Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

Personalized Volume-deescalated Elective Nodal Irradiation in Oropharyngeal Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Aarau, Bellinzona, Bern, Geneva, Neuchâtel, Winterthur és Zurich (Svájc)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2025. febr. 4.
Várható befejezés
2030. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • De-escalation of irradiated volume
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak a garat középső részének (oropharynx) laphámrákját, és akiknél a nyaki nyirokcsomókat is érintő sugárkezelés (kemoterápiával vagy anélkül) van tervben.

Életkor
18 éves vagy idősebb, felső korhatár nincs.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Újonnan diagnosztizált oropharyngealis laphámrák (mandula, nyelvgyök, a garat fala, a gégefedő garat felőli felszíne), T1-4, N0-3. ECOG teljesítmény-státusz 3 alatt.
Korábbi kezelés
Ezen a daganaton korábbi kezelés nem történhetett. Tervben kell lennie a végleges (kemo)sugárkezelésnek a nyirokcsomók elektív besugárzásával. Más fej-nyaki daganat miatt korábbi műtét, kemoterápia vagy sugárkezelés nem lehetett.
Biomarker vagy leletérték
A csatlakozás előtt FDG-PET vizsgálat szükséges. Ha ez nem végezhető el, kontrasztanyagos MRI vizsgálat szükséges.

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat egyértelműen túlterjed a garat középső részén a szájüregbe, az orrgaratba vagy a hypopharynxba
  • Távoli áttétek kimutatása
  • Korábbi fej-nyaki műtét, amely érintette a nyak nyirokrendszerét
  • Jelenlegi vagy korábbi más daganat, néhány kivétellel
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with a newly diagnosed (no pre-treatment) squamous cell carcinoma of the oropharynx (i.e. tonsils, base of tongue, oropharyngeal walls, oropharyngeal surface of epiglottis; ICD-10 codes C01, C09, C10), T1-4, N0-3
  • Treatment with definitive (chemo) radiotherapy planned, with elective irradiation of the lymph nodes
  • Age ≥ 18 years, no upper age limit
  • ECOG performance score < 3
  • History/physical examination within 30 days prior to study inclusion by head and neck surgeon and/or radiation oncologist
  • FDG-PET scan prior to study inclusion. In case of inability to perform or contra-indication, at least contrast enhanced MRI scan obligatory
  • Participants need to provide informed consent
  • Patients with a newly diagnosed (no pre-treatment) squamous cell carcinoma of the oropharynx (i.e. tonsils, base of tongue, oropharyngeal walls, oropharyngeal surface of epiglottis; ICD-10 codes C01, C09, C10), T1-4, N0-3
  • Treatment with definitive (chemo) radiotherapy planned, with elective irradiation of the lymph nodes
  • Age ≥ 18 years, no upper age limit
  • ECOG performance score < 3
  • History/physical examination within 30 days prior to study inclusion by head and neck surgeon and/or radiation oncologist
  • FDG-PET scan prior to study inclusion. In case of inability to perform or contra-indication, at least contrast enhanced MRI scan obligatory
  • Participants need to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment for other head and neck cancers
  • Previous surgery in head and neck region affecting the cervical lymphatic system. Dissection of singular lymph nodes for diagnostic purposes before treatment start is allowed
  • Synchronous or previous malignancies. Exceptions are curatively treated basal cell carcinoma or SCC of the skin, or in situ carcinoma of the cervix uteri, low- or intermediate- risk prostate cancer or breast with a progression-free follow-up time of at least 3 years without any remaining disease burden, or other previous malignancy with a progression-free interval of at least 5 years without any remaining active/progressive disease burden regardless whether the treatment is completed or ongoing as a maintenance treatment (e.g. androgen deprivation therapy for prostate cancer)
  • Any severe mental or psychic disorder affecting decision making and ability to provide informed consent
  • Multilevel primary tumors extending unambiguously beyond the oropharynx into the oral cavity, naso- or hypopharynx
  • Distant metastases detected
  • Pregnancy or breast feeding

Helyszínek itt: Svájc

  • Cantonal Hospital AarauAarau, SvájcContact: Oliver Riesterer, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Ospedale Regionale Di BellinzonaBellinzona, SvájcContact: Francesco MartucciRésztvevőt keres
  • Inselspital BernBern, SvájcContact: Olgun ElicinRésztvevőt keres
  • Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Sébastien Tran, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Réseau Hospitalier NeuchâteloisNeuchâtel, SvájcContact: Sarah Melab, Dr. med.Résztvevőt keres
  • Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcContact: Christoph Oehler, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
  • Zurich University HospitalZurich, SvájcContact: Panagiotis BalermpasRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Multicentric prospective model-based de-escalation of the elective clinical target volumes (CTV) in radiotherapy of oropharyngeal carcinoma of all stages with the goal to reduce toxicity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study investigates the feasibility of this approach as measured by the number of expected out-of-field recurrencies based on the individual patient's state of disease progression and risk factors

A vizsgálat csoportja

  • Elective target volume de-escalation armA vizsgált kezelés

    Target volume de-escalation

    Kezelés: De-escalation of irradiated volume

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Personalized Volume-deescalated Elective Nodal Irradiation in Oropharyngeal Head and Neck
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.