and lobular breast cancer (BC), triple negative breast cancer (TNBC) and colorectal cancer (CRC).A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase I Open-label, Multi-center Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Dosimetry, and Preliminary Activity of [177Lu]Lu-NNS309 in Patients With Pancreatic, Lung, Breast and Colorectal Cancers
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, dosimetry and preliminary efficacy of [177Lu]Lu-NNS309 and the safety, dosimetry and imaging properties of [68Ga]Ga-NNS309 in patients aged ≥ 18 years with locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), non-small cell lung cancer (NSCLC), HR+/HER2- ductal and lobular breast cancer (BC), triple negative breast cancer (TNBC) and colorectal cancer (CRC).
Bevonási feltételek: Age ≥ 18 years old; Patients with one of the following indications:; Locally advanced unresectable or metastatic PDAC with disease progression following, or intolerance to cytotoxic chemotherapy, unless patient was ineligible to receive such therapy; Locally advanced unresectable or metastatic NSCLC without any actionable genomic alterations with disease progression following, or intolerance to chemotherapy and immunotherapy, unless patient was ineligible to receive such therapy, or locally advanced unresectable or metastatic NSCLC with an actionable genomic alteration with disease progression following, or intolerance to targeted therapy, unless patient was ineligible to receive such therapy; Locally advanced unresectable or metastatic HR+/HER2- ductal or lobular BC with disease progression following, or intolerance to, at least 2 lines of therapy, unless patient was ineligible to receive such therapy; Locally advanced unresectable or metastatic TNBC with disease progression following, or intolerance to, at least 2 lines of therapy, unless patient was ineligible to receive such therapy; Locally advanced or metastatic unresectable CRC with disease progression following, or intolerance to cytotoxic chemotherapy, unless patient was ineligible to receive such therapy. Patients with known microsatellite instability-high (MSI-H) or mismatch repair deficient (dMMR) status must also have had disease progression following, or intolerance to immune checkpoint inhibitor therapy, unless patient was ineligible to receive such therapy; Patients must have lesions showing 68Ga-NNS309 uptake.
Kizáró feltételek: Radiation therapy within 4 weeks prior to the first dose of [177Lu]Lu-NNS309; Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply; Absolute neutrophil count (ANC) < 1.5 x 10\^9/L, hemoglobin < 9 g/dL, or platelet count < 100 x 10\^9/L; QT interval corrected by Fridericia's formula (QTcF) ≥ 470 msec; Calculated estimated glomerular filtration rate < 60 mL/min/1.73m2; Unmanageable urinary tract obstruction or urinary incontinence.