Personalized Volume-deescalated Elective Nodal Irradiation in Oropharyngeal Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of Zurich
- Hol
- Aarau, Bellinzona, Bern, Geneva, Neuchâtel, Winterthur és Zurich (Svájc)Mind a 7 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Várható befejezés
- 2030. szept. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- De-escalation of irradiated volume
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak a garat középső részének (oropharynx) laphámrákját, és akiknél a nyaki nyirokcsomókat is érintő sugárkezelés (kemoterápiával vagy anélkül) van tervben.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, felső korhatár nincs.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Újonnan diagnosztizált oropharyngealis laphámrák (mandula, nyelvgyök, a garat fala, a gégefedő garat felőli felszíne), T1-4, N0-3. ECOG teljesítmény-státusz 3 alatt.
- Korábbi kezelés
- Ezen a daganaton korábbi kezelés nem történhetett. Tervben kell lennie a végleges (kemo)sugárkezelésnek a nyirokcsomók elektív besugárzásával. Más fej-nyaki daganat miatt korábbi műtét, kemoterápia vagy sugárkezelés nem lehetett.
- Biomarker vagy leletérték
- A csatlakozás előtt FDG-PET vizsgálat szükséges. Ha ez nem végezhető el, kontrasztanyagos MRI vizsgálat szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- A daganat egyértelműen túlterjed a garat középső részén a szájüregbe, az orrgaratba vagy a hypopharynxba
- Távoli áttétek kimutatása
- Korábbi fej-nyaki műtét, amely érintette a nyak nyirokrendszerét
- Jelenlegi vagy korábbi más daganat, néhány kivétellel
- Terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with a newly diagnosed (no pre-treatment) squamous cell carcinoma of the oropharynx (i.e. tonsils, base of tongue, oropharyngeal walls, oropharyngeal surface of epiglottis; ICD-10 codes C01, C09, C10), T1-4, N0-3
- Treatment with definitive (chemo) radiotherapy planned, with elective irradiation of the lymph nodes
- Age ≥ 18 years, no upper age limit
- ECOG performance score < 3
- History/physical examination within 30 days prior to study inclusion by head and neck surgeon and/or radiation oncologist
- FDG-PET scan prior to study inclusion. In case of inability to perform or contra-indication, at least contrast enhanced MRI scan obligatory
- Participants need to provide informed consent
- Patients with a newly diagnosed (no pre-treatment) squamous cell carcinoma of the oropharynx (i.e. tonsils, base of tongue, oropharyngeal walls, oropharyngeal surface of epiglottis; ICD-10 codes C01, C09, C10), T1-4, N0-3
- Treatment with definitive (chemo) radiotherapy planned, with elective irradiation of the lymph nodes
- Age ≥ 18 years, no upper age limit
- ECOG performance score < 3
- History/physical examination within 30 days prior to study inclusion by head and neck surgeon and/or radiation oncologist
- FDG-PET scan prior to study inclusion. In case of inability to perform or contra-indication, at least contrast enhanced MRI scan obligatory
- Participants need to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous surgery, chemotherapy or radiotherapy treatment for other head and neck cancers
- Previous surgery in head and neck region affecting the cervical lymphatic system. Dissection of singular lymph nodes for diagnostic purposes before treatment start is allowed
- Synchronous or previous malignancies. Exceptions are curatively treated basal cell carcinoma or SCC of the skin, or in situ carcinoma of the cervix uteri, low- or intermediate- risk prostate cancer or breast with a progression-free follow-up time of at least 3 years without any remaining disease burden, or other previous malignancy with a progression-free interval of at least 5 years without any remaining active/progressive disease burden regardless whether the treatment is completed or ongoing as a maintenance treatment (e.g. androgen deprivation therapy for prostate cancer)
- Any severe mental or psychic disorder affecting decision making and ability to provide informed consent
- Multilevel primary tumors extending unambiguously beyond the oropharynx into the oral cavity, naso- or hypopharynx
- Distant metastases detected
- Pregnancy or breast feeding
Helyszínek itt: Svájc
- Cantonal Hospital AarauAarau, SvájcContact: Oliver Riesterer, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
- Ospedale Regionale Di BellinzonaBellinzona, SvájcContact: Francesco MartucciRésztvevőt keres
- Inselspital BernBern, SvájcContact: Olgun ElicinRésztvevőt keres
- Hôpitaux universitaires de GenèveGeneva, SvájcContact: Sébastien Tran, Dr. med.Résztvevőt keres
- Réseau Hospitalier NeuchâteloisNeuchâtel, SvájcContact: Sarah Melab, Dr. med.Résztvevőt keres
- Kantonsspital WinterthurWinterthur, SvájcContact: Christoph Oehler, Prof. Dr. med.Résztvevőt keres
- Zurich University HospitalZurich, SvájcContact: Panagiotis BalermpasRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Multicentric prospective model-based de-escalation of the elective clinical target volumes (CTV) in radiotherapy of oropharyngeal carcinoma of all stages with the goal to reduce toxicity.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The study investigates the feasibility of this approach as measured by the number of expected out-of-field recurrencies based on the individual patient's state of disease progression and risk factors
A vizsgálat csoportja
- Elective target volume de-escalation armA vizsgált kezelés
Target volume de-escalation
Kezelés: De-escalation of irradiated volume
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Personalized Volume-deescalated Elective Nodal Irradiation in Oropharyngeal Head and Neck
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Publikációk
- Personalized volume de-escalated elective nodal irradiation in oropharyngeal squamous cell carcinoma (DeEscO): a study protocol.Clinical and translational radiation oncology, 2026
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.